9月1日，国家医保局官网发布了《对十四届全国人大一次会议第6291号建议的答复》，提出了建立“医保智能监控全国一张网”的三大举措：全面建立智能监控制度；加快建立医保基金智能审核和监控知识库、规则库；医保智能监管子系统的全面上线及使用。这项针对人工智能技术在医保基金监管中的应用建议，将为医疗器械行业带来革命性变革。
国家生态环境部：这类医疗器械产品被全面禁止生产9月1日，国家生态环境部官网发布《关于禁止生产以含氢氯氟烃 (HCFCs)为硅油稀释剂或清洗剂的一次性医疗器械产品的公告》，要求自2023年12月1日起，不得生产以HCFCs为硅油稀释剂或清洗剂的一次性医疗器械产品。公告所适用的一次性医疗器械产品是指国家药品监督管理局发布的《医疗器械分类目录》（原国家食品药品监督管理总局通告2017年第143号）子目录14“注输、护理和防护器械”中列举的“14.01.02无菌注射器”“14.01.03无针注射器”“14.01.06注射针”“14.01.08穿刺器械”“14.01.09活检针”“14.02.06静脉输液针”“14.02.07血管内留置针”等产品。
河南：超级省际联盟带量采购正式文件定了9月2日，河南医保局发布《关于通用介入类和神经外科类医用耗材省际联盟采购的公告（四）》，宣布内蒙古自治区加入通用介入类和神经外科类医用耗材省际联盟，河南牵头的两大省际联盟覆盖面进一步扩张国家医保局印发通知明确纳入医保支付的耗材范围哪些信息值得关注？。同时，《公告》还发布了四份耗材带量采购文件，分别为：《中心静脉导管类等医用耗材省际联盟带量采购文件》《造影导管等医用耗材省际联盟带量采购文件》《颅骨锁等医用耗材省际联盟带量采购文件》《动脉瘤夹等医用耗材省际联盟带量采购文件》。
广东：将启动弹簧圈类带量采购9月4日，广东药品交易中心发布了《神经介入弹簧圈类医用耗材集中带量采购文件征求意见稿》，启动新一轮集采，采购品种为神经介入弹簧圈和神经介入弹簧圈分离控制装置类耗材，其医保代码前10位为C020516065、C020513054。参与的采购主体为广东省内具有采购相关品种需求的公立医疗机构和军队医疗机构全部参与，采购周期执行至2026年12月31日。续采时，各医疗机构填报总需求量不低于上年实际采购量的90%，对同一中选企业填报的需求量不低于该中选企业上年协议采购量的90%。
国家医保局：明确纳入医保支付耗材范围9月5日，国家医保局发布《国家医疗保障局关于做好基本医疗保险医用耗材支付管理有关工作的通知》，指出推进医用耗材分类和代码统一，要扎实推进国家医保医用耗材代码应用，及时按照国家医保局制定的医用耗材分类与代码数据库做好更新，提高医用耗材代码应用的准确性、规范性，实现医用耗材带码采购、带码使用、带码结算、带码监管，确保医用耗材分类与代码全国统一。同时明确纳入医保支付的耗材范围，要适应医疗服务价格改革“技术劳务与物耗分开”的原则，加强医疗服务价格项目与医用耗材支付管理联动，逐步将未被纳入医疗服务项目价格构成的一次性医用耗材按规定纳入医保支付管理范围。
北京：DRG+集采联动采购，中选结果公布9月5日，北京医保局发布了《关于公布第一批DRG付费和带量采购联动管理采购产品中选结果的通知》，此次联动采购由北京市医疗机构组成医疗机构DRG联动采购集团，围绕运动医学类、神经介入类、电生理类医用耗材展开。采购周期为1年，以中选结果实际执行日起计算。从中选结果来看，此次联动采购的耗材整体降幅较为温和，部分产品降价幅度有限。其中，神经介入类弹簧圈中选产品最低价为3277元，最高价为8133元；全组均为进口产品的裸支架-动脉瘤，中选价格区间为18900元-32873元；只进行价格谈判不带量的颅内支架-覆膜支架，中选价为100725元；价格最高的血流导向密网支架产品，中选价格集中在116876元和132459元两档。
国家药监局：发布45项医疗器械行业标准9月7日，国家药监局发布了YY 0304-2023《等离子喷涂羟基磷灰石涂层钛基牙种植体》等45项医疗器械行业标准，包括标准编号、名称、适用范围和实施日期等。
ECMO巨头新品获批FDA和CE8月30日，LivaNova PLC（纳斯达克股票代码：LIVN）宣布，其 Essenz™ 在线血液监测仪（ILBM）获得了美国食品和药物管理局（FDA）510(k)的许可和欧洲 CE 标志。Essenz™ 在线血液监测仪在整个体外循环（CPB）过程中为体外循环师提供准确、连续的基本血液参数测量。将在线血液监测仪（ILBM）集成到 LivaNova 的下一代 CPB 平台 Essenz™ 体外循环系统中，允许体外循环师直接从系统的控制台访问和管理可靠的血液参数，无需额外的监视器或支架。
强生：即将发布Elita 激光矫正设备据悉，强生旗下的眼健康业务强生全视即将发布Elita 激光矫正设备，用于微创手术矫正近视。Elita激光系统计划在今年年底在美国上市，此前已获得CE标志批准和美国食品和药物管理局（FDA）许可。该系统允许进行微创Lasik（激光辅助原位角膜切削）矫正近视，无论是否伴有散光。大家还有什么想了解的呢？欢迎随时咨询我们~天辰娱乐注册，