首页/速盈注册/首页医疗器械是医院医疗、科研、教学的重要物质基础, 是医院资产的重要组成部分，医疗器械的采购与管理已成为现代医院经营管理中的重要内容，也是一门科学。经过多年的摸索，笔者所供职医院（以下简称我院）的医疗器械的采购与管理模式已取得了很大的进步，但真正按照经营管理模式的要求仍存在一定的差距。因此，要做好医疗器械的采购与管理工作必须抓住各个环节，从源头着手。
1.明确医疗器械采购与管理制度的范围和职责：医疗器械包括医疗仪器、医疗设备、医疗器具、医用耗材、体外试剂及检验材料。医疗器械的投入是医院发展的基本要素之一，要有科学的规划与管理。我院在编制全院新一年度设备计划前，设备主管部门需综合全院各科室根据其业务的性质和医疗、教学、科研的需要进行申报的情况，结合医院发展和社会需要，按批准项目内容进行采购。首先是确保重点学科投入，对科技含量高，能推动科研工作发展的医疗设备应优先购置。其次是在满足各科室开展正常业务的前提下，有计划地购置和更新所需的设备，以提高设备使用效率。我院近五年来业务发展很快，住院病人数量急剧增多，在大型医疗设备上及时增添了如64排螺旋CT、大C臂DSA、核磁共振仪、数字化胃肠造影仪等高、新、尖设备，为满足社会需要和医院诊治水平的提高起到了巨大的作用。
2.医疗器械的采购方式与权限:我院医用耗材以前的采购模式主要是：临床使用科室申请――设备科议价――正式采购。这种模式缺少了同类产品的比较和竞争，造成医院医疗成本偏高，患者医疗费用增加。为了解决上述问题，市卫生局从2004年开始对常规医用耗材组织医疗机构进行统一招标，参加招标并中标的产品纳入采购目录。我院所需采购的医用耗材均需在中标品种中选用并和中标供应商签订采购合同，决不允许采购非中标产品。对于中标产品的价格原则上规定一个招标期内不允许上调，使我院医疗成本降低，让患者从中受益。对于新材料的采购，医院采购中心编制了《一次性使用卫生材料申请表》，由临床使用科室对所请购的新材料提出使用理由，并对其先进性、是否为医保产品及价格等进行如实填报，由医务科或护理部审核签字，再由采购中心负责人以及院领导的签字同意后，方可进行采购使用。这样既满足了临床的需要，又严格规范了新材料使用的合理性和安全性。
3.采购流程的管理:医院制定强化采购申请单和科室定期申报的制度，对常规医用耗材的购买都必须由临床科室主任或护士长详细填写《常规物资使用计划表》，并且规定在每周一集中申报使用计划，采购部门每周汇总采购，在满足临床科室需要的同时，尽量减少库存，增加资金周转。杜绝了医师直接与厂家销售代表联系，边购进边使用的错误做法，因这样存在着购进验收不严格，容易导致事故的发生。
1.医疗器械的购置必须从大局出发，密切结合临床学科和医院的实际，确实有利于临床学科的发展和医院的发展，并能取得良好的社会效益和经济效益。根据《医疗器械监督管理条例》和《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》，医疗机构应当从取得医疗器械生产、经营许可证的企业购进医疗器械，采购医疗器械必须索取供货商的生产或经营许可证、医疗器械产品注册证等。我院购进医疗器械前对供货企业进行审核，审核供货企业的合法证件、是否有此类医疗器械的生产、经营范围；是否有加盖企业印章的医疗器械产品注册证的复印件；购进的产品是否有产品合格证；购进医疗器械的说明书、标签和包装标识是否符合规定要求。其次，购进医疗器械应有合法票据，并建立真实完整的购进记录。购进记录的内容应包括：产品名称、规格、生产批号、有效期、生产企业、供货单位、购进人员、购进数量和购货日期。
2.医疗器械入库验收管理:首先，医疗器械验收工作应在与其储存条件相符的待验区或合适的区域进行，验收人员应根据原始凭证，对购进的每一个医疗器械品种进行逐批、逐次的验收。进行验收时应核对医疗器械的生产厂商、供货单位、品名、剂型、规格、包装规格、数量、批准文号、生产日期、生产批号、有效期等是否与单据相符；医疗器械包装标识、标签、说明书是否符合要求；验收工作中发现质量有疑问或资料不全、手续不清的医疗器械，应予以拒收，并按规定进行处理。对包装进行验收：确认大小包装完好、无破损，是否有封装不严等情况。对标识进行验收：和国内生产企业的供应商档案核对，确认内外包装文字标识，与档案内容载明的医疗器械产品名称、注册证号、生产标准、生产厂、地址、联系电话等相符合。进口医疗器械应贴有中文标识，除了应标明名称、规格、注册证号、生产厂外，还应标明商名称、联系方式等。用于消毒灭菌的医疗器械还应标明卫生部消毒灭菌许可批件。验收合格可入库的医疗器械由保管员根据验收结论将医疗器械放置于相应的库区，并做好记录。储存医疗器械的外观质量和包装质量应完好无缺，数量准确、账物相符。采购和仓库保管人员要加强对医疗器械法规知识和专业知识的学习，提高自身的法律意识和专业知识水平，增强执行医疗器械管理法规的自觉性，绝不使执行法规流于形式。
1.仓库的分区分类管理：医疗器械应按其温度、湿度要求储存于相应区域中，保管员每天定时两次做好医疗器械储存区温湿度监测记录，发现温湿度超出规定范围，应立即采取调控措施，并予以记录，温湿度记录做到妥善保存。储存的医疗器械应按用途分类存放，并根据医疗器械的批号及生产日期依次排列。如仓库对医疗器械不分区也不分类存放，就会存在混批使用现象，甚至造成了部分医疗器械过期失效。
2.医疗器械养护管理：保管人员应每季度对储存医疗器械的包装质量和外观质量进行全面检查，发现问题应及时进行处理。但对下列情况应酌情增加检查次数：①储存时间长的医疗器械；②距离失效期半年（近效期）的医疗器械；③已发现质量问题的医疗器械。一般每月检查一次。因所有医疗器械的流动均有完整和详细的记录，管理严格，具备可追溯性，避免不合格品流入医院，避免因医疗器械的质量问题导致医疗事故。
1.医用耗材的库存管理：对医用耗材进行集中采购和科学管理必须与库存管理结合起来，库存管理的目的是保持库存量和采购次数的均衡，提高运行效率，维持适量的库存，降低成本。实施“零库存”管理或“二级库房”管理。“零库存”是利用相关的生产、经营单位作为存储单元，以最大程度减少物资存储，建立快速供货网络，提高效率，降低成本。许多高值类耗材只能根据患者术中的实际情况才能确定型号及规格，具有反向物流的特点，而现代通讯与物流配送为医院高值耗材实行“零库存”管理奠定了基础。对于需要在手术过程中确定品种规格的高值及植入性耗材，可在相关使用科室提出申请后，采购中心通知供应商将产品直接送到手术室，由手术室器械护士和手术医师共同验收，这样可以大大提高库房对医用耗材库存管理的能力。对一次性卫生耗材根据临床科室使用情况，科学合理的制定采购计划，对常规耗材设置了高储与低储临界值，进行动态管理。（1）可以使库存量大幅度下降，月平均库存占压资金与全年消耗比也大幅度下降；（2）使得仓储面积减少；（3）降低了库存风险，一次性材料周转周期小于1个月，保证了临床使用的一次性医疗器械的日期距出厂日期在一年以内；（4）管理质量和效率大幅度提高，工作流程的严谨合理和制度化，出入库批次减少，退库次数减少，无积压浪费，物流工作量降低。
2.医用耗材在管理上的尝试：一次性医用耗材已成为医疗成本的重要组成部分，随着医院的发展，耗材的采购量逐年以20%的速度递增，特别是心血管类患者所用的材料占的比重最大，所以对这类材料的管理有待于依托完善的信息系统，将高值耗材的采购、存储、使用纳入医院的信息系统，提升信息的准确性与实时性。再者，一次性医用耗材品种繁多，分类标准不统一，现常规按用途分为：手术室常用耗材、麻醉类、外周介入、心脏起博器、医用高分子、卫生材料及敷料等十几个大类，这种方法虽然贴近临床医务人员的实际使用，但缺点在于过于杂乱繁多，如能参照国家食品药品监督管理局《医疗器械分类目录》统一制定一次性医用耗材的分类，给每个材料定下统一的编码，将繁多的材料逐一编码登记，输入计算机生成结构完整的数据库，将会使产品在名称上统一，采购价格统一，收费项目统一等等方面有更加完善的管理。
在采购管理过程中，评价供应商的目的在于获得预期的优质产品和优质服务，力争以最低的成本获得最优的产品和服务。我院评价工作由采购中心组织，采购部门中处于物流链环节中的工作人员、使用科室代表，以适当的比例组成评价小组。制定评价指标后，对供应商的产品质量保证度、数量保证度、时间保证度、信誉保证度、服务保证度、协议执行度等进行评价。维护和发展良好的供应商，淘汰不合格供应商，开发有潜质的供应商，不断推陈出新。对大型精密医疗设备来说，维修保障特别重要。设备的可修性、易修性如何、备件消耗有无保证、使用维修资料和工具是否齐全，供应商的售后服务包括售后服务负责单位、服务承诺、保修期、响应时间、备件供应情况、本地维修力量、技术支持等，都是筛选供应商和选购设备时必须予以认真考虑的重要内容。
总之，随着现代医学的发展和先进医疗器械的不断开发和应用，采购管理不再是一种简单的采购行为。管理人员应该具有工程学和医学方面的专业知识；管理者应熟悉医疗器械安全使用的方法；管理人员应具备物流管理的知识和技能；管理者应具备丰富的经济管理学知识，不断开拓创新。从事医疗器械采购管理的人员要不断地学习各个方面的专业知识,提高业务技能,提高科研能力，为提高医院经济效益和广大患者的就医安全及减轻患者经济负担起到关键环节的控制作用。
高值医用耗材主要是相对低值耗材而言，是指被应用到专科治疗的材料，如心脏介入、外周血管介入、人工关节、其他脏器介入替代等医用材料[1]。医用的高值耗材是现代科学技术的结晶，其在临床上的应用范围在不断拓宽，医用效果相对明显，高值耗材在应用时，若不做好管理工作，会大大影响其应用效果，甚至还会对人体健康构成严重威胁。为保证其应用的安全性与稳定性，真正做到为病人解决病痛，提高病人生活质量，以达到经济效益与社会效益的和协效应，强化对高值耗材的高效管理，制定高值耗材管理制度，以实现对高值耗材的严格规范是必然的。
制定高值医用耗材管理制度的主要依据：1.由于高值医用耗材在使用的过程中不良事件的发生，使得相关部门对此方面也予以高度关注，2011年国家食品药品监督管理局、医疗器械管司、药品评价中心联合颁布了《医疗器械不良事件监测工作指南(试行)》。2.《“十二五”期间深化医药卫生体制改革规划暨实施方案》(国发〔2012〕11号)明确要求“积极推进高值医用耗材和医疗器械集中采购”。据此要求，2012年12月17日，中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会公布关于印发《高值医用耗材集中采购工作规范(试行)》的通知，规范明确指出县级以上政府、国有企业等举办的有资质的非营利性医院采购高值医用耗材,必须全部参加集中采购[2]。
高值医用耗材是在外科手术的条件下，把相关的医疗设备与器械全部或局部的放入到人体内，并在手术完成后在人体内存留一定的时间，通常是一个月以上，部分植入插入人体内的医用耗材甚至相伴病人终身。高值耗材的使用是现代医学科学的发展及医疗技术的进步的重要体现，其在临床上的应用价值在逐渐提升，应用效果更为理想，医学设施与临床技术的不断创新，为现代的医学事业做出了重要的贡献。高值医用耗材的使用，是对临床手术操作技术的挑战，其为临床技术操作带来一定的安全隐患与风险，若想提高高值耗材使用的规范性与安全性，必须加强对高值耗材的质量规范，保证其应用的安全性，加强对其应用的安全、高效、及时、合理的管理，借助高值耗材管理制度进行规范与约束，是提高医疗水平的重要途径。此外，由于县级医院相关人员的医疗水平不高，其在高值耗材使用操作过程中存在着操作不规范、不专业的状况，其风险系数更高[3]，安全事故的发生概率高，强化对高值耗材的管理迫在眉睫。
1.采购环节采购部分是高值医用耗材管理制度的重要内容之一，采购的医疗耗材的质量、规格等决定着其使用价值与效果，进而影响着使用的安全性。为了保证采购的质量与成本，县级医院在进行采购时，应以政府集中采购、集中招标的方式，既可保证耗材采购的质量，还能实现对采购成本的有效控制，是现阶段医院选择率最高的一种采购方面。医院高值耗材采购工作的开展，应根据县级医院的临床需求来进行采购，要求相关的科室填写《新品种高值耗材购置申请单》[4]，并及时表明该产品的临床作用、用途、价值，同时要列出购买该产品的优势所在。申请书填写完毕后，必须要经过专科的主任同意并签字后再提交到医务科与医疗设备科室，对采购的相关申请进行评估与审核。采购获得批准后，应开展后期的一系列采购活动，采购前必须对供应商的三证进行检查，对设备生产厂家的授权书、医疗设备注册证书等资料进行审核后才可确定供应方，禁止出现一丝差错。然后，采购人员需要与供应商开展采购谈判工作，就设备的价格、质量、订单量、优惠、配送等进行逐一的落实，是提高高值耗材采购质量的重要前提[5]。2.验收入库环节为了保证高值耗材的质量，必须建立严格的验收与入库管理制度，其是管理制度的重要内容。一般情况下，医院实行零库存制度，再加之高值耗材使用的独特性，医院在高值耗材验收管理方面必须实行完善的验收制度，相关企业必须对高值耗材的相关资质、质量等出示相关的文件和资料，根据医疗器械供应科室的要求提供相应的配合服务。在入库登记与验收中，物资供应商必须填写《县级医院高值耗材进购验收登记册》[6]，登记者必须写明高值耗材的名称、型号、数量、登记时间和供应商的公司名、联系电话等，保证字迹工整，清晰。对于高值耗材的采购结束后，就要验收入库，入库要按照登记册进行登记，入库完毕后，第一，必须做好高值耗材的库管工作，根据耗材的相关要求给予相应规范性的管理，保证高值耗材的整齐存放。第二，应对高值耗材的质量进行反复的巡视与检查，及时对过期、失效、发霉的耗材进行处理，并与其它耗材分开，及时做好耗材报废情况的及时登记。第三，在高值耗材中，有不少耗材都需要特殊养护，对此类物品用及时做好分类归放，做好相关保养，库管人员在下班前必须对高值耗材的数量进行清点、做好安全自查。3.临床领料、使用环节高值耗材的购入，主要是满足各个科室的需求，应其要求采集相应的耗材设备，为保证高值耗材管理的规范性，应严格规范耗材领用与使用制度，提高高值耗材使用的高效性。其一，做好科室领用登记与记录工作。若相关的科室领取高值耗材设备，必须将临床科室的名称、领用时间、领用人、用途等进行及时的登记。同时，相关的科室人员必须对高值耗材的设备使用记录进行登记，将病人的姓名、性别、年龄、病床号、手术时间、手术医师、植入的高值耗材类型、名称、数量、规格等进行详细的记录。其二，若出现急诊情况，可先用于急诊工作，急诊完成后必须对相关的登记资料进行填写，包含植入耗材类型、病人姓名、手术详情等。其三，由于高值耗材技术相对高端，且耗材在使用过程中若出现质量问题，而导致植入工作陷入风险，进而产生一系列的不良事件，应就耗材所产生的不良情况上报到医疗器械不良事件监测点。4.收费与核销环节通常条件下，县级医院所服务的对象都是县级地区、乡镇区域，县级区域人们的生活水平不高，由于高值耗材一般都是自费项目且使用价格都相对较高，城镇医疗保险和农村合作医疗保险都不得报销，这些费用会为当地人们带来严重的经济负担。面对收费问题，县级医院既要保证高值耗材费用不少收漏收，同时也要最大限度的维护医院和患者的利益。这就必须借助现代科学信息管理系统的有效应用，医院利用现代信息系统对高值耗材从采购入库、到科室领出、再到病人使用、最后结算收费等各个流通环节进行跟踪。信息系统提供高值耗材收费后即刻核销功能，确保高值耗材用到病人身上，做到结算收费与领料信息的核销，有助于解决医院高值耗材使用跟踪困难问题，也助于财务的监督审核，以保证高值耗材应用的规范性与合理性。
高值耗材的使用是现代医学领域不断发展与创新的见证，其象征着最为先进的科学技术，其在医学领域的应用价值在不断提升。随着县级医院规模的不断扩大，其在高值耗材上的支出在不断增大，使得耗材数量在不断增多，能为县级医院医疗技术的发挥提供重要的工具与纽带，克服了诸多的疑难杂症，医疗技术得到了明显的提升，同时也为县级医院提供了足够的经济效益。高值耗材的使用，满足了县级区域人们对医疗的需求，帮助患者摆脱病魔的缠绕，提高患者的幸福感与满意度，收获了很好的社会效益，也极大的提升了县级医院的知名度。高值医用耗材是现代医学领域必不可少的重要工具，其可为临床医疗提供最为先进的技术支撑，实现医疗技术的先进性。从经济效益与社会效益两个层面的了解，意识到高值医用耗材的价值是不可估量的，为了实现其更大的医疗价值，必须加强高值耗材管理制度的构建，以保证耗材应用的安全性与高效性。
综上所述，高值耗材已经成为现代医院发展与建设的必要元素，其可为医疗事业的开展提供先进的技术支撑，为了保证高值医用耗材应用的规范性，必须建立完善的管理制度予以约束，分别从采购、验收入库管理、领料与使用、收费与核销等方面予以规范，以提高高值耗材管理的规范性与植入的安全性，是提高医疗技术水平的重要途径。
[1]胡彩红,邹华,赖萍.条码管理系统在手术室医用高值耗材管理中的应用[J].内蒙古中医药,2014,21:83-84.
[2]陈蓓,尹远芳,俞海燕,等.基于风险管理平台高值医用耗材内部管理研究与应用[J].中国医院,2014,10:4-5.
[3]张淼,王学军.医院高值医用耗材的系统化管理[J].中国医疗设备,2013,06:72-75.
[4]梁燕妮,曹铁军.基于军卫医院信息物资管理系统的高值耗材管理方法探讨[J].医疗卫生装备,2014,4(4):144-145.
[5]茹国英.医疗制度改革中高值医用耗材价格管理的探索[J].财经界(学术版),2014,19(19):72.
医疗器械是医疗保健最为重要的基础装备，是医疗卫生体系建设的重要支撑，它既是健康所系，临床必用，又是一个重要的民生产业，发展必须。数据显示，我国医疗器械是目前医疗行业最具发展前景的产业之一。近几年来，医疗器械呈现出多产业领域交叉融合，多种资金渠道不断投入的新局面。2013年，我国医疗器械市场增长率为21.7%，市场规模达1480亿元；2014年一季度，同比增长40.06%；到2015年，中国整个医疗仪器与设备市场预计将达到537亿美元，较之去年翻了一番。
安徽省纳可确医疗设备有限公司，成立于2010年。公司致力于打造麻醉科专业一流医械供应商。Narcotrend是由德国汉诺威医科大学一个研究组开发的新型脑电意识深度监测系统，其通过普通心电电极在头部任意位置采集分析即时的脑电信号，自动分级后在彩色触摸屏上显示病人麻醉/意识深度状态。Narcotrend麻醉/脑电意识深度监测系统为德国原装进口设备，获得美国FDA\欧洲CE\中国SFDA\ISO认证。Narcotrend麻醉/脑电意识深度监测系统获得欧盟颁发的《创新项目工程》证书，2006年获得德国发明中心授予“过去25年最杰出的创新奖”，2010年又被欧盟评选为“最佳实践项目奖”。
我国医疗器械制造行业市场潜力巨大，正在成为全球新的医疗器械制造中心。国内企业的核心竞争力不断提升，中低端产品基本实现自主生产，高端产品有七成都是从国外进口。前十大企业生产总值快速增长，所占行业市场规模的比例逐年上升。全球医疗器械市场需求增长率远远高于全球整体GDP增长速度，医疗器械市场相对全球整体经济而言，发展迅速。
全球医疗器械市场中，美国、西欧、日本占据绝对领先优势，其中美国稳居行业龙头地位，中国约占2.90%（而预计到2050，这一份额将达到25%。）
近年来中国医疗器械产业发展速度进一步加快，连续多年产值保持两位数增长，产业由小到大，现已成为一个产品门类比较齐全、创新能力不断增强、市场需求十分旺盛的朝阳产业。而且产品出口的数量和科技含量也不断提升。与此同时，也要看到我国的医疗器械产业发展基础薄弱，医疗器械监管起步较晚，医疗器械企业小、多、散和低水平竞争的现象尚没有得到根本性转变。
09年初，国务院通过了《关于深化医药卫生体制改革的意见》以及《2009-2011年深化医药卫生体制改革实施方案》，国务院将在三年内累计投入8500亿元用于医疗改革，这些投资将带给医疗器械市场较大的增量。医疗器械由于发展时间短，其不论是产能上还是研发上都远远不能满足市场的需求，我国现在医疗器械与药品的消费比例差不多为1:10，但在发达国家这个比例已经达到了1:1，由此可见我国医疗器械产业还存在着多大的缺口，现在我国医疗器械产品只占国内总量的六成左右，而大多数产品都依赖于进口。新医改注重基层和基础，中央财政的支出很大一部分也将落在基层，而政府采购的品种无疑会得到前所未有的增长。
我们的医疗器械在中国，和产业基础更衔接，它基本上没有环境污染，一个政府部门建一个研发中心和园区来说，很快能够上一批企业，增长速度也会是比较快的。建国几十年来形成的发展基础，人民群众保健康复对医疗器械的刚性需求，医疗器械相关学科技术人才的长期储备，国家对医疗器械技术创新的大力扶持，都是促进医疗器械产业高速发展的保障和动力。
虽然我国医疗器械产业整体发展势头迅猛，但仍无法充分满足国内市场需求，大型高端医疗设备主要依赖进口，与世界医疗器械工业强国仍存在不小差距。行业两极分化趋势明显我国医疗器械制造业医疗器械行业集中度总体偏低，呈现小而散的状态，一方面90% 的企业是年收入不足1000 万元的以生产技术含量较低产品为主的中小型企业，该领域准入门槛较低，与国外企业竞争力弱，国内竞争较激烈；另一方面，生产电子监护设备、超声诊断设备、心电生理设备、X射线断层扫描设备、CT等拥有自主品牌的高技术含量产品且收入规模过亿的企业仅几十家。
国外的跨国集团也纷纷加快进入我国医疗器械市场的步伐。这些跨国集团包括西门子、通用电气、飞利浦、柯达等，它们不但在华建立研发中心和生产基地，还组建了专门的基层医疗服务队伍，并开发出针对我国基层医疗卫生机构的医疗器械产品。新医改是这次外资企业转变发展策略进入我国低端医疗器械市场的源动力，以前，我国低端的医疗器械市场基本上是本土企业的天下，然而现在农村和社区医疗卫生机构的扩容将对低端医疗器械首先带来利好，于是，这些外资企业看准机会，纷纷进入这个市场。
中国医疗器械市场容量达1200亿元，传统销售方式是生产厂家整合商的资源把设备卖给医院，其不足在于成单周期长（要经过科室主任、设备科、副院长、院长、招标等环节）、费用高、竞争激烈、利润空间低，并不适用于所有医院和医疗设备的销售，因为各级医院采购医疗设备的情况差异很大，1000多万元的大型医疗设备和几万元、几千元的小设备采购流程也不相同，由此延伸出以下销售方式：
有些医院想采购医疗设备，但一时拿不出钱，医疗设备供应商会采取合作分成的形式，如50万元的设备，医院先支付10万元，然后按五五分成，当供应商的分成金额达到40万元时，合同终止，设备归医院所有。
2005年以后，随着医疗设备销售竞争愈来愈激烈，一些医院为了评级或新大楼落成，需要购进一批设备。有的医疗设备经销商开始转型，试水“医疗项目打包”，把科室需要的设备集中在一起打包卖给医院。
这种销售方式对医院的议价能力强，成交金额大，由于模式简单、高效，一些医院比较愿意接受。在北京、上海、江苏、安徽等地，做“医疗项目打包”的经销商已经形成规模。
随着医学科学以及生物工程技术的发展，医院对高端医疗设备，如MRI、CT、PET、伽玛刀等高科技成像设备和放射治疗设备的需求激增，但这些设备往往需要几百万元、甚至上千万元的资金。医院一时拿不出这么多钱，怎么办？引入融资租赁公司。
医疗设备投资不同于合作分成，区别在于合作分成依然停留在卖设备的层面上，医疗设备投资提供的是一体化、完整的、全方位的解决方案。它不仅提供医疗培训、产品维护等配套服务，为了更好、更快地实现产品价值，还将提供市场推广、项目管理、宣传促销等相关，让客户在新项目运营时没有后顾之忧。
这种模式普遍用于生物试剂的销售，即先送设备给医院用，让医院采购配套的生物试剂，待生物试剂使用达到一定消耗量时，设备归医院所有，这实质上是一种排他的销售方式。
我国实行的是社会主义市场经济制度，即便是公立医院，其也同样具有营利性质，避免入不敷出是保证医院等医疗机构获得长远发展的前提和基础，而成本监控则是医院经营管理的重要手段。影响成本的因素有很多，包括人员、制度以及管理等，当医院成本出现问题时，一定是人员、制度或者是管理的某一个环节出现了问题，如果放任不管，就有可能导致更严重的问题。因此，医院成本的管控质量是医院经济管理的重要指标。
马克思主义政治经济学认为，成本就是在生产过程中所消耗的一切劳动象征货币的总和。根据马克思主义政治经济学理论，医院成本就是医院在生产经营与提供服务的过程中所消耗的所有货币的总和，其中既包括物质方面的成本，如房屋、医疗仪器与设备等固定资产；也包括药品、医疗用具等比较容易损耗的劳动对象；还包括人员等劳动力，医院日常经营所涉及的方方面面都与成本有关。具体来看，医院成本包括公务费、卫生材料等材料费、修缮费、租赁费、员工工资、工资补助、职工福利等[1]。
（一）纳税上的区别当前，非营利医院仍然是我国医疗机构最主要的形式，因此与企业相比，医院的营利压力比较小，甚至可以说没有压力。企业只有获得高额营利才能生存发展下去，还需要结合营业额进行纳税；而非营利性的医院是不需要纳税的，成本核算的主要目的在于避免过度消耗，减少资源浪费，从而促进医院良性发展。
（二）核算对象上的区别虽然企业与医院服务对象都是人，但提供服务的手段存在区别，企业主要是通过产品为大众提供服务，而医院则是以为大众提供医疗服务的方式来发挥自身的作用，所以医院成本的控制要更复杂一些，影响医院成本的因素更多，随机性也更大一些。与此同时，很多时候医院给病人提供的服务往往是长期或阶段性的服务，很难像企业那样对成本进行精准的计算与衡量。
（三）产品质量衡量上的区别企业所生产出来的产品可以被统一核算，而医院的产品则是病人病情的好转，即便是同一种病，患者不同的经济条件、身体素质、性别、年龄等也会对治疗方式造成影响，因此治疗成本也会受到影响。不仅如此，我国当前还有各种各样的医疗保险等，因此医院的成本监控与衡量工作更加复杂。
（一）影响成本信息成本信息影响经济管理策略的准确性医院各项支出成本的总和代表着一段时间内医院工作的数量，通常来讲，成本越高、医院工作的数量和质量就越高，成本对工作数量与质量起决定作用。因此，如果发现支出成本与工作数量和质量不相符，则意味着在一段时间内医院的成本控制出现了问题，医院可以借助成本支出记录对医院的经济管理行为进行分析，从而找到问题并对问题进行解决。医院管理者可以直观地从成本信息中推断出医院工作数量与质量，并从中分析出影响工作质量的原因并进行优化，最终起到优化医院经济管理的作用。
（二）影响经济管理工作中医疗服务补偿的耗费尺度医疗服务补偿是医院经济管理过程中一项十分重要的活动，这项活动能够起到很好的平衡医疗资源、惠及民生的作用，不过医院在进行医疗补偿时必须量力而为，否则将会影响整个医疗机构的正常运行，限制自身的发展。而成本信息则是衡量医疗服务消耗的重要指标，保证这一指标的准确性就必然要做好成本信息的监控工作。在做好成本监控的基础上，医院可结合有关数据向财政部门提出补贴申请，保证资源合理利用。
（三）影响医院经济管理中医疗服务价格调整工作为保证医疗服务的合理性，医院必须结合实际情况对医疗服务价格进行调整，避免出现群众看不起病或是医疗服务价格过低导致的医院门可罗雀、医疗资源浪费等情况，而成本监控数据则是医疗服务价格调整的重要依据。做好医疗监控工作可以在一定程度上保证医疗服务价格的合理性，医疗服务价格的合理性又恰恰是做好医院经济管理的重要表现[2]。
（四）影响医院内部激励机制的建立健全做好医院监控工作能够获得更加准确的成本信息，从而更加准确地对医疗服务情况进行反映，这样医院就能够从中发现人员是否存在不合理的操作行为，结合这些信息判断工作人员的工作效率，对任务完成情况较好的工作人员进行资金奖励，从而起到良好的激励作用，提高工作人员工作的积极性，促使其更好地完成自身工作。
（一）成本监控意识薄弱当前，很多医院尤其是非营利性的公立医院仍然没有意识到成本监控的重要性，在实际经营的过程中，将关注重点放在医疗研发等方面；而一些营利性医疗机构在进行经济管理时，大多将关注重点放在人员培养及提高自身市场竞争力上。另外，很多医院为了提高自身医疗水平和市场竞争力，盲目地对先进医疗设备进行采购，造成很多医疗资源浪费、成本增加、经济管理不力。
（二）信息化与自动化管理水平不高虽然随着网络信息技术的发展，大部分医院都开始将信息化管理手段应用到平时的经济管理与成本监控中，不过就目前来看，很多医院只是简单地用计算机代替传统的纸质办公方式，虽然在一定程度上提高了管理效率，但总体还有很大提升空间，还没有完成系统化的信息化经济管理建设，在成本监控方面还缺少一定的信息技术支撑。
（三）缺乏完善的成本监控制度完善的成本监控制度是做好成本监控工作的前提和基础。当前很多医院的成本监控管理制度不够完善，成本监控管理部门的工作缺少一定的制度支撑，导致成本监控管理部门的职能没有充分发挥出来，严重影响了成本监管质量与医院的经济管理水平，在这样的条件下很容易滋生腐败，相关工作人员容易因为自身利益而做出不利于成本控制的事情，最终影响医院的整体收支平衡[3]。
（四）人员素质有待提升成本监控工作人员的素质与能力直接影响整个成本监控工作的质量。就目前来看，很多医院尤其是公立医院内部人员管理存在比较严重的问题，有些工作人员在“其位不谋其职”，同时医院也没有用一定的人员管理与激励奖励制度来对人员进行管理，人员素质能力得不到提升，人工效益产出比较低，造成人力资源浪费。
（一）对各类成本进行分类管控，合理降低成本首先，对于医用价值比较高、比较昂贵的医疗器材，医院要将采购管理作为成本监控的重点。在对这类医疗器材与设备进行采购时，首先要注意尽量以高性价比买进设备，为此需要对设备与器械的供应商进行筛选，在对供应商进行选择时，可以利用大数据对各供应商的信息进行对比，优先选择资质高、信誉好的供应商进行合作，先从资质与信誉的角度筛选出一批选项，然后考虑价格的问题，在设备采购的过程中加强同供应商的沟通，负责设备采购的管理者需要具备一定的谈判能力，尽可能以最低的价格买进同等性能与质量的设备。其次，为了尽可能减少设备与器材的成本，医院在平时要注意加强对设备的管理，要求医护人员严格按照有关标准对设备进行使用，同时注意做好设备的日常维护工作，延长设备的使用寿命。对于医用低值耗材，医院可以采用耗材配额制度对器材进行管理，结合正常情况下器械的损耗率给各个科室分配器械，当超过分配的数额后，有关科室需要提供超额申请并在申请中说明原因，通过这种方式对器械成本进行更好的控制。医院在对试剂成本进行管理时，可以结合每年的试剂使用情况，对试剂的价格规律进行了解，从而对试剂价格进行不断的调整，保证物尽其用。此外，设备老旧也会影响试剂的使用量，医院需要通过计算来合理安排设备的更新工作[4]。
（二）搭建信息平台，优化成本监控方式要想实现更高质量、更高效的成本监控，就必须不断优化数据提供方式，为成本管控提供更准确的信息支持，从而在保证信息足够的基础上，对成本信息进行分析，结合分析结果对成本管控方式进行调整。网络信息技术与大数据技术的出现为医院成本管控方式的优化创造了条件，为此医院一定要注意加强对网络信息技术与大数据技术的应用，搭建一个更加先进的信息化平台，从而对成本监控方式进行优化。医院可建立医用耗材信息化管理系统，然后将所有科室的耗材信息都上传到系统上，摒弃传统的纸质耗材上传资料，让整个成本管理工作实现无纸化。不同级别的管理人员拥有不同的权限，不同的管理人员拥有自己的账号与密码，增强数据管理的安全性，降低信息丢失与被篡改的风险。此外，系统还应有一个自动报警的功能，当密码输入操作失误三次以上，或者是没有按照一定的规定进行操作，便开始自动报警，这样可以在很大程度上提升成本信息管理的安全性。通过信息化管理简化监管程序，让整个管理活动更加便利。医院相关设备管理部门可随时在信息管理平台上查看设备、器材与试剂等的使用情况，保证无大量库存堆积的同时确保物资及时供应。
（三）做好设备管理工作，减缓设备的损耗每个医院都有自己的物业管理部门，但很多时候物业管理部门并没有尽到自身的职责，工作人员没有意识到设备管理的重要性，导致设备器械的老化速度比较快，损耗后不得不维修与更新，增加了很多设备维保与更新的费用，也增加了医院成本。为此，医院一定要加强对物业部门的管理，提升相关部门管理人员的主人翁意识与责任意识，让有关管理人员自觉遵守相关设备管理规定，自觉严格按照有关标准做好设备与器械的日常维修工作，尽可能减少不必要的器械损耗。为了做好设备日常管理工作，医院还可以加强对人员的培训，针对设备维修与管理能力，结合之前存在的问题对员工进行培训。另外，对于一些大型的、复杂的器械，最好通过原厂维修的方式进行返修，保证维修质量。此外，医院还需要对设备维护制度进行完善，每个月对物业部门进行考核，结合工作量与工作质量对工作人员进行奖惩[5]。
（四）完善员工考核制度，激发工作人员工作积极性医院可以将“评估法”纳入员工绩效考核体系，即对医院内的成本控制、中医特色以及病种治疗难易程度等方面的内容进行整合，同时注意将成本控制的质量作为员工考核重点，客观合理地对员工的工作能力与工作量进行评价，同时结合这些信息对员工进行奖赏或者惩罚，通过这种方式激发员工的工作积极性，提高员工的职业危机意识与职场紧迫感，避免消极怠工现象产生。在具体实施的过程中，医院还可以针对成本核算工作成立一个专门的小组，对各个科室的员工考核情况进行监督，同时为员工考核提供必要的技术与经验指导，最大限度提高员工考核的科学性、合理性与公正性。此外，医院还要注意鼓励各个部门之间加强合作，相互配合，共同利用好信息化平台与合理的考核机制来对医院各项成本支出进行监控[6]。
为适应市场竞争发展,完善医院经济管理工作,要求库房管理者要按市场经济规律来管理,其目的就是要使医疗器械库房在日常工作中取得最佳的经济效益。医疗器械资源节约涉及医院、患者、使用科室的利益,是从购置到使用全程各环节的系统工程。目前,医用卫生材料用量已经达到医院毛收入的20%～25%,尤其是介入、植入等高值材料的广泛应用,使医用材料的品种、数量、金额逐年增加,单病种的收费居高不下,而管理的滞后也使得卫生材料在实际应用中过度使用、流失与浪费现象时有发生。因此,医用卫生材料资源的节约是提高卫生资源使用效率、促进医院内涵发展和可持续发展的重要方面,也是从根本上解决人民群众“看病难、看病贵”的重要举措。
1.节约的认定。医疗器械资源节约如何定义?怎样评价?如何在保障临床正常诊疗工作所需器械供应的同时,又兼顾医院、科室、患者三方的利益,使节约既合理,又合情合法;既履行资源节约,又促进学科发展?通过实践我们认为,只有从宏观上、效果上把握评定标准,把主动权交给使用科室和职能管理部门,使债、权、利统一,才能做到科学的节约。基于此,我们将医疗器械节约评价认定标准定义为:以上一年发生的医疗毛收入所用医疗器械总额为基数计算当年发生的医疗毛收入,当年医疗器械的预算总额与实际发生的费用总额之差为正,即为节约。
2.节约原则。保证医院医疗、教学与科研所需医疗器械的供应与质量,确保其安全、有效。
3.工作思路。根据国家《关于加强医疗器械价格管理公告》、医疗器械物价收费政策等对医疗器械进行成本管理:对可按5%～10%进行加价的医疗器械,确保其高、中、低档品牌与质量的产品均有供应,以满足不同消费层次患者对医疗器械档次的选择;对物价部门规定不能进行单项收费、单价高于5 000元的不能直接产生经济效益的医疗器械,在确保其质量的前提下,通过公开招标、竞争性谈判等方式最大限度地降低采购成本。
4.实施措施。领导重视, 责任明确。由于医疗器械资源的节约涉及医院、患者、使用科室的利益,因此,领导的高度重视与严密组织是决定有效节约的关键。而节约又是从购置到使用全程各环节的系统工程,因而,医疗器械管理部门依法采购、控制质量与成本,使用科室按病种、物价要求控制使用是完成节约的必经之路。要对医疗器械管理部门、使用科室制定相应的资源节约的目标任务,建立切实可行的考评办法和绩效奖惩机制。
(1)分类管理。依据国家、地方卫生行政管理部门关于医疗器械购置、使用管理的相关法律,物价部门及医疗保险部门的政策等对医疗器械的使用进行分类管理。该开放使用的保障供应,该严格限制的决不扩大,该杜绝的一律不引进;对物价部门规定不能进行单项收费以及不能直接产生经济效益的器械应严格控制进价,能用国产的不用进口的;能用低档的不用高档的。(2)招标与跟标。严格执行国家有关部门和本省的统一招标结果,全面启动医疗器械公开招标、跟标工作,使全院医疗器械采购的招标、跟标率达到80%以上,可降低采购成本10%以上,具体方法:选择对医院有利的,经过国家、本省公开招标结果,如:生产厂家、一级、独家等质量可靠、售后服务好、信誉度高的中标供应商跟标;不能跟标的项目应组织院内招标或竞争性谈判。同时,医院也应尽可能缩短付款周期,以吸引更多商家参与招投标,扩大竞价空间[1]。
为了进一步实现医疗器械的实时查询、统计及动态管理,应根据器械的实际用量进行计划采购、科学预测,减少库存;对科室的器械使用状况进行考核评价与成本―效益分析,建议采用计算机管理软件进行统一动态管理,这对建立健全医疗器械按需供应制度、及时掌握库存和实际用量、保障供应不积压以及实现计划采购、科学预测现代医疗器械库房物流配送管理提供了有力的技术支持,也为医疗器械资源的节约奠定了技术基础[2]。
医疗器械库房经济效益管理是将企业会计理论运用于医院管理的一种方法,而我们在经济效益管理活动中,每天适时对各种医疗器械的使用进行效益分析,并坚持以综合使用价值为中心对使用科室进行全方位的跟踪评价。当然,医疗器械所产生的各方面的价值,并非是全部经济效益的综合,要对其进行全方位的综合性评价,并考虑间接的、滞后的、非预期的负面影响,权衡各种会影响综合效益的可能因素,使其真正起到对医疗器械库房经济效益管理的杠杆作用。要对全院所有医疗器械经济效益进行分类分级观察和分析,首先,根据不同使用性能对医疗器械进行分类分析。其中,介入和植入医疗器械采购成本高,应加大经济效益监管力度。而常规医疗器械应主要考虑医疗器械的质量问题等[3]。
1.医疗器械库房经济效益管理的三个层次。医疗器械库房经济效益管理包括三个层次:进货成本核算、使用成本核算、院级成本核算。进货成本核算是在不违反国家法律法令的前提下以最低的价格采购所需要的各种医疗器械;使用成本核算是针对各使用科室在使用各种医疗器械过程中进行全方位跟踪评议及成本核算;院级成本核算是以全院为成本核算单位,以报表的形式反映全院当月的所有医疗器械经济运行状况,向医院财务部门和主管部门提供准确的经济效益信息,供院领导比较和评估。
目前,作为医院管理的一个重要方面,医疗器械库房的经济效益管理是影响医院经济收入的重要因素之一。近年来,我们结合我院实际,对医疗器械库房实行科学化的经济效益管理,取得了较好的成果,从而形成了一个比较适用于我院医疗器械库房的管理模式。
凡是从事库房管理工作、与经济效益相关的人或者企业,没有不关心经济效益管理成本的,而关心经济效益管理成本必然要重点关注管理环节,因为经济效益成本的关键在于管理成本。医院医疗器械库房的管理怎么样才能与经济效益沾上边呢,问题是怎样才能达到这个目的,这里便需要手段和技巧。也可以这样讲,要想医疗器械库房有最大限度的经济效益,就要在管理上下工夫。其中,提高物流成本的管理是关键,所谓物流成本,也就是与开支或物流活动的最基本的费用。能把物流成本这笔账算得很细,把物流成本控制在最低限度,才能收到最好的物流活动效果,取得理想的经济效益,问题是怎样才能达到这个目的。
我院开始实行经济效益分析是近几年的事,在没有实行经济效益分析的时候,医院许多部门的统计资料、数据来源和解释评估能力都比较含糊笼统,而医疗器械库房经济效益的分析研究和信息数据分析都处于真空状态,准确性及其来龙去脉很难令人放心,对这一块的经济效益监测调控更是严重缺失。因此,从2005年开始,我们医院将重点放在了医疗器械库房的经济效益分析上,以核算经济效益为目标来监控医疗器械的使用效益。
2.如何提高经济效益。(1)在思想上,树立正确的市场经济效益观念,按照市场经济价值规律的要求,正确分清医疗器械经济效益与全院经营效率之间的区别和联系。加强医院各部门的通力合作,全程监管,建立科学合理的宏观经济效益分析框架和数据库的备份待查。(2)以经济效益为中心,促使医疗器械库房经济效益管理目标贯彻始终。统一微观物流成本的经济效益核算规则和方法,建立各部门的协调机制,确定经济效益成本指标,统一经济效益核算方法,切实强化经济效益信息管理,充分发挥各部门各个员工的协调作用。(3)采取正确的途径来提高医疗器械库房经济效益管理的效率,加强全院网络化管理,让所有科室第一时间了解本科室对医疗器械每次使用后的经济效益进行彻底的分析并反馈给我们,这样,我们就可以在医疗器械的采购环节中控制好物流成本,更可以对每次的采购进行有机的经济效益分析和核算。
3.实行医疗器械库房经济效益管理的优势。(1)预警机制的建立。医疗器械库房是保障医院正常工作、教学和科研的重要部门,一旦各种经济效益的分析出现差错,都会对全院的物流供应链造成不同程度的影响。因此,我们建立了经济效益预警机制,用信息化管理通过对数据的比对,找到我们工作中的问题和不足,由原来的模糊式管理到现在的数字化管理,将问题全部明朗化,对我们下一步工作提供了科学的指标和决策依据。(2)经济效益清晰明确。首先就是提高了工作效率,随着医院不断发展壮大,我们的经济效益管理经验也在迅速增加,通过系统管理在明确岗位的责权关系,同时与考核挂钩又与个人利益结合,不仅规范了操作流程管理,同时也使责任人有了主动意识[4],使得工作的响应速度和工作效果明显提高,服务的质量得到明显的改善。(3)核算更加科学规范。建立所有科室医疗器械的使用档案,对每次使用效益进行彻底分析,依托医院资源提高信息化管理水平,强化服务意识,积极引进市场运行机制以及其他医院在信息化建设中的经验和教训,设计出具有本院特色的网络化管理平台。
本文通过用全棉布、无防布、纸塑包装袋包装医疗器械，进行高压蒸汽灭菌，存放在供应室无菌物品存放架上，定期做细菌培养，探讨消毒供应室的无菌物品存放架上的安全性能、使用寿命和保存期，以便更好的为临床服务。
使用的材料主要有：双层140支纱制成的棉布；天津力天医药包装材料公司生产的高压蒸汽（环氧乙烷）两用纸塑包装灭菌袋，封口机，脉动真空灭菌器，营养琼脂培养基1批，自含式生物指示剂1批，医疗器械1批。
方法：①准备样本：我们采用纸塑包装袋、医用无防布、全棉布3种不同包装医疗器械各30份，作为试验标本。②灭菌：将3种包装好的所有医疗器械，用预真空压力蒸气灭菌器灭菌。③储存环境的选择：消毒供应室无菌室的无菌物品存放架上。④效果检测：灭菌后，将带有自含式生物指示剂的2个包裹立即送到微生物实验室，进行生物培养，48小时观察灭菌效果。其他包裹存放于消毒供应室无菌室的无菌物品存放架上。在试验的9个月期间，无菌室按常规进行紫外线循环风消毒，无菌物品存放架常规用清水擦试。每月对储存环境进行空气培养，结果≤50Ocfu/m。⑤细菌培养：全棉布、医用无防布在灭菌的当天、7天，14天、1个月、2个月、3个月、4个月、5个月、6个月、7个月、8个月、9个月，从储存架上的地点抽取5个标本送细菌培养；纸塑包装袋于灭菌的当天、3个月、6个月、7个月、8个月、9个月，从储存架上抽取5个标本送细菌培养。
用全棉布、医用无防布、纸塑包装袋包装的医疗器械灭菌后做细菌培养，均为阴性。
全棉布、医用无防布与纸塑包装袋包装的医疗器械灭菌后保存时间有差异，全棉布为7～14天。医用无防布为6个月，纸塑包装袋为9个月。
三种包装材料包装的灭菌物品有效期各不相同影响灭菌物品有效期的因素很多，主要有：储存条件以及人员的操作、包装材料的密封性、包装材料的性能和质量、灭菌的质量等诸多因素。通过试验可以看到，用纸塑包装袋、医用无防布、全棉布包装的医疗用品都能达到无菌的要求：医用无防布包装的医疗器械，经高压蒸汽灭菌在180天后开始出现2个标本有细菌生长；用全棉布包装的医疗器械，经高压蒸汽灭菌在60天后开始出现1个标本有细菌生长；而纸塑包装袋包装的医疗器械.经高压蒸汽灭菌后在9个月后开始出现3个标本有细菌生长。
医用纸塑包装灭菌袋具有许多优点：①纸塑包装袋透明膜由多层复合膜所组成，阻菌性能好，有良好的穿透性、排水性、灭菌彻底【sup】［2］【/sup】。②使用纸塑包装减少了各类不常用包的灭菌费用和物品的损耗。使用纸塑包装袋后，保证了手术使用物品的充足储备，避免了每天翻查这类物品【sup】［3］【/sup】，减少了手触摸无菌包的次数【sup】［4］【/sup】，使不常用灭菌物品的灭菌次数由原来的每周1次，减少到每半年1次，重复灭菌率大大降低，也降低了无菌物品的损耗率。③纸塑包装袋上面印有压力蒸汽和环氧乙烷两种化学变色指示点，从外观不同颜色的示图可明确区别此物品是否经过灭菌，可直观包内化学指示卡是否变成规定程度，包内是什么器械物品，以减少物品取用出错的机会。④便于管理，可直接将包的名称、灭菌日期、有效期、操作者姓名、核对者姓名写在纸面【sup】［5］【/sup】。
1 黄虹,兰丽萍,傅桂英,等.不同类型包装材料高压、气体灭菌细菌污染率比较.医疗卫生装备,2009,30（2）:118-119.
2 闫翠英.压力蒸汽灭菌对4种包装材料和不同存放条件有效期对比观察.中华现代医学与临床,2005,（12）:67-69.
3 鲍菲,招彩玲,吕洁梅,等.不同灭菌干燥时间及装载方法对纸塑包装物品灭菌后的影响.中华医院感染学杂志,2010,（03）.
自上世纪90年代以来，我国的医疗器械行业飞速发展，平均年增幅一直保持12~15%的速度。医疗产品生产由解放初期的空白发展到能够自行生产47个大类，数千品种，1.2万规格的空前发展态势，从业厂家达12000余，17.5万家医疗卫生机构，年市场交易额达到1200亿元。尤其近五年平均销售额增长率超过27%，预计五年后将超越日本，成为世界第一大的生产国和消费国。巨大的市场带动一大批相关行业的迅猛发展，会展业便是其中之一。
（一）全国医疗器械博览会，业界称之为“全国会”。第一届全国医疗器械博览会开办于1979年，至今已经健康发展了30余年。每年举办两次，分为春秋两届。第67届全国医疗器械博览会将于2012年4月在深圳举办。“全国会”经过30多年的不断完善、自我积累，已经成为国内无可比拟的专业会展，其规模在亚太地区首屈一指，，全球范围内仅次于德国杜塞尔多夫医疗器械博览会。在业界具有无可争辩的权威性。展览的内容十分全面，涵盖医学影像、医用耗材、体外诊断、手术设备器材、急救车辆、康复护理、医疗信息技术等全方位医疗产品，从医用产品生产源头到服务终端，整条产业链都在一个会展当中充分展现。参展的厂家包括来自20多个国家最知名的生产企业2500余，吸引全球专业客商十余万人。设立3m*3m标准展位3000个左右，每个展位在展览4天当中收取会费12000左右，整个会展展务费收入高达三千六百万，另带动展位装修、物流、餐饮、宾馆、旅游等相关行业，每届“全国会”能为承办城市带来15~20亿元的现金流入。因此举办城市竞争激烈。
（二）北京总后医疗器械博览会，业界称为“总后会”。是由中国人民总后勤部主办的一个专业展会。第一届举办于1989年，至今已经20余届。第24届将在2012年3月下旬在北京国家会议中心召开。其最大卖点是军方采购，所以吸引国内外众多厂商参加。规模小于“全国会”，但由于该会每届都组织近进3000人的军方采购团队，对国内外生产商，商均产生巨大诱惑。展厅面积30000平米，是国内唯一获得世界最大医疗展MEDICA及其主办单位-杜塞尔多夫展览机构支持的医疗仪器设备展会，实现有MEDICA的地方就有ChinaMed。国外展商由德国杜塞尔多夫招募，吸引来自包括法国、德国、美国、日本、瑞士、挪威、以色列等20多个不同国家和地区，26000余名专业展商和观众。09年现场交易额达人民币14亿4千万元。
（一）全国卫生产业企业协会济南市政府山东医学会主办的“中国国际医疗器械（山东）博览会”，业内称“山东会”，每年春秋两届，属于华东地区最大的医疗器械、相关产品和服务综合性专业展会。展览分诊断及治疗设备展区、检验设备及实验室设备展区、数字化设备展区、医用材料及医疗用品展区、医疗器械生产企业展区、生化、分析、护理设备及病房用品展区、医疗建筑设计展区、口腔设备及材料展区、计划生育展区。
（二）河南医疗设备博览会，是我国华中地区最大的医疗设备博览会。每年在省会郑州举办春秋两届。因举办地为交通枢纽，吸引了河南乃至周边江苏、山东、安徽、河北、山西等地的专业观众，和所有知名生产企业参展。
就地区性综合医疗器械博览会来说，“山东会”、“河南会”“浙江会”属于优质展会，参展商数以500~600家，产品门类、规格齐全。其他各省市自治区、直辖市，除、青海、内蒙、甘肃以外，均有省级医疗设备博览会春秋两届，但其规模和质量与上述展会相比，均不同程度的偏弱。如“甘肃会”，在兰州红旗体育馆举办，参展商仅有数十家，专业观众寥寥无几，甚至出现展商置展位不顾，去附近打台球的现象。
（一）多次办展对于省级医疗器械博览会来说，每个展位收取的参展费在5000~10000之间，按500个参展商计算，将会有二百五十万至五百万的展位收入。加上特展费（最佳的展览位置）、广告费，除去最多7天的场馆租赁费用等，营业利润极其客观。在巨额利益的吸引下，有些地区出现多个医疗器械博览会几乎同时举办、多地举办的奇怪现象。比如“河北会”，2008年以前，每年举办一届，展览效果非常好，参展商有600~700家之多，堪称地区盛会。08年以后，由于利益分配问题，分为2家公司分别举办，原本一年一届的医疗器械博览会一分为三，分别在2月、3月，10月前后召开；上海则更是各种展会集中地，每年各种行业展览名目繁多。往往一个展会还没进行完毕，另外一个展会的装修已经在进行，甚至是一个展馆多个不同展会同时开。笔者参加过一次上海举办的医疗器械博览会，曾遇到因专业观众过少，参展企业表示白白浪费时间、费用，组委会因此而邀请许多晨练的老年男女冒充专业观众入场参观，每人付款20~30不等的尴尬局面。
（二）多地办展一个省不光在省会举办，而且地级市也开始举办。如山东地区，不仅仅济南地区承办“山东会”，下边的青岛、烟台也纷纷举办，为争取有限的客户资源展开激烈竞争。
多次办展、多地办展，使得医疗器械生产商和专业观众无所适从，即增加了参会成本，又降低了参会效果。
MT公司于2000年成立于南京高新技术产业开发区，是一家以生产、销售、研发医疗器械产品为主的部级高新技术企业。
MT公司现有员工600多人，自主开发了40多个品种的微创医疗器械产品，是国内最大的非血管支架和一次性活体取样钳产品的生产、销售、研发企业，主要产品支架和活检钳60%出口欧洲和美国，累计创汇900多万美元，并远销欧美32个国家和地区，成为国内支架行业唯一大量出口高风险产品――支架的企业。企业拥有自主专利三十余项，2005年以来产销规模持续以40%以上的速率发展，主要产品的产销规模和国内市场占有率持续保持全国第一，2013年，MT公司销量额达到1.7亿。并先后获得高新技术企业、诚信优秀单位、重合同守信用企业、高新区突出贡献企业、国家合格评定质量信得过好产品等多项证书和荣誉称号。
随着企业规模的扩大，如何保持持续发展，如何在竞争中立于不败之地，战略选择是企业发展的必然面临的问题。
战略选择，通常包括四个步骤：第一，对企业所处的外部环境进行分析，包括宏观环境分析，即PEST分析。第二，行业环境分析，即波特五力分析。第三，SWOT分析。第四，STP分析。即市场细分（segment），选择目标市场（target），定位（position）。如图1：考虑的本文是对MT公司的具体分析，且MT公司已经有了十多年的发展历史，市场细分和目标市场均已明确，所以，不对MT公司进行STP分析。
企业作为独立的经济体，以其管理范围为界限，其发展分别受到外部环境和内部环境的影响。按照由外向内的顺序，企业的外部环境主要包括宏观环境、行业环境和竞争环境分析。企业战略环境的分析包括企业外部环境和企业内部环境。企业的外部环境可以分解为宏观环境、行业环境和竞争环境。
政治法律环境。一个国家的政治与法律环境会对企业监管、消费能力以及其他与企业有关的活动产生十分重大的影响力。一个国家或地区的政治制度、体制、方针政策、法律法规等因素常常制约、影响着企业的经营行为，尤其影响企业较长期的投资行为。为此，从以下方面进行分析：
（4）国家食品药品监督管理总局的成立，有利于统一监管尺度和准入标准，避免“劣币驱逐良币”现象的发生。
（7）行业平均增长率高，《医疗器械科技产业“十二五”专项规划》表示，近年来中国医疗器械产业平均增速在25%左右，远高于同期国民经济平均增长水平，而同期全球医疗器械产业平均增速约7%。
由于MT公司的65%业务发生在国外，所以，还要对主要的国际市场政治法律情况进行分析：
欧美等发达国家很早就对医疗器械生产、销售和使用进行监管。相关监管体系经过数十年的发展，已经形成一整套法律、法规和标准体系。
通过企业自律、政府部门上市前准入和上市后监督的结合，在基于风险评估的结果下，控制医疗器械生产和使用。这种监管模式经过了历史的验证，近期应该不会发生变化。
经济环境。由于外贸销售占MT公司65%，所以汇率变动直接影响到销售额。2013年以来，人民币汇率将要趋于稳定，不会出现明显的大起大落。中国经济将会继续保持平稳较快的增长。人民群众的幸福指数将会继续增加。同时，虽然欧美经济危机尚未见好转，但是也给以质优价廉著称的中国医疗器械提供了新的机遇。总之，外部的经济环境是有利于MT发展的。
社会文化环境。（1）医药保健需求不断的增长。（2）医疗器械所占份额低，发展空间大。与发达国家相比，中国医疗器械在世界市场的份额依然很低。从医疗器械和药品的销售比例来看，中国为1∶5，而在发达国家两者的销售比例为1∶1.9，可见中国医疗器械工业的发展空间很大。
技术环境。医疗器械行业是一个多学科交叉、知识密集、资金密集的高技术产业，涉及到医药、机械、电子、塑料等多个行业。经过十多年的积累，MT公司是聚积并培养了一批具有设计开发经验的工程师团队。内窥镜下的早癌诊断和治疗是内窥镜下治疗的主要方向，该研发团队能够紧跟医疗技术发展的方向，并将其发展方向确定为产品发展的方向。MT 公司的研发人员有志为国人提供质优价廉的设备和耗材。
在对五个方面进行分析时，针对每一个方面的相关影响因素，按照是否同意其因素的表述内容评分，进行定量研究。评分分为5等：坚决反对评5分。一般反对评4分，不同意也不反对评3分，一般同意评2分，坚决同意评1分。计算每一方面的分数，分数越低说明对公司的影响越小。其计算方法为：得分=（A÷N）×B式中：A―由评分者回答的，每一方面相关应是表述内容的得分总和；N―评分者回答问题的个数；B―评分者最后一个项目的回答、多得到的最重要性得分。最后一项是本次评价的最关键的问题。
MT公司产品主要是两大类，一类是高值耗材（支架类产品）；二类低值耗材（活检钳等）。在进行各方面分析时，会综合兼顾产品的共性，进行汇总分析。
高值耗材类由于生产的技术比较先进，产品毛利率相对高，所以，对原材料价格并不敏感。但此类产品产量总量较少，原材料的采购量也少。高值耗材类产品原料供应商稳定性强，讨价还价能力是最强的。供应商打分（见表1）。
低值耗材类产品原料供应商的可替代性强，讨价还价能力是比较弱的。供应商打分（见下页表2）。
在国内，MT公司采取省级总的销售形式，直接的购买者是省级经销商。国际市场，MT公司以OEM为主，依托欧洲分公司进行部分MT自有品牌产品的销售。具体对购买者能力的分析（见表3）。
国内外，医疗器械的生产和销售是实行许可证制度的。医疗器械生产企业不仅需要获得产品生产许可证书，还要申请产品的注册证书。考虑到高值耗材和低值耗材的不同特点，下面对两种类型产品的新进入者的相关影响因素分别进行定量分析。对高值耗材新进入者的分析（见表4），对低值耗材新进入者分析（见下页表5）。
至少在未来的五年内，现有的内窥镜下诊疗的方法和器械仍然是主流的方法，可能的替代品尚未出现。因此，我们不对替代品做具体分析。
基于对现有国内外竞争对手的分析，我们对行业内现有竞争者的影响因素具体进行分析如下，结果（见下页表6）。
通过汇总产业结构五要素的影响因素的分析情况，并参考下页图2，可以看出高值耗材类产品的供应商的讨价还价能力对MT公司的影响最大，低值耗材的新进入者的威胁次之，行业内现有竞争者的竞争位列第三。基于高值耗材的毛利率较高，所以供应商的讨价还价能力对公司的利润影响不大，不作为现阶段的重点工作。而低值耗材的新进入者的威胁和行业内现有竞争者的竞争，是MT公司现阶段最大的竞争力量。因此市场营销策略研究是MT公司重点关注的工作之一。
外部因素可以分为两大类：威胁和机会。通过EFE矩阵分析，可以很好的对外部因素进行进一步评价。
从下页表7可以看出，MT公司得分为2.9，高于平均水平。说明外部因素对MT公司影响较好。
MT公司实施的是董事会领导下的总经理负责制，现阶段的组织结构和人力资源情况与2007年相当。各部门职责如下：营销部负责产品国内外市场的销售、国内市场招投标、物流及客户服务；新产品研发部负责新产品的研发及转移；法规部负责国内市场准入；质量部负责质量体系运行和产品最终质量的控制，以及国外市场的准入；财务部负责日常财务管理；外联部负责科研项目的申请和管理；运营部负责产品的生产；行政部负责公司后勤管理；人力资源部负责公司人力资源制订人力资源计划，落实招聘和日常管理。
MT公司采用的是直线型的组织结构，较少的层级和直接的管理，有利于决策的高效率和沟通的无障碍。但是随着公司业务的不断扩大，企业规模的不断增大，集权的直线型组织结构已经无法满足现阶段的企业发展所面临的诸多问题。决策非程序化、管理非制度化、执行非理性化和随机性等管理弊病逐渐显露，已经制约的企业的进一步发展。
经过十三年的发展，MT公司已经初步形成国内、外的营销管理运营平台。销售副总经理直接对总经理负责，国内市场，由其领导分别设有华东、华南、华西、华北和华中五大区域，各区域经理负责全国除西藏和两个特别行政区以外的31个区域的市场管理及售后服务；国际市场，由其领导设有大客户部和新市场开拓部。
MT公司的国际业务也是从早期的OEM业务做起的。2006年，与欧洲的主要经销商合作创建了MT欧洲公司，目前该公司能够覆盖整个欧洲市场。MT自有品牌的国外销售已经占据了整体销售的15%。公司内部的国际销售部专员对每一个OEM客户提供一对一的服务。
虽然MT公司的销售具有先发、规模大（相对国内其他企业）、品牌形象好、渠道全、客户关系良好、行业地位高的优势。但也存在如下不足：1）被动的适应市场需求，不能够及时识别市场需求。品牌知名度仍然偏低，没有品牌推广计划。2）市场占有率仍然偏低。
MT公司采取的是总经理负责制的管理模式，所以总经理在公司发展和管理上的作用非常大。总经理是公司的创建者，熟悉企业的具体情况，从事医疗器械行业超过二十年，在行业内具有很高的知名度。
随着公司业务的不断扩大，企业规模的不断增大，集权的直线型组织结构已经无法满足现阶段的企业发展所面临的诸多问题。需要通过充实销售、运营、研发和质量的高级管理人员，调整组织结构才能满足企业发展的需要。
由于人员评估、考核制度的不健全、不合理，还存在着人员工作积极性不高的现象。
MT公司因组织结构的不合理，高级管理人员欠缺，队伍不健全，存在管理盲区和瓶颈。
早在法规尚无要求的2001年，MT公司率先在国内建立的第一个支架类产品生产的十万级净化车间。这个净化车间的建立不仅使得MT公司在制造能力上具备了先发优势，也使得MT公司很早就掌握了净化车间的管理规范，为日后的发展奠定了有力的硬件和软件的基础。目前MT公司的生产线是国内同行业最大的。
2006年开始引入的ERP管理软件，2012年度，邀请了武汉科技大学对我们的生产流程进行梳理，准备进一步完善供应链情况，将整个生产流程纳入ERP系统。
完善组织结构。基于MT公司的快速发展，现有组织结构已经不能适应企业的发展，必须引入具有竞争力的激励机制，以吸引一批优秀的人才来完善现有组织结构。这些人才不限于管理人才，还应包括技术人才。通过MBO目标考核，优化人力资源。
市场研发宜采用市场追随者战略。新医疗器械的研发不仅周期长，而且要面临上市审查不通过的风险，即使一个新产品通过了上市许可，其临床推广的过程也是漫长的。MT作为一个发展中的企业，宜采用市场追随者战略，这样不仅可以规避新产品上市不被许可的风险，也可以避免对市场培育的投入。
扩大市场份额。由于现阶段很难扭转部分省市招标政策，采取多品牌策略，创建一个有别于MT品牌的低档品牌，用低档品牌低价格以应对“最低价中标”，可以提高招标的中标率。同时，在国际市场上，也可用低档品牌和国内竞争对手进行竞争。从而维护并扩大MT公司的份额。
控制成本，提高生产效率。医疗器械的成本包括制造成本，还有质量成本。随着医疗器械监管要求的越来越严格，质量成本降低的余地很小。因此对制造成本的控制，可以在保持质量、品质优势的同时取得价格优势。因此，通过提升管理水平，改进工艺流程，提高生产效率，提升企业的盈利能力。
完善组织结构。基于MT公司的快速发展，现有组织结构已经不能适应企业的发展，必须引入具有竞争力的激励机制，以吸引一批优秀的人才来完善现有组织结构。这些人才不限于管理人才，还应包括技术人才。通过MBO目标考核，优化人力资源。
综上所述，MT公司应当把握发展机遇，扬长避短，把公司打造成行业的领导者。结合SWOT矩阵的分析结果，具体的公司战略如下：
（2）采用双向OEM策略，快速丰富产品线）继续加强渠道建设，继续提高品牌影响力
为了制定合理的公司营销战略，在做了SWOT分析后，再用战略地位与行动评价矩阵（Strategic Position and Action Evaluation Matrix，简称SPACE）进行探讨。SPACE矩阵有四个象限，分别表示企业采用的进攻、保守、防御和竞争四种战略模式。这个矩阵的两个数轴分别代表了企业的两个内部因素――财务优势（FS）和竞争优势（CA）；两个外部因素――环境稳定性（ES）和产业优势（IS）。SPACE矩阵（如图3所示）。
1.选择构成财务优势（FS）、竞争优势（CA）、环境稳定性（ES）和产业优势（IS）的一组变量。
2.对构成FS和IS的各变量给予从+1（最差）到+6（最好）的评分值。而对构成ES和CA的轴的各变量从-1（最好）到-6（最差）的评分值。
3.将各数轴所有变量的评分值相加，再分别除以各数轴变量总数，从而得出FS、CA、IS和ES各自的平均分数（标有下划线.将FS、CA、IS和ES各自的平均分数标在各自的数轴上。
5.将X轴的两个分数相加，将结果标在X轴上；将Y轴的两个分数相加，将结果标在Y轴上；标出X、Y数轴的交叉点。
6.向量坐标X轴：4.7+（-2）=2.7；Y轴：-3.3+（+4.3）=1。自SPACE矩阵原点到X、Y 数值的交叉点画一条向量，这一条向量就表示企业可以采取的战略类型。
由图3可以看出，该矩阵X轴代表了产业优势（IS）及竞争优势（CA），Y轴代表了环境稳定性（ES）和财务优势（FS），而MT公司正处于进攻象限，说明MT公司在竞争中占有重要优势。根据SPACE矩阵象限的规律，MT公司可供采用的进攻战略模式有：市场渗透、市场开发、产品开发、后向一体化、前向一体化、横向一体化、混合式多元化经营等。结合目前公司情况，多元化和一体化等战略不成熟。所以，首选战略模式是：市场渗透，市场开发、产品开发。
根据上文所战略分析的结构，结合实际情况，从营销、产品及技术、运营及质量、人力资源、品牌和财务六个方面，确定具体实施战略的内容。
从上述SWOT分析可见，MT公司的主要优势体现在营销和产品两个方面，因此，首先应当制定的是营销战略。
依靠现有渠道和产品线，MT公司应当大力开拓市场，抓住国家政策对医疗器械行业的支持的优势，尽快提高产品的覆盖率。通过甄选优秀商，尽快占领市场，从而提高市场覆盖率，进一步实现占有率的提高。
国际市场，一方面应当巩固现有欧洲市场和OEM客户，另一方面，应该通过参加专业化的国际展会，寻找有实力的商。
国际OEM业务已经占据了MT的50%，因此MT应当重视此项业务，进一步提升质量管理水平，为客户提供质量稳定的产品。我们要利用先发优势，扩大与国际客户OEM合作的品种。另一方面，MT公司应该利用积累的上游客户的信息，选择质优价廉的产品，通过为MT公司提供OEM服务的方式，快速丰富并优化MT公司的产品线。亦即国际市场能够提供更加质优价廉的产品，我们选择拿来主义！
2012年，MT的活检钳产品的产量已经达到300万条，位居世界第二，但是与世界第一的波士顿公司还有近500万条的差距。MT应当充分利用其在活检钳产品上的先发优势、进一步提高产品性价比，扩大初具规模的优势，通过开拓国际和国内市场，实现活检钳产品单项产品销售世界冠军的梦想一定是指日可待的。
根据上述分析来看，MT公司在内窥镜医疗器械行业具有先发、规模较大、品牌形象好的优势。MT公司应当充分发挥此优势，坚持专业化发展战略，围绕内窥镜医疗器械这一核心进行发展。通过聚焦内窥镜医疗器械的研发，完善内窥镜医疗器械的产品线，为未来发展提供产品保证。
亦即个性化服务战略。适用于具有较高科技含量，附加值高的产品，针对的目标客户群应该是具有一定学术地位的高端客户。通过与一些具有较强的研发能力医生保持密切联系，针对患者病变后的生理结构的不同，共同研发更加适合患者生理结构的产品，并申报专利和相关课题。这样，不仅大大减轻患者的痛苦，而且，这种基于学术上的交流、沟通也拉近了医生和公司距离，同时，为产品更新换代提供新的途径。
新医疗器械的研发不仅周期长，而且要面临上市审查不通过的风险，即使一个新产品通过了上市许可，其临床推广的过程也是漫长的。MT公司作为一个发展中的企业，宜采用市场追随者战略，这样不仅可以规避新产品上市不被许可的风险，也可以避免对市场培育的投入。当然，随着MT公司的发展已经具备了一定的技术基础、研究资源和经济实力。因此，MT公司也应当紧跟科技的发展，着手储备一些能够代表未来技术发展方向的新产品，以实现其“以科技和创新服务于临床，改善人们的健康”的使命。
营销和产品，需要有一个强有力的运营和质量体系作为保障。由于医疗器械质量关系到使用者生命安全，因此我们要更加重视质量战略。
作为高值耗材的代表支架类产品，由于其使用风险中对人体可能造成的伤害会很严重，应当以现阶段最高的认知能力来控制其风险，即使成本较高，也必须按照高的风险水平进行控制。低值耗材如活检钳使用风险中对人体的伤害轻微。但是，在实际的操作过程中，无法进行精确控制质量水平。为了便于操作，可采取与行业中TOP企业的质量控制水平靠齐，即采取与行业TOP企业质量控制水平相当的同质化战略。
一方面，MT公司现有产品均处于成长期，市场竞争激烈，MT必须实施成本领先战略，以维持一定的利润率。另一方面，随着成本领先战略的实施，也能够促进企业不断完善生产技术，提高生产效率，降低生产成本。
MT公司目前在人力资源方面的主要矛盾是，公司人力资源的供给不能满足公司发展的需求。所谓的“不能满足”，有两种情况：一是数量上的，营销、技术研发、管理及运营等方面都紧缺人才，很多事情在等人去做；二是质量上的，很多岗位上的员工在工作态度和工作能力方面还有或多或少的欠缺，我们还需要更多能“把信带给加西亚”的人。针对这个主要矛盾，人力资源方面的工作以MBO考核为抓手，狠抓绩效落实。通过层层分解目标和层层传递压力，来调动、营造全公司的认真、主动、负责的工作氛围；同时，利用培训，特别是中层干部和骨干员工的培训，来提升员工的综合素质，以提高胜任力。
现阶段MT公司OEM所占比重偏大，容易受制于国外公司。出于长期发展的需要，MT必须发展自己的品牌，作为区别其他同类厂家的标识。客户通过购买名牌可以获得满意，并同时避免了功能风险（如产品不如预期的好）、物质风险（产品威胁使用者健康）、社会风险（招致他人奚落）、心理风险（影响使用者的精神）和时间风险（丧失了找到其他合适产品的时间）等。
由于国内部分省市，不设技术标，以“最低价中标”为招标原则，这样必然会出现“劣币驱逐良币”的现象。为应对现状，可以对销量大，类别低的部分二类产品采取多品牌战略，从而提高中标率。
同时，在国际市场上，通过多品牌战略的实施，一方面可以用低档品牌和国内竞争对手进行竞争，另一方面也可以满足客户需求的多样性。从而维护并扩大MT公司的市场份额。
MT公司所处的行业是一个朝阳行业，为实现未来五年的目标，扩大生产规。