(以下简称《报告》)正式揭晓,自2020年出版以来,已连续畅销5年,成功成为企业了解和开拓市场,制定战略方向的得力参考资料。报告从国家经济与产业发展的宏观战略视角出发,深入剖析了行业未来的市场动向,精准挖掘了行业的发展潜力,并对创新药行业的未来前景进行研判。
本报告分为发展概述、运行环境、产业现状、区域运行、竞争格局、重点厂商、发展战略、产业趋势等主要篇章,共计11章。涉及创新药企业数量、产值、市场规模、投融资金额等核心数据。
报告中所有数据,均来自官方机构、行业协会等公开资料以及深入调研获取所得,并且数据经过详细核实和多方求证,以期为行业提供精准、可靠和有效价值信息!
创新药,也称为原研药,是一个相对于仿制药的概念,指的是从机理开始源头研发,具有自主知识产权,具备完整充分的安全性有效性数据作为上市依据,首次获准上市的药物。
在我国,按照2007年出台的《药品注册管理办法》界定,新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。2016年3月,国家药品监督管理局发布了《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》,将化药新药分为创新药和改良型新药,其中创新药是指含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物,且具有临床价值的药品。2020年7月,国家药品监督管理局又发布了《生物制品注册分类及申报资料要求》,将治疗用生物制品(生物药)分为创新型生物制品、改良型生物制品和境内或境外已上市生物制品。根据这两个文件以及当前国内创新药行业发展现状,可将1类、2类化学药和治疗用生物制品归为创新药。
医药工业是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业,是健康中国建设的重要基础,随着我国人口老龄化的加速、城镇化率的提高以及人均可支配收入的增加,国家对医药行业的扶持力度加大,我国创新药面临较有利的市场环境,创新药具有较大的临床价值,能解决患者无药可医,同时创新药也带来明显的收益回报,进一步释放社会生产力,2023年我国创新药行业市场规模达12157.52亿元,同比增长7.11%,未来,随着我国人口老龄化加剧以及慢性病的增加,对高效、低毒副作用的创新药物需求日益增长,尤其是在癌症、心血管疾病、糖尿病等重大慢性病领域,市场潜力巨大。
创新药行业上游主要包括基础化工原料、医药中间体、中药材种植、医药包装、制药设备等行业;中游为创新药的研发和生产企业;行业下游主要包括医疗卫生机构、健康服务机构、零售药店等流通渠道以及终端消费者。
创新药行业的竞争主要集中在行业内的同业竞争,但由于不同企业研发的产品的适用症不同,而且同一个适用症也可能存在不同的靶点,因此,一般情况下,同一个适用症同一个靶点的直接竞争对手只有少数几家,也就是说几家企业可以瓜分整个细分市场的份额。
作为一个见证了中国创新药十余年发展的专业机构,智研咨询希望能够与所有致力于与创新药行业企业携手共进,提供更多有效信息、专业咨询与个性化定制的行业解决方案,为行业的发展尽绵薄之力。
1:本报告核心数据更新至2023年12月(报告中非上市企业受企业信批影响,相关财务指标或存在一定的滞后性),报告预测区间为2024-2030年。
2:除一手调研信息和数据外,国家统计局、中国海关、行业协会、上市公司公开报告(招股说明书、转让说明书、年报、问询报告等)等权威数据源亦共同构成本报告的数据来源。一手资料来源于研究团队对行业内重点企业访谈获取的一手信息数据,主要采访对象有企业高管、行业专家、技术负责人、下游客户、分销商、代理商、经销商以及上游原料供应商等;二手资料来源主要包括全球范围相关行业新闻、公司年报、非盈利性组织、行业协会、政府机构及第三方数据库等。
3:报告核心数据基于智研团队严格的数据采集、筛选、加工、分析体系以及自主测算模型,确保统计数据的准确可靠。
4:本报告所采用的数据均来自合规渠道,分析逻辑基于智研团队的专业理解,清晰准确地反映了分析师的研究观点。
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