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为更好规范产品发展,守护消费者健康,国家疾控局组织修订了《一次性使用卫生用品卫生要求》(GB 15979—2024),将于2025年7月1日起实施。适用于消毒产品责任单位中生产经营一次性使用卫生用品的单位,一起来学习一下!
一次性使用卫生用品是指与人体直接接触的,为达到人体生理卫生或抗菌、抑菌目的的一次性使用日常生活用品。主要包括妇女经期卫生用品 、排泄物卫生用品(不包括厕所用纸) 和卫生湿巾 、抗菌剂 、抑菌剂等其他卫生用品。
a)列入《中华人民共和国药典》的药品及其同名原料,如抗菌药物、抗真菌药物、抗病毒药物、激素类药物及其同名原料等;
b)疫苗、血清或毒素及其制品等,用于诊断免疫状态的制剂,蛋白、多肽制剂;
b) 其他一次性使用卫生用品的生产用水应符合GB 5749及企业规范的要求
二是优化了生产过程卫生要求,将生产环境卫生指标、消毒效果生物监测评价与产品卫生指标中“初始污染菌”合并调整为生产过程卫生要求。
1.根据不同产品的特性、用途和健康风险,增加了理化要求,包括理化指标与限用物质使用浓度。
4.明确适用于婴儿的产品,毒理学试验结果为皮肤刺激试验和眼刺激试验应无刺激性,未见皮肤变态反应。
5.将普通级妇女经期卫生用品分为“卫生栓(内置棉条)”和“其他妇女经期卫生用品”,并根据风险等级分别规定了微生物指标。
6.加强责任单位对产品卫生合规性的自查,包括更新产品标签说明书、抗抑菌制剂产品卫生安全评价报告
特别提醒:本文件实施之日前生产或进口的产品,在符合GB 15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》的前提下,可以销售至产品标示的有效期(保质期)限为止。