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作者:an888    发布于:2024-07-22 20:25   

  湖北一家口罩生产厂商的总经理最近在接受采访时表示:“从我们的经验来看,口罩价格在3月份最高,巅峰期价格一个1.6元,利润可以达到0.3-0.5元。随后,大量生产设备投产,原材料饱和,目前我们一个口罩的批发价在0.12-0.18元。”这一价格距离巅峰时期已经跌去90%,但企业仍然要坚持生产,因为随着原料价格的下跌,做口罩仍然有薄利。

  此外,随着口罩原材料的产能井喷,口罩原料的价格也已经明显下跌。据了解,以熔喷布为例,之前熔喷布最高被炒到70万元/吨,而现在采购价格是3.6万元/一吨,已经是最高价的1/20,不过价格仍然一天一变。

  近日,由军事科学院防化研究院与地方单位联合研发的“正压防护采样站”已在多个军地单位核酸检测点投入使用。据了解,该型装备生物灭活率和整体换气效率高,可使医护人员不用穿戴任何防护装备,快速完成核酸采样。

  7月7日,国务院发布《关于做好自由贸易试验区第六批改革试点经验复制推广工作的通知》。《通知》指出,自贸试验区所在地方和有关部门结合各自贸试验区功能定位和特色特点,全力推进制度创新实践,形成了自贸试验区第六批改革试点经验,将在全国范围内复制推广。其中,第三十六条提到医疗器械注册人委托生产模式。

  国家药监局发布《关于进一步加强医疗器械强制性行业标准管理有关事项的通知》

  7月9日,国家药监局发布《关于进一步加强医疗器械强制性行业标准管理有关事项的通知》,为切实推进医疗器械强制性行业标准规范、有效实施。通知要求各有关单位充分认识强制性行业标准的法律地位,切实维护强制性行业标准的权威性;国家药监局将组织开展强制性行业标准全面评估论证,持续优化标准体系等。

  7月8日,国家药监局发布《中国医疗器械标准管理年报(2019)》显示,截至2019年底,“十三五”规划中500项医疗器械标准制修订任务已立项447项,已完成89.4%。年报显示,2019年共发布国家标准5项、行业标准72项以及行业标准修改单3项,医疗器械标准共计1671项,医疗器械标准技术体系持续优化。

  7月10日,北京万和公益基金会联合云南晟成扶贫助老基金会向丽江市卫生健康系统捐赠100台总价值1760余万元的飞利浦医疗设备,旨在缓解基层医疗卫生服务需求,助力云南健康扶贫行动,缓解基层群众看病难、就医条件不充分等民生关注问题。

  7月13日,浙江桐庐县药品医疗器械检查中心挂牌成立,成为全省首个县级药品医疗器械检查中心,这是桐庐探索药械化监管新模式的一项创举,真正实现用专业化队伍对全县药品、医疗器械、化妆品相关企业实施精准高效的源头严防、过程严管、风险严控,切实保障人民群众身体健康和用药用械安全。

  7月10日,宁夏药监局召开医疗器械生产企业列会,并采取以会代训的形式开展医疗器械生产企业人员培训,全区21家在产二类医疗器械生产企业和6家在建企业负责人和管理者代表共50人参加培训。此次以会代训形式的培训工作是该局帮助企业解决生产经营中存在管理方面的问题、服务企业发展、推进营商环境优化的有效措施,为推进我区医疗器械生产企业全面有效落实《医疗器械生产质量管理规范》,促进管理水平提升起到积极作用。

  日前,河南省药监局发布2019年下半年关于医疗器械检查整改情况的通告,涉及经营企业、生产企业、使用单位。依据《药品医疗器械飞行检查办法》,河南省药监局在2019年下半年共组织对19家医疗器械使用单位开展飞行检查,检查主要涉及无菌、体外诊断试剂、医用电气、齿科材料、贴敷类共86个产品。

  近日,浙江省药品监管局批复同意在宁波麟沣医疗科技产业园开展共享基础设施及实验室的试点工作。这是医疗器械企业共享模式在生产及实验领域的又一次创新实践,宁波市由此成为浙江省第二个医疗器械生产企业共享资源试点城市。据了解,按照传统监管要求,医疗器械生产企业应该独立配备生产、检验、技术、人员及其他辅助设施,包括用水、用气、灭菌设备等,并建立相应的质量管理体系。

  7月10-11日,在2020世界人工智能健康云峰会上,人工智能医疗器械创新合作平台发布了包括医疗人工智能测评公共服务平台、糖尿病视网膜病变常规眼底彩色照相AI标准数据库、《基于胸部CT的肺结节影响辅助决策产品性能指标和测试方法》、《基于眼底彩照的糖尿病糖尿病视网膜病变辅助决策产品性能指标和测试方法》在内的多项成果。

  7月9日,在港股通(包括沪市港股通及深市港股通)上榜的成交活跃股中,医疗器械公司通过港股通渠道成交金额4.65亿港元,净买入金额2.09亿港元。不仅如此,该股已连续3日获南向资金净买入,累计净买入金额3.33亿港元,期间股价上涨20.45%。

  近日,奥林巴斯发布通知称,已与日本产业合作伙伴股份公司(JIP)签署了映像事业转让意向确认书。双方达成协议计划在2020年底完成以数码相机和IC录音机为代表的奥林巴斯映像业务的转让。出售映像业务后,奥林巴斯或将完全成为一家医疗企业,专注医疗器械行业,据了解,奥林巴斯的相关内窥镜产品业务在国内市场占有率超过60%

  近日,科大讯飞股份有限公司公布多项专利信息。其中,涉及医疗领域的专利包括“病情描述与诊断一致性检测方法及装置”“主诉与诊断一致性检测方法、装置、设备及存储介质”“科室导诊方法、装置以及设备”等。

  赛诺医疗完成BuMA Supreme冠状动脉药物洗脱支架1年患者随访工作

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  7月13日,赛诺医疗宣布,公司已完成BuMA Supreme冠状动脉药物洗脱支架(DES)PIONEER-III全球性随机对照试验的1年患者随访工作。完成该随访后,赛诺医疗计划将相关数据提交给美国食品药品监督管理局和日本药品与医疗器械局,以获得该产品在美国及日本的上市批准。

  智能医疗设备公司AliveCor推出数字订阅服务KardiaCare 管理家庭心脏健康

  近日,智能医疗设备公司AliveCor宣布发布KardiaCare,这是一种用于管理家庭心脏健康的数字订阅服务。该服务提供了一系列功能,可帮助用户解释其心脏数据,监测风险因素,识别症状触发因素并评估生活方式改变的影响。它将在公司其他ECG产品KardiaMobile和KardiaMobile 6L已提供的功能的基础上进行扩展。

  7月10日,康德莱公布,控股子公司上海康德莱医疗器械股份有限公司于近日收到上海市药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》。相关产品为输卵管导管套件,适用于供医疗机构通过宫腔镜操作通道或其他子宫介入器械通道插入输卵管,注入色素液或造影剂来评估输卵管的通畅性,并进行注液疏通操作。

  近日,华仁药业股份有限公司发布公告称,全资子公司青岛华仁医疗用品有限公司收到山东省药品监督管理局颁发的医用一次性防护服《医疗器械注册证》。该产品由覆膜无纺布材料制成。医用一次性防护服款式为连身式,由连帽上衣、裤子组成,袖口、脚踝口66顺娱乐注册-注册登录、帽子面部收口采用弹性收口,产品无菌提供。

  7月13日,凯利泰公告称,公司于近日获得上海市药品监督管理局颁发的颈椎双极射频手术电极套件Ⅱ类《医疗器械注册证》。本产品与注册人为Elliquence,LLC.的Surgi-max Plus高频手术设备配合使用,用于椎间盘手术中对软组织进行切割、凝血、消融。本产品不用于内窥镜外科手术。

  7月10日,康德莱公布,控股子公司上海康德莱医疗器械股份有限公司于近日收到上海市药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》。相关产品为输卵管导管套件,适用于供医疗机构通过宫腔镜操作通道或其他子宫介入器械通道插入输卵管,注入色素液或造影剂来评估输卵管的通畅性,并进行注液疏通操作。

  7月7日,专注于中风成像的健康技术公司RapidAI宣布,其Rapid ASPECTS神经成像分析设备已获得FDA批准。据该公司称,该产品旨在利用自动ASPECT评分提高医师对非对比CT(NCCT)扫描的判断。该公司表示,借助Rapid ASPECTS提供的信息,医生可以识别出大脑中不可逆转的损伤部位,并确定患者是否有适合进行血栓切除术。

  7月6日,医疗技术供应商InMode宣布,该公司已得到国家药品监督管理局批准,将能在中国销售两种自主研发的InMode射频平台——InMode RF平台和InMode平台。InMode RF是InMode的主打平台之一,采用InMode自主研发的射频辅助抽脂(RFAL)技术。InMode RF在临床上经过了验证,能够支持进行微创面部塑形和瘦身抽脂,能有效修整轮廓、紧致肌肤。InMode系统则是一种无创热能皮肤重塑平台,被设计用来消除皱纹,并且让肌肤变得紧致。

  7月6日,雅培公司的蓝牙连接心脏复律除颤器和心脏再同步化治疗除颤器获得FDA批准,该设备是Gallant产品线的一部分。使用该技术的患者可以将其连接到一个名为MyMerlinPulse的智能手机应用程序,该应用程序将让患者和医疗服务提供者看到传输历史和设备性能。医生可以使用该应用程序远程监控病人,并检测任何潜在的问题。

  日前,世界卫生组织日前警告称,近期新冠肺炎疫情再次出现加速传播趋势。在全球严峻的疫情笼罩之下,截至2020年7月13日,世界卫生组织WHO共批准全球范围内15款新冠检测产品。美国FDA共紧急授权全球范围内的137款新冠检测产品。

  近日,国家卫健委发布《医疗机构新型冠状病毒核酸检测工作手册(试行)》。工作手册提出核酸检测信息化管理要求。根据要求,医疗机构应当在卫生健康行政部门统筹下,做好标本采集、核酸检测、检测报告的信息对接工作。建立统一的信息采集扫码程序,信息应至少包括姓名、性别、年龄、身份证号、联系电话,做到标本采集的个人信息与医疗机构信息系统顺利对接,各医疗机构间应做到信息互通、互采、互认。

  近日,德国比勒费尔德大学发布公报,该校研究人员与合作伙伴共同开发出一种新冠病毒快速检测设备——一种名为NEXTGENPCR的热循环器,只需16分钟便可确定结果,且比传统检测设备花费更低。

  近日,北京万泰生物药业股份有限公司发布公告表示,该公司产品新型冠状病毒抗体快速检测试剂盒(胶体金法)于美国时间2020年7月10日获得美国FDA签发的紧急使用授权(EUA)。据公告,该公司本次获得FDA签发的EUA授权的新型冠状病毒抗体快速检测试剂盒(胶体金法)用于定性检测人血清、血浆(K2EDTA、肝素锂和柠檬酸钠)和静脉全血中新冠病毒的总抗体(包括IgG和IgM抗体)。

  辉瑞与BioNTech联合开发的两款新冠病毒mRNA疫苗获FDA快速通道资格

  根据BioNTech公司官网消息,由美国Pfizer和德国BioNTech公司联合开发的两款新冠病毒mRNA疫苗获得美国FDA“快速通道”(Fast Track)批准认定。对于下一步的研究计划,两家公司宣布,在监管部门批准后,预计将最快在本月晚些时候开展全球性、大规模的IIB/III期临床试验,对在研疫苗的安全性和有效性进行评估。试验的预估受试者将多达3万人。

  近日,美国科学家和临床医生在出版的《自然·医学》杂志撰文称,他们完成了首份新冠肺炎对肺外器官影响的综述性研究,最新结果表明,新冠肺炎可能导致患者心脏、肾脏等受损,该研究有望为医生提供临床指导。此外,新研究还发现,约三分之一新冠肺炎患者可能会出现神经系统症状,包括头痛、头昏眼花、疲劳和嗅觉丧失。研究人员认为,对新冠肺炎导致的并发症进行后续研究至关重要。

  君实生物宣布,该公司与中国科学院微生物研究所共同开发的重组全人源抗SARS-CoV-2单克隆抗体注射液(产品代号“JS016”)已于近日完成中国1期临床试验所有受试者给药。该试验首例受试者给药于6月7日完成,君实生物仅用了一个月时间就提前完成全部受试者入组。JS016是中国最早进入临床的新冠病毒中和抗体之一,其在美国的临床试验也于第二季度启动。

  江苏硕世生物科技股份有限公司发布一则关于该公司产品新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)列入WHO应急使用清单的公告。据了解,硕世生物该产品(规格:25人份/盒,50人份/盒)已于2020年4月16日在国内获批上市。

  当地时间7月7日,美国政府与再生元制药(Regeneron Pharmaceuticals)签订一份价值4.5亿美元的合同。根据该合同,再生元公司将为美国政府生产、提供其正在试验中的新冠病毒双抗体“鸡尾酒式”药物REGN-COV2。与单抗体治疗不同,“鸡尾酒式”药物通过多种不同抗体的组合,可以降低病毒通过变异逃脱治疗的能力,从而获得更好的治疗效果。

  近日,非洲联盟委员会宣布成立新冠肺炎疫苗临床试验联盟,推进在非洲开展相关试验。联盟由非洲疾病控制与预防中心领导,旨在整合全球疫苗开发人员、资助者以及促进非洲临床试验的机构,尽早在非洲开展超过10项晚期疫苗临床试验。其目标是获得最有希望的候选疫苗对非洲人口的安全性和有效性的充足数据,以便一旦疫苗获得批准,可以安全在非洲推广。

  日前,贵州省药监局公告显示,贵州医械检测中心于2020年4月参加了由国家认证认可监管委组织的“医用口罩过滤效率检测”盲样考核。中心于近日已收到盲样考核获得“满意”“合格”的通知。此次结果表明,中心在医用口罩过滤效率等项目的测定方面具有良好的技术能力,可为政府部门行政执法及企业产品质量评价提供准确有效的检测数据。

  医疗器械公司ViroMasks推出可重复使用口罩 可在30分钟内消除COVID-19病毒

  7月13日,医疗器械公司ViroMasks推出可重复使用的口罩,该公司称这种口罩能够在与COVID-19病毒接触后半小时内消除该病毒。据悉该口罩的织物嵌入了HeiQ Viroblock NPJ03,这是一种“智能纺织技术”,旨在消除与表面接触的各种细菌和病毒。

  据越南海关总局统计,6月份越南100家企业共出口医用口罩2.36亿只,环比增长30%,上半年共出口5.57亿只。凭借廉价劳动力优势,纺织业成为越南出口的第三大支柱产业,越南也跃居世界第三大纺织品服装出口国,仅次于中国和印度。

  达拉斯联储主席罗伯特-卡普兰(Robert Kaplan)近日表示,随着美国从新冠病毒危机中反弹,明年经济增长将加速。同时卡普兰表示,对经济而言,目前最重要的事情是佩戴防护面罩。近几周来,随着经济开始重新开放,美国许多州的新增病例和住院人数都出现了反弹。卡普兰说,由于新冠病毒造成了前所未有的破坏,今年美国经济将萎缩4.5%或5%。

  韩国政府主导推出了透气又能有效阻止飞沫传播的新冠肺炎专用“防飞沫口罩”,结合了一次性医用外科口罩和防雾霾口罩的优点。防飞沫口罩同样需要经过韩国的“KF”认证,使用专门的KF-AD(Anti Droplet)标识,不再标注口罩的颗粒物过滤能力。

  7月7日,医疗器械公司Aspen Surgical宣布收购医疗防护用品研发商Precept Medical Products。此次收购完成加强了Aspen Surgical公司在医疗用品和患者及员工安全产品的广泛合作,并将其销售到急诊市场。凭借Precept Medical Products在墨西哥的生产设施及亚利桑那州道格拉斯和弗吉尼亚州里士满的分销仓库,Aspen Surgical获得了约20万平方英尺的高效、低成本生产和分销能力,可用于公司当前的产品组合以及未来的增长计划。

  7月7日,医疗器械公司Hemovent宣布完成550万美元B轮追加融资,由MIG Funds领投。此前,Hemovent宣布已完成520万美元B轮融资,预计其MOBYBOXECMO/ECLS系统将获得监管部门的批准。此次所得资金将加强公司分阶段将MOBYBOX引入欧洲特定临床环境的计划,进行上市后临床随访研究。

  7月11日,(上海)奥然生物科技宣布完成一亿多元B轮融资,融得资金将主要用于临床产品注册推进,建设全自动生产线和加快市场开发等方面。此轮融资由深创投健康产业基金领投,深圳前海睿信与泽悦资本跟投。奥然生物自主研发的Galaxy系列全自动全密封荧光PCR一体机,是国内新一代PCR技术中的代表之一。

  7月13日获悉,医疗保健公司McLaren获得俄亥俄州总检察长办公室的批准将收购St. Lukes Hospital。根据交易条款,McLaren公司将对圣卢克医院进行大量投资,包括建设癌症中心、骨科中心和升级医院的基础设施。两家机构预计将于10月1日完成收购,该交易的财务条款没有披露。

  近日,艾柯医疗器械(北京)有限公司完成超亿元人民币B轮融资,领投方为红杉资本中国基金,华盖资本跟投,浩悦资本担任本轮融资的独家财务顾问。艾柯医疗是一家神经介入领域内的全产品线公司。在神经介入领域,艾柯医疗凭借全球视野的研发团队,以及对临床应用痛点深度理解,完成了多个产品的创新设计,并取得国家药监局“绿色通道”。

  近日,漫迪医疗宣布完成pre-A轮数千万元融资,本轮由中赛资本独家投资。此前,漫迪医疗曾获得联新资本天使轮投资。漫迪医疗专注于国产化心磁检查设备的研发,除已获批的心磁设备,漫迪医疗也在同时研发胎儿心磁设备以及脑磁设备,全面布局生物磁影像诊断设备,并力争在该领域成为全球知名的领导厂商。

  医疗设备公司Positrigo已完成390万瑞士法郎A轮融资,本轮融资由4FO Ventures领投,Great Filter Ventures、苏黎世州银行和苏黎世联邦理工学院基金会跟投。融资资金将用于启动公司第一个产品NeuroLF的开发。据悉,该公司致力于开发超小型脑部正电子发射断层扫描(PET)系统,提供多功能的头部PET扫描仪,用于神经退行性疾病的早期检测,如阿尔茨海默氏症,使广大人群受益。

  日前,南京伟思医疗科技股份有限公司首次公开发行不超过17086667股人民币普通股(A股)的申请已经上海证券交易所科创板股票上市委员会审议通过,并已经中国证券监督管理委员会同意注册。本次发行的保荐机构(主承销商)为长江证券承销保荐有限公司。发行人股票简称为“伟思医疗”,股票代码为688580。

  7月10日,弘晖被投企业思摩尔,股票代码正式于香港联交所挂牌上市。其发行价每股12.4港元,总共募集68.63亿港元。本次全球发售将用于扩大公司的新增产能、产品研发及生产线自动化的升级。思摩尔是全球最大的电子雾化设备制造商,拥有先进的研发技术及雄厚的生产制造实力,为多元化的客户群提供雾化科技解决方案。

  全球医疗器械市场规模整体呈逐年增长态势 2019年市场规模近4463亿美元

  2015-2018年期间全球医疗器械市场规模整体呈逐年增长态势。2018年全球医疗器械市场规模达4250亿美元,随着人们健康需求日益增加,医疗卫生事业不断发展,前瞻初步估计到2019年全球医疗器械市场规模近4463亿美元。

  2014-2018年期间中国医疗器械市场规模整体呈逐年增长态势。2018年中国医疗器械市场规模达5304亿元,随着医疗卫生事业不断发展,前瞻初步估计到2019年中国医疗器械市场规模近6259亿元。

  2020-2025年互联网对中国医疗器械行业的机遇挑战与应对策略专项咨询报告

  2020-2025年中国高值医疗器械行业市场需求预测与投资战略规划分析报告

  下载的数据很准确,为写f分析报告找数据省了很多麻烦的时间~比心心哈哈哈。,

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  非常好用,界面很清爽,直接就可以下载,不像有些网站下下来一大堆水印叫人怎么看?

  做市场调研需要看一些报告啊什么de,热门行业报告居多,希望能多一些猎头方面的报告~~~

  好多报告,,各个行业都有?我每天下几篇,重点是不用钱!!适合学生党!!。给传报告的加鸡腿好嘛~~~

  好评好评!!终于有个专门提供行业报告下载的app,上网找不是太老旧了就是不能下载真无语。

  非常好 哈哈哈,写PPT需要用到,之前随便在网上找了些图表被老板打回重写说来源不明??

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  打算和朋友创业,在网上找资料看到这个,写商业计划书和产品说明书都有用到,就是图片有点不清晰,希望改善~~

  一些大咖前辈的最新动态和创业历程上面都有,用来作为素材参加了学校的演讲比赛得了名次,打call打call,希望继续保持!~~

  非常好哈哈哈,不知道为什么可以有那么多那么详尽的数据?可以开课教一教怎么自己找数据吗?收费也可以噢笔芯啦啦啦~~~

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