在医疗器械中,耗材中无纺布利用的最多。无纺布制品色彩丰富、鲜艳明丽、时尚环保、用途广泛、美观大方,图案和款式都多样,且质轻、环保、可循环再用,被国际公认为保护地球生态的环保产品。无纺布在医疗器械批发行业的应用和质量控制。
无纺布没有经纬线,剪裁和缝纫都非常方便,而且质轻容易定型,深受手工爱好者的喜爱。因为它是一种不需要纺纱织布而形成的织物,只是将纺织短纤维或者长丝进行定向或随机排列,形成纤网结构,然后采用机械、热粘或化学等方法加固而成。它不是由一根一根的纱线交织、编结在一起的,而是将纤维直接通过物理的方法粘合在一起的,所以,当你拿到你衣服里的粘称时,就会发现,是抽不出一根根的线头的。非织造布突破了传统的纺织原理,并具有工艺流程短、生产速率快,产量高、成本低、用途广、原料来源多等特点。
医用无纺布产品是利用化学纤维包括聚酯、聚酰胺、聚四氟乙烯(PTFE)、聚丙烯、碳纤维和玻璃纤维制成的医疗卫生用纺织品。包括一次性口罩、防护服、手术衣、天辰平台,隔离衣、实验服,护士帽、手术帽、医生帽、手术包、产妇包、急救包、尿布、枕套、桌布、床单、被套、鞋套等一次性医用耗材系列。与传统的纯棉机织医用纺织品相比,医用非织造织物具有对细菌、尘埃过滤性高、手术感染率低、消毒灭菌方便、易于与其它材料复合等特点。医用非织造产品作为用即弃的一次性用品,不仅使用便利,安全卫生,还能有效地防止细菌感染和医原性交叉感染。在我国,用于医疗卫生产业的投资已达千亿元以上,其中卫生用品及材料总产值约达640亿元,并向多样化方向发展。
1、医用无纺布不同于普通无纺布和复合无纺布。普通无纺布不具有阻菌性;复合无纺布防水作用好,透气性差,一般用于手术衣和手术床单等;医用无纺布是采用纺粘、熔喷、纺粘(SMS)的工艺压合而成,具有阻菌、疏水、透气、无毛屑的特点,用于灭菌物品最终包装,一次性使用,无需清洗。
2、医用无纺布的质量标准要求:用于灭菌医疗器械最终包装材料的医用无纺布,应同时符合GB/T19633和YY/T0698.2的规范要求。
3、无纺布是使用有效期:医用无纺布本身的有效期一般为2~3年,不同厂家的产品有效期略有不同,请参照使用说明。采用医用无纺布包装的无菌物品,有效期宜为180d,且不受灭菌方式的影响。
5、医用无纺布包装手术器械时,采用闭合式包装方法,应由2层无纺布分2次包装,反复折叠可形成较长的弯曲路径,防止微生物“轻易”进入灭菌包内,不能2层无纺布做1次包装。
6、医用无纺布经过高温灭菌,其内部结果会发生变化,影响灭菌介质的穿透和阻菌性能,因此,医用无纺布不得重复灭菌使用。
7、由于无纺布的疏水性能,过多、过重的金属器械经过高温灭菌,冷却过程中冷凝水形成,容易产生湿包。因此,在大器械包内垫吸水材料、适当降低灭菌器的装载量、灭菌包之间留空隙、适当延长干燥时间,尽量避免产生湿包。
8、过氧化氢低温等离子应选用“特卫强”无纺布,不能使用含植物纤维的医用无纺布,因植物纤维会吸收过氧化氢。
9、虽然医用无纺布不属于医疗器械,但却关乎医疗器械灭菌质量,医用无纺布作为包装材料其本身的质量,及包装方法对于保证无菌水平至关重要。
10、参照厂家提供的符合要求的检验报告及产品批次检测报告,并对医用无纺布的物理化学性能进行验收,保证使用产品的质量合格。
郑州市乐康医疗器械有限公司认为对于医用无纺布的管理,医疗器械批发厂家负责医用无纺布的生产质量,医院设备科和感染办负责产品的资质审核及质量验收,供应室人员负责灭菌物品的包装质量,四管齐下,方能保证医疗器械的灭菌质量。