星游娱乐-钱取不出来回溯历史长河，我们不难发现，医疗设备的每一次革新与问世，其深层次的驱动力往往源自材料科学及材料技术的飞跃。简言之，材料之于医疗器械，犹如基石之于高楼，无材料之基，难筑器械之厦。
当前，随着全球人口结构向老龄化转型，医疗服务需求日益增多，不仅直接推动了医疗器械及医用耗材市场的蓬勃发展，也间接激发了上游材料领域的创新活力，形成了需求拉动创新的良性循环。另一方面，在国内医疗体系改革的浪潮中，集中带量采购政策的实施与医保DRG付费模式的深化，正倒逼医疗器械制造商探索降本增效的新路径，其中，材料与耗材的优化升级成为关键突破口。
“净涵正是基于这样的洞察，致力于从材料分子结构的源头出发，将产品挑战转化为材料创新的机遇。”苏州净涵新材料科技有限公司（简称“净涵”）联合创始人于海鸥先生表示，“我们想做医用高分子材料的国产替代，从材料角度来配合创新医疗器械和耗材的研发。”
“医用高分子材料行业属于‘大行业，小产品’。虽然医疗行业整体市场广阔，但真正专注于医疗材料的企业其实并不多。”于海鸥告诉动脉网，因为医疗行业大部分客户单品量较小，而且产品认证周期也比较久，很多材料都是2年后或更久随着产品设备获批后才进入量产。
此外，医用级材料的技术门槛极高，每种材料都必须精准匹配特定医疗器械的性能需求，大多数材料因此需经历特别定制的过程，这不仅对企业的技术实力提出了严峻挑战，也伴随着巨大的资金投入。因此，许多材料企业选择将医用材料作为业务版图中的一条支线，而非核心主业。
正因如此，那些能够持之以恒，专注于医疗材料研发，甘愿在漫长研发至上市之路上默默耕耘的企业，显得尤为珍贵。它们不仅是器械与耗材企业的坚实后盾，更是推动行业进步的关键力量。
净涵，自创立之初便锁定了医疗行业高分子材料开发的蓝海，其创始团队汇聚了材料科学、医疗技术及加工制造等多领域逾十年的深厚底蕴与跨界经验。这支多元背景的精英团队，凭借丰富的专业知识和综合能力，为客户提供从产品研发、验证、加工到合规的全链条解决方案，助力客户从材料源头解决产品问题。
净涵材料的广泛覆盖，从医用热塑性弹性体（TPU、TPE）到各类医用塑料（聚丙烯PP、聚乙烯PE、苯乙烯聚合物ABS/MABS、聚碳酸酯PC、非晶型共聚酯PCTG、聚对苯二甲酸丁二醇酯PBT），以及医用功能母粒，全方位满足了二、三类医疗器械及耗材的制造生产。
在医用TPU的生产过程中，净涵摒弃了传统重金属催化剂的使用，通过配方与工艺的双重革新，实现了从源头聚合反应的洁净生产，确保了产品的生物安全性与高纯净度，满足高温蒸汽、辐照和环氧乙烷等不同的灭菌需求，符合USP VI和ISO10993法规要求。
针对医疗耗材领域普遍采用的辐照消毒法导致的材料降解问题，净涵研发的聚丙烯PP材料展现出了卓越的耐辐照性能，能承受高达50kgy的辐照而不变色，性能保持率高达90%以上。此外，在血液处理、药物包装及冻存管等敏感领域，净涵聚丙烯材料以其低残留特性，有效避免了应力开裂现象，保障了制品安全与药效，并于2024年初完成医疗器械主文档登记。
TPU，这一高性能聚氨酯弹性体，因在医疗领域的广泛应用而备受瞩目，从复杂的人造心脏组件到日常所需的介入导管、球囊、瓣膜、血浆袋，乃至医院的防护隔离帐篷等，其高强度、抗撕裂性和优异的生物相容性等特性，持续激发着整个医疗市场的产品创新活力。
净涵在医用TPU材料上展现出了显著的优势。其TPU产品线丰富多样，硬度范围横跨42A至85D，并涵盖液态TPU，覆盖芳香族、脂肪族、聚酯、聚醚及聚碳酸酯等多个系列。通过不断精进底层配方与工艺，净涵成功克服了传统TPU材料的局限性，开发出了具备吸水、可记忆性、不黄变、易焊接、高硬度、耐疲劳、抗老化及显影等多样化功能，可根据客户具体需求进行定制化生产，为整个行业的发展注入更多活力与可能性。
同时，净涵医用TPU也是国内品牌第一个完成《国家药监局关于医疗器械主文档登记事项的公告》主文档安全登记的热塑性聚氨酯，为医疗器械厂商在注册、变更及临床试验等环节提供天辰用户注册了便捷，大幅缩短了沟通备案时间，加速了产品上市进程。
展望未来，净涵正积极拓展人造血管、瓣膜、泌尿支架等前沿高端医疗器械所需材料的研发。同时，与国内顶尖科研机构的深度合作，更为其技术创新插上翅膀，不断攀登医用高分子材料领域的新高峰。
于海鸥分享道，无论是国内市场还是国际市场，企业在面对疫情和政治局势变化时，都越来越重视供应链的稳定性和国产替代方案。特别是药品原料行业的企业家，因为外部环境的不确定性，开始寻求成本效益和稳定性更高的国产材料，以减少对外部市场的依赖。这种转变不仅提高了对国产材料的认可度，也为国内供应商带来了新的机遇。
高分子材料是国家重点支持的八大高新技术领域之一，相关政策和资源正在流向高分子相关技术、材料的研究与应用。得益于国家支持，医用高分子材料行业研发水平正不断提升，净涵在此领域纵深疾进，成为医用高分子材料定制开拓者，助力医疗器械国产替代。
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