医械晚报丨器审中心征求医械产品技术要求编写注册审查指导意见天辰用户注册，1、9月15日0—24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例80例。其中境外输入病例31例，含4例由无症状感染者转为确诊病例；本土病例49例（福建48例，其中莆田市38例、厦门市8例、泉州市2例；云南1例，在德宏傣族景颇族自治州），含9例由无症状感染者转为确诊病例（均在福建）。无新增死亡病例。无新增疑似病例。

　　国家器审中心公开征求“医疗器械产品技术要求编写注册审查指导原则（2021年修订）”意见

　　国家器审中心公开征求“医疗器械产品技术要求编写注册审查指导原则（2021年修订）”意见

　　9月14日，国家器审中心发布关于公开征求《医疗器械产品技术要求编写注册审查指导原则（2021年修订）（征求意见稿）》意见的通知。（来源：国家器审中心）

　　近日，国家药监局批准了雅客智慧（北京）科技有限公司生产的创新产品“口腔种植手术导航定位设备”的注册申请。该产品由马达夹持器、种植台车、视觉与显示器台车、手术导航软件组成；与配套附件联合使用，用于成人口腔种植手术过程中种植体的导航定位。（来源：国家药监局）

　　近日，医疗人工智能企业点内科技完成数千万元A轮融资，本轮融资由乾道基金、合力投资(Empower Investment)共同完成。荒合资本担任本轮融资的财务顾问。点内科技成立于2016年4月，属于首批踏入医疗人工智能影像辅助诊断的企业，专注于AI肺癌全病程解决方案的打造。（来源：钥城网）