天辰怎么注册，近日，康哲药业控股有限公司（“康哲药业”）通过附属皮肤医美业务公司“康哲美丽”与上海白衣缘生物工程有限公司（“白衣缘生物”）就一款轻医美注射类产品--脱细胞基质植入剂（“产品”）订立独占许可协议（“许可协议”）。

　　根据许可协议，康哲美丽获得该产品在中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区独占的推广、销售及商业化产品的权利。

　　康哲药业的这一布局，也意味着其在国内获得了继西宏医药在研的“童颜针”、“少女针”和“微晶瓷”三款产品之后的第四款再生类针剂产品。

　　基于细胞外基质的再生材料，近两年开始在医美行业崭露头角，为我们熟知的还有远想生物旗下爱缇恩mADM。

　　脱细胞基质主要是在细胞外基质成分与结构的基础上，通过脱细胞工艺去除细胞而保留其生物活性成分的基质材料，主要来源包括人、牛和猪。

　　作为一种高性能的再生材料，细胞外基质在组织修复、抗衰领域都广受关注，其可以通过促进韧带周围组织再生，起到修复再生、结构重塑和容积填充的作用。

　　而康哲药业旗下这款脱细胞基质植入剂，是一款具有生物活性成分的胶原蛋白类产品，属于III类医疗器械，产品核心成分“脱细胞基质微粒”来源于猪小肠黏膜下层，主要由结构蛋白I型和III型胶原蛋白组成，且含有功能蛋白、多糖、细胞生长因子等多种成分实现皮肤缺陷即时物理填充的同时，其结构蛋白还有望协同其他成分诱导胶原纤维再生。

　　未来，其拟开发用于面部真皮组织中层至深层注射以纠正鼻唇沟皱纹。产品正处于中国注册性临床试验阶段。

　　临床前实验结果显示，产品及其降解产物均未对植入局部或者全身系统产生安全性影响，且产品表现出较好的填充和再生效果潜力。

　　自2021年康哲药业全资子公司康哲美丽成立后，开始加大在皮肤医美业务领域的投资和布局，并通过一系列外延合作和内生发展，建立有竞争力的轻医美产品组合。

　　从玻尿酸、肉毒素、减肥药，再到童颜针、少女针、微晶瓷和脱细胞基质等各个赛道都在加速扩张。

　　而这一款脱细胞基质植入剂将与在售韩系玻尿酸莫娜丽莎，在研再生类轻医美系列产品，如“童颜针”、“少女针”及“微晶瓷”互为补充并协同增效。

　　不过，相比于其他跨界医美的药企，康哲药业的进程要稍微慢了一些，韩系玻尿酸莫娜丽莎的销售并不能支撑起资本市场的想象空间。

　　当下，康哲药业已经进行了巨大的投入来引进产品，切入医美市场头部发展行业，未来，康哲药业能否实现大丰收？我们拭目以待。

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