医疗器械产业周报-公司动态(5月6日-5月10日)
作者:an888    发布于:2024-05-12 12:06   

  将军工、航天的高精度、高稳定性引入医美器械,美敦宜医疗造出光电“法拉利”

  抢滩医疗器械上游,已获千万级订单,银柯控股打造高性能医用材料全流程解决方案

  累计10000+例手术,博盛医疗扎根临床,携3D 4K荧光一体化内镜诊疗方案亮相CMEF

  圣湘生物:拟与关联方湖南湘江圣湘生物产业基金共同投资合资公司湖南圣微速敏生物科技有限公司

  败血症相关疾病诊断治疗设备研发商Spectral Medical宣布850万加元购买交易可转换票据融资

  近日,华大智造发布2023年财报,基因测序业务韧性增长,虽亏损但具备源头性专利、创新技术和全球化策略,有望成为“基因测序界的英伟达”。其基因测序仪业务同比增长30.31%,试剂耗材收入同比增长38.31%,市场份额约占全球6.7%。

  深圳华大智造科技股份有限公司(简称华大智造)秉承“创新智造引领生命科技”的理念,致力于成为生命科技核心工具缔造者,专注于生命科学与生物技术领域,以仪器设备、试剂耗材等相关产品的研发、生产和销售为主要业务,为精准医疗、精准农业和精准健康等行业提供实时、全景、全生命周期的生命数字化设备和系统。

  近日,康众医疗2024年一季度营收增长5.69%,净利润扭亏为盈,得益于产品丰富和市场拓展。同时,公司在CMOS高端应用领域取得进展,全球化布局逐步完善。

  江苏康众数字医疗科技股份有限公司自设立以来始终致力于深耕数字化X射线平板探测器行业,坚持自主研发和独立创新,产品应用从医疗普放逐渐延伸至乳腺、动态透视、放疗、口腔三维成像等领域,并进一步拓展至工业、安检、宠物医疗领域,产品形式从固定式发展出移动式、无线便携式等,并逐渐衍生出适配暗盒尺寸、低剂量等特点。

  近日,术锐机器人凭借自主原创技术和临床应用表现,荣登《中国2023年度重要医学进展》榜单,该评选科学客观,术锐机器人与多家医院合作完成多项创新术式,推动医疗技术革新。

  术锐技术是一家微创外科手术机器人研发商,通过影像导航、深度学习等人工智能手段,为用户提供RoboDOC、RIO Robotic Arm、da Vinci等手术机器人,适用于骨科、神经外科等开放式手术以及基于多孔的腔镜(腹腔镜、胸腔镜等)微创手术。

  近日,联影医疗2023年报及2024一季报显示双增长,海内外市场表现强劲,特别是在高端设备领域增长迅猛,持续巩固国内龙头地位并扩大海外市场份额。

  上海联影医疗科技股份有限公司致力于为全球客户提供全线自主研发的高性能医学影像诊断与治疗设备、生命科学仪器,以及覆盖「基础研究-临床科研-医学转化」全链条的创新解决方案。通过与全球高校、医院、研究机构及产业合作伙伴深度协同,不断突破科技创新边界,加速推进精准诊疗与前瞻科研探索,持续提升全球高端医疗设备及服务可及性。

  近日,天智航2024年一季度报告显示,其骨科手术机器人手术量同比增长超80%,累计手术量超7万例,显示出产品商业化进程加速。尽管手术机器人市场整体增速放缓,但随着政策支持和新产品上市,行业有望迎来快速发展期。

  天智航核心产品——天玑骨科手术机器人——用于辅助医生精确定位植入物或手术器械,可广泛应用于嵴柱和创伤骨科手术,其临床精度可达1mm以内,可显著减少术中辐射并提高手术效率,使复杂手术简单化、常规手术标准化、开放手术微创化、医疗资源均等化,助力医生成功,造福患者,服务“健康中国”战略,助力我国实现高端医疗装备自主可控,智慧骨科的未来可期。

  近日,鱼跃医疗去年创历史最佳业绩,今年一季度营收和净利润同比下滑,但较疫情前仍有增长。公司主营业务包括家用医疗器械,受益于新冠疫情红利,盈利能力迅速提升。

  江苏鱼跃医疗设备股份有限公司,自1998年创立以来,坚持以“帮患者减轻痛苦,助医生提升医术”的使命,立志于通过创新引领行业发展,提升千万家庭健康水平。鱼跃聚焦呼吸治疗解决方案、糖尿病管理及POCT、感染控制三大核心赛道,建立起一个全面覆盖医疗器械领域的专业服务平台,服务于国内超过30万家医疗机构和90%以上的三甲医院,惠及全球3亿家庭。

  近日,圣湘生物2023年营收10.07亿元,归母净利润3.64亿元,一季度营收同比增长100.31%。公司聚焦平台化和国际化,加大研发投入,拟注销库存股提升投资价值,已累计现金分红超19亿元。

  圣湘生物科技股份有限公司是以分子诊断和基因检测技术为核心,集医疗诊断试剂、仪器、第三方医学检验服务为一体的整体解决方案提供商。

  近日,惠州华阳医疗是功能性医用敷料领域的专精特新“小巨人”,拥有核心技术和品牌,产品畅销海外,获得多项国内外认证和殊荣,填补了国内高端敷料市场的空白。

  惠州华阳医疗器械有限公司是集科研、生产、销售为一体的专业医疗器械公司,于2005年初投资兴建而成,坐落于美丽的鹅城惠州,公司是隶属于华阳投资有限公司的全资子公司。公司技术力量雄厚,具有先进的生产设备、一流的医疗器械研究和开发能力。生物医学材料是研发的重点方向之一。

  近日,迈瑞医疗在2023年年报中提及将积极探索手术机器人等新兴赛道,并加大研发投入。此举可能意在拓展其市场和核心能力,为长远发展奠定基础。同时,公司也在招聘手术机器人相关岗位,显示其在该领域的实际布局。

  深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司主要从事医疗器械的研发、制造、营销及服务,始终以客户需求为导向,致力于为全球医疗机构提供优质产品和服务。公司融合创新,紧贴临床需求,支持医疗机构提供优质的医疗服务,从而帮助世界各地改善医疗条件、降低医疗成本。历经多年的发展,公司已经成为中国最大、全球领先的医疗器械以及解决方案供应商。

  近日,九安医疗2023年营收下降87.72%,主要因新冠抗原试剂销售减少。公司加大研发投入,推动糖尿病诊疗新模式,并多元化投资以分散风险。

  天津九安医疗电子股份有限公司是一家专注于健康类电子产品和智能硬件研发生产的上市企业,公司陆续推出了涵盖血压、血糖、血氧、心电、心率、体重、体脂、睡眠、运动等领域的个人健康类可穿戴设备,并获得小米科技2500万美元战略投资,成为小米生态链合作伙伴。

  HMS采用了与供应商无关的方法,使用户可以自由选择任何供应商的成像系统,同时可以从其先进的分析工具中受益。这种合作关系旨在促进临床进步和工作流程效率,北美和欧洲已经报道了几个共同的客户成功案例。

  近日,安图生物向国际商会国际仲裁院申请仲裁,要求解决与Mobidiag Oy之间涉及5亿元的纠纷。此事件可能对安图生物的经营和财务状况产生重大影响,市场关注度高。双方纠纷的具体原因和进展尚待进一步披露。该仲裁结果将决定双方权益的分配和未来合作的可能性。

  安图生物成立于1999年,专业从事体外诊断试剂及仪器的研发、生产和销售,形成了以免疫诊断产品为主、微生物检测产品特色发展的格局,产品品种齐全,能够为临床诊断提供一系列解决方案。公司产品覆盖了传染病到非传染病应用的各类检测领域,能够满足终端用户的各种检测需求。

  近日,梅奥心磁自主研发的TITIAN提香房颤手术机器人,是国内首创且全球独家的电生理介入手术机器人,已获批进入创新医疗器械特别审批程序并完成上市前注册临床试验入组。该机器人可提高手术精准度和稳定性,减少医生辐射损伤,并致力于提升房颤手术的治疗渗透率。梅奥心磁将不断推出符合行业发展的绿色电生理术式产品。

  梅奥心磁是一家心脏自动导航技术研发商,自主研发了磁导航立体定位治疗技术,以及“MEIO磁导航”立体定位及精准消融系统,该系统由磁导航主机、三维标测消融、柔性磁导管、磁导航工作站组成,医生在X光血管造影机的监测下,系统以心脏为中心施加可变磁场,将磁导管插入心脏后进行立体定位,从而精准标测和消融心律失常病灶,为用户提供智能导管室解决方案。

  将军工、航天的高精度、高稳定性引入医美器械,美敦宜医疗造出光电“法拉利”

  近日,美敦宜医疗推出高精度、低副作用的国产皮秒激光治疗仪“星超皮秒”,将于2024年投产,满足中国医美市场日益增长的需求。

  皮秒激光治疗仪“星超皮秒”设备采用皮秒激光技术,可高效治疗多种皮肤问题,减少对周围组织的损伤。此前国内皮秒设备主要依赖进口,美敦宜的产品填补了市场空白。

  抢滩医疗器械上游,已获千万级订单,银柯控股打造高性能医用材料全流程解决方案

  近日,银柯控股打造医用材料全流程解决方案,已获千万级订单,致力于医疗器械上游原材料的创新升级与国产替代,以突破技术壁垒,推动行业快速发展。

  银柯控股是一家集研发、生产、销售、贸易于一体化的科技型集团企业,主要专注于医疗大健康领域,作为医疗器械的上游供应商,为中国医疗器械,日化,医美,个人护理等高新产业的升级换代,国产取代,自主研发,添砖加瓦。

  近日,GE HealthCare推出了SIGNA MAGNUS,这是一款等待FDA批准的头部MR扫描仪,旨在促进神经科学的发展。该扫描仪旨在克服全身MR系统的局限性,从而能够更深入地探索大脑结构和功能。由于世界上43%的人口患有神经系统疾病,而MRI的诊断能力有限,SIGNA MAGNUS代表了向前迈出的关键一步。

  SIGNA MAGNUS是GE HealthCare最先进的用于神经和肿瘤学研究的3.0T MR设备,提供了前所未有的细节和清晰度。首席执行官凯利·隆迪(KellyLondy)表示,西格娜·马格纳斯(SignaMagnus)在医学研究和未来患者护理方面树立了新的基准。

  近日,医疗器械巨头Medline达成9.5亿美元收购艺康公司外科业务,包括流体温度管理系统和Microtek无菌帘等产品,将增强其在手术室设备和创新解决方案领域的实力。交易预计2024年下半年完成。

  根据国外医疗器械第三方网站Medical Design and Outsourcing发布的《全球医疗器械100强》公司名单,Medline以139亿美元销售额排名第九,是世界上最大的私人医疗用品制造商和分销商。

  近日,三友医疗拟通过发行股份和支付现金方式收购水木天蓬剩余股权,以增强对超声外科手术设备领域的控制力。交易完成后,公司将控制水木天蓬100%股权。公司股票自2024年5月7日起复牌。

  上海三友医疗器械股份有限公司成立于2005年,是一家专注于医用骨科植入耗材的研发、生产与销售的医疗器械企业,公司主要产品为嵴柱类植入耗材、创伤类植入耗材,是国内嵴柱类植入耗材领域少数具备从临床需求出发进行原始创新能力的企业之一。

  近日,科华生物截至2024年4月30日已回购1.74%股份,交易金额达7261万余元,回购价格区间为6.37-10.68元/股。

  公司自主研发的艾滋病诊断试剂获得国际卫生组织认证(PQ)并被多个国家列入采购目录。 科华生物拥有专业的技术研发与生产团队,依托生物技术创新中心和博士后科研工作站,打造临床体外诊断试剂和全自动检测分析仪器两大研发技术平台,创新实现试剂和仪器的“系列化”和“一体化”。

  近日,安图生物表示其分子产品适用于所有PCR实验室,尤其助力三级医院。公司产品满足医院临床需求,具有明显竞争优势,且对医疗器械板块前景乐观。

  安图生物成立于1999年,专业从事体外诊断试剂及仪器的研发、生产和销售,形成了以免疫诊断产品为主、微生物检测产品特色发展的格局,产品品种齐全,能够为临床诊断提供一系列解决方案。公司产品覆盖了传染病到非传染病应用的各类检测领域,能够满足终端用户的各种检测需求。

  累计10000+例手术,博盛医疗扎根临床,携3D 4K荧光一体化内镜诊疗方案亮相CMEF

  近日,博盛医疗在CMEF展会上展示了自主研发的3D 4K荧光内窥镜影像平台,该平台以底层技术创新和贴合临床需求的设计为特点,为医疗行业带来更精准、高效、集成的解决方案,助力国产内窥镜市场的发展。同时,政策、技术和临床需求的提升正在推动内窥镜市场的重塑。

  博盛医疗创立于2017年,已入驻国家级深圳市生物医药创新产业园区,是一家专注于微创外科医疗领域创新技术产品研发、生产、销售和服务的国家高新技术企业。公司坚持自主研发和科技创新的发展道路,搭建了专业的研发团队,核心成员具有多年国内外著名医疗器械公司的研发和管理经验,精通于系统设计、硬件开发和图像处理算法等领域。

  近日,优迅医学再次向港交所递交招股书,拟在香港主板上市。公司是以生物基因平台为基础的基因科技公司,独家保荐人是中金公司。分子检测在中国是庞大且增长的市场,产前检测和精准肿瘤学是其中高增长领域。优迅医学作为国内头部分子检测公司,有望受益于市场增长。

  北京优迅医学检验室有限公司成立于2015年,隶属于优迅医学生物科技。优迅医学以“基因健康大众、全程助力生命”为使命,产业化布局分子检测仪器、产品与服务,是一家业务覆盖生育健康、肿瘤精准医疗和病原检测三大领域的以平台为基础的基因科技企业。

  近日,中关村论坛上,艾柯医疗自主研发的“Lattice血流导向密网支架”亮相,该产品可治疗颅内动脉瘤,有效缩短手术时间、降低难度,并获批适应症最广。颅内动脉瘤患病率高,传统手术风险大,而血流导向密网支架成为神经介入医生的新武器,具有高效安全性,得到专家广泛认同。

  艾柯医疗器械(北京)有限公司为中外合资企业,专业从事植入(介入)医疗器械的研发、生产和销售业务,产品主要用于脑动脉瘤的微创治疗。公司总部坐落于北京市顺义区,按国内最新标准建造适用于III类医疗器械生产的万级洁净厂房,配备了国际一流的生产和检验设备,具有专业化的生产和管理团队,充分保证产品质量的可靠性。

  近日,正海生物称活性生物骨产品已于2024年初上市,一季度完成全国大部分省份挂网,二季度起将继续扩大入院范围,销售逐步提升。

  正海生物公司先后承担国家及省市各级科技发展项目60余项,获批国家重点研发计划、国家“863”计划、国家火炬计划、国家知识产权示范企业、国家专精特新“小巨人”企业、山东省自主创新重大专项、首届山东工业突出贡献奖、山东省新材料领军企业50强、山东省履行社会责任示范企业、山东省名牌产品、山东知名品牌、各级技术发明奖、科技进步奖等诸多荣誉,是中国医疗器械行业协会理事单位、山东省医疗器械生产质量规范实施示范企业。

  近日,迈瑞医疗作为全球医疗器械龙头企业,已完成数智化转型的前两阶段,实现创新产品横向布局和海量数据积累。其归母净利润连续增长,2023年同比增长20.56%。数智化将成为其未来成长动力,打破医疗界限,优化资源配置,提升效率。

  深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司自成立以来,深耕医疗器械领域,走内生式和外延式发展并重的道路,不断拓展产品线与地域,经历了由单一产品拓展到多产品线,由国内市场打入全球市场,由低端产品延伸至高端产品的发展历程。

  近日,STAAR Surgical Company是植入式Collamer镜片的领先开发商,它宣布与北美顶级视力矫正提供商IQ Laser Vision达成战略协议。根据该协议,IQ Laser Vision将优先为需要在一定范围内进行手术视力矫正的患者提供EVO ICL镜片。目标是在明年将EVO ICL的数量增加近一倍。

  为了实现这一目标,两家公司将合作开展各种活动,以提高EVO ICL的知名度和可用性。STAAR Surgical首席执行官汤姆·弗林齐(TomFrinzi)强调,像EVO ICL这样基于晶状体的手术代表了屈光矫正的未来。

  近日,骨生物制品公司Biogennix,LLC已获得FDA 510(k)许可,以扩大其Agilon可模塑和Morpheus可模塑骨移植产品的使用。这些现在可以在椎间盘空间用作自体移植物延长剂。

  Agilon Moldable以其先进的合成骨移植功能而闻名,包括HCA表面层,纳米晶体表面和仿生结构。它含有胶原蛋白(一种有机聚合物载体)和Biogennix专有的TrelCor颗粒,可促进细胞愈合。这项技术模仿人体松质骨,增强骨愈合过程。

  圣湘生物:拟与关联方湖南湘江圣湘生物产业基金共同投资合资公司湖南圣微速敏生物科技有限公司

  近日,圣湘生物拟与关联方共同投资合资公司湖南圣微速敏生物科技有限公司,投资额为5333万元。同时,公司拟将参股公司FirstLight21.69%的股权转让至合资公司下属全资子公司,转让对价为221.6万美元。

  圣湘生物公司研发了传染病防控、癌症防控、妇女健康、儿童健康、慢病管理等一系列性能赶超国内外先进水平的产品300余种,形成了集试剂、仪器、测序服务、第三方医学检验服务、分子实验室共建、区域医学检验中心共建等为一体的全产业链系统解决方案,目前产品已在全国2000多家标杆医院广泛使用,全国传染病领域排名前十的医院有9家使用圣湘产品,并远销全球40多个国家。

  近日,万泰生物和华大的创新成果入选《中国2023年度重要医学进展》。其中,万泰生物与厦门大学等合作发现了鼻咽癌新标志物P85-Ab,可显著提升筛查效能;华大的时空组学技术Stereo-seq也取得重要进展,构建了食蟹猴大脑皮层细胞空间分布图谱。这些成果彰显了中国在医学领域的科研实力,有望为相关疾病的防治和早期诊断提供有力支持。

  北京万泰生物药业股份有限公司(简称:万泰生物)成立于1991年,是从事生物诊断试剂与疫苗研发及生产的技术企业。公司以“为人类的健康事业做出贡献”为追求,致力于将生物技术成果转化为优质产品服务于社会大众。

  近日,九安医疗的新冠病毒、甲型和乙型流感病毒三联家庭检测试剂盒获得美国FDA应急使用授权,可在美国和认可美国EUA的国家/地区销售。该产品是九安医疗第二款IVD产品,商业化前景尚不确定。公司提醒投资者注意投资风险。此前,九安医疗受新冠抗原试剂销量下降影响,营收和净利润大幅下滑。

  天津九安医疗电子股份有限公司陆续推出了涵盖血压、血糖、血氧、心电、心率、体重、体脂、睡眠、运动等领域的个人健康类可穿戴设备,并获得小米科技2500万美元战略投资,成为小米生态链合作伙伴。

  近日,达安基因自主研发的三联检试剂盒获批上市,可精准鉴别甲流、乙流和SARS-CoV-2病毒,助力降低重症率和死亡率。审评报告已公开。

  中山大学达安基因股份有限公司依托中山大学雄厚的科研平台,是以分子诊断技术为主导的,集临床检验试剂和仪器的研发、生产、销售以及全国连锁医学独立实验室临床检验服务为一体的生物医药高科技企业。公司于2004年8月在深圳证券交易所挂牌上市,成为广东省高校校办产业中第一家上市公司。

  败血症相关疾病诊断治疗设备研发商Spectral Medical宣布850万加元购买交易可转换票据融资

  近日,Spectral Medical Inc.已与Paradigm Capital Inc.达成私人配售购买协议,以850万加元出售2028年到期的9%可转换债券。这些票据可以在到期前以每股0.52加元的价格转换为普通股,并可能进行调整。

  如果超额配售选择权得到充分行使,该交易可能产生多达1880万股股份。承销商有权在相同条件下出售相当于基础发行量15%的额外票据。

  近日,R3 Vascular是一家专注于治疗PAD的生物可吸收支架的医疗器械公司,在Deerfield管理层的带领下,在现有股东的参与下,获得了8700万美元的B系列资金。克里斯托弗·欧文斯(ChristopherM.Owens)接替创始人卡马尔·拉姆齐普尔(KamalRamzipoor)出任首席技术官,出任新总裁兼首席执行官。

  近日,苏格兰手术机器人公司Nami Surgical获400万美元投资,用于开发微型超声刀手术机器人解决方案,旨在提高手术精度和安全性,改善治疗效果。投资方包括Eos Advisory、苏格兰投资基金和Innovate UK。

  机器人手术的特点是提高手术精度和灵巧性,可显著减少患者创伤、减轻术后疼痛并加快恢复,从而缩短住院时间。传统上,超声波手术刀在腹腔镜手术中很受欢迎,但到目前为止,超声波手术刀无法在机器人手术中有效使用。因为尺寸较大,且主要是手持式设计,缺乏灵活性,安全性有所欠缺。

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