恩佐主管-首选注册“医用敷料作为伤口处的覆盖物,在伤口愈合过程中,可以替代受损的皮肤起到暂时性屏障作用,避免或控制伤口感染,提供有利于创面愈合的环境。”
近年来,全球人口高龄化及慢性病的增加,导致慢性伤口的发生率也逐渐提升,而对于伤口管理,需要更有效率及效益的照护方法。绷带、纱布、棉球等传统敷料,已经不能满足现在大量且多样化的伤口需求,临床上需要更有效率的伤口复原医材及更符合多样化疾病的伤口敷料。
随着科技及知识的进步,各式人工材质陆续被开发出来并做为现代敷料的基质以取代传统敷料,新型敷料应运而生,其结合了化工材料、机械、纺织等传统技术,大大提升敷料性能并创造了更多元化的功能作用。未来敷料的发展趋势,亦是与健康医疗照护息息相关的,将来的敷料设计不只是舒适地覆盖伤口,而是朝着功能性的方向发展,如帮助伤口愈合、含药敷料、针对伤口类型之特化敷料等等。但是其唯一目标,就是能缩短伤口愈合进程及减轻伤口疼痛为最终目的。
随着新材料和新工艺的应用,各种伤口敷料不断出现,其性能也越来越优良。以敷料的材质进行分类,可分为传统的纱布类敷料、生物敷料、人工合成敷料、矿物质类敷料、生长因子敷料、纳米技术敷料等。其中,影响力最大、应用时间最长、目前仍占据大部分市场的是传统的纱布类敷料。
近年来,受手术量的上升、新兴国家(巴西、中东等)的投入不断增加等促进市场增长的有利因素影响,全球医用敷料市场仍处于扩张阶段。根据BMI Research的统计,2014-2019年,全球医用敷料市场规模由111.00亿美元增长至124.83亿美元。
由于经济水平较为发达,居民医疗保健意识较强,以及人口老龄化等因素的影响,美国、欧洲等发达国家经济体是世界上最主要的医用敷料消费市场,并且凭借着技术、人才优势,上述国家和地区拥有众多全球知名的大型伤口产品跨国企业,涵盖的业务类别和产品种类繁多,产品销往多个国家和地区,品牌和企业知名度及市场占有率较高。
但是,受到微创手术大量增加、全球经济普遍下行及货币汇率变动等负面因素的影响,市场规模增速放缓,不过,由于医用敷料需求为刚性需求,总体而言欧美市场规模较为稳定。
随着发达国家的劳动力成本不断提高,大型医疗器械公司逐渐将医用敷料中劳动力需求较大、技术含量较低的传统伤口护理产品的生产环节转移至亚洲、南美等地区和国家,保留研发和营销环节,在市场上以自主品牌进行销售。中国则承接了此轮产业转移浪潮,逐渐形成了一批为国际大型医用敷料品牌商从事原始委托生产(OEM)、以出口为主的医用敷料生产企业。
我国医用敷料企业多以出口起家, 依靠出口逐渐形成规模优势并构建了完整的生产线及完善的质量管理体系。目前,中国已成为全球最大的医用敷料出口国,传统的伤口护理类产品质量已达到世界领先水平,但在产品创新、研发投入、人才和技术水平、装备水平、全球营销网络的建设等方面仍与发达国家存在一定差距。
我国出口的医用敷料可分为药棉、纱布和绷带、化纤制一次性或医用无纺织物服装、胶粘敷料及有胶粘涂层的物品、棉制手术用巾及其它毛巾、软填料及类似物品,以及急救药箱、药包等。2014-2019年,我国医用敷料市场规模由39.89亿元增长至73.12亿元。
随着医疗科技进步,许多疾病将可被治疗,出院后需要照顾的患者增加,院外照顾服务的需求也随之增加;同时,在国内医疗资源逐渐丰富、医疗保障力度加大、基础医疗建设加快、居民生活水平不断提高以及手术量不断增加、老龄化进程加速等因素的推动下,中国国内市场伤口护理类医用敷料的销售收入已超过百亿元。
医用敷料行业的上游主要是棉花种植业和纺织行业;中游生产商、品牌商形成地域分化,产业链持续转移,代工生产商多集中于发展中国家,大型跨国品牌商多位于发达国家;下游是各级医院、疾控中心、OTC药店等,最后流通到患者手中。
如今,传统医用敷料产品已经难以满足慢性伤口和复杂伤口的治疗需求,高端敷料将成为推动敷料市场发展的主要驱动力。高端伤口敷料主要针对的是更为复杂的伤口护理,包括慢性伤口、烧伤、复杂手术伤口等,此类伤口通常愈合难度较大、愈合时间较长、对患者而言更为痛苦且可能引发严重的并发症。
高端伤口敷料主要以湿性伤口愈合理论为基础,具有减轻换药痛苦、缩短愈合时间、减少换药次数、降低医务人员的劳动强度、降低综合治疗成本、换药操作简便易行等优点。可以预见的是,随着抗菌性材料和生物材料的应用,市场上传统敷料产品将逐渐减少,而功能性医用敷料,如水凝胶、水胶体、泡沫敷料、透明敷贴等将强势增长。
高端伤口敷料的市场需求增加,与当今医学社会结构有着密不可分的关系。进入20世纪90年代后,随着世界人口的老龄化,与老年人密切相关的褥疮、溃疡等慢性伤口护理逐渐成为一个日益严重的卫生问题,世界医疗卫生领域也越来越重视研发高科技医用敷料。
此外,与老年人息息相关的糖尿病溃疡、静脉曲张溃疡及肥胖症等慢性伤口发生率的增加,也是推动高端新型医用敷料市场快速增长的主要原因。老年人是最易发生难愈合性腿部溃疡、糖尿病足和褥疮(压疮)等慢性伤口的人群,他们是医疗产品、医疗服务最主要的用户群体,因此,老年人是高端医用敷料产品最大的用户群,从老年人口数量可以衡量出未来高端医用敷料市场的容量。
目前,我国医用敷料产业在订单压力、原材料价格、企业资金、人力成本、环保责任、风险控制6个方面都面临明显的困境。
医用敷料的主要原料是棉花,然而近年来我国棉价成倍波动,给生产企业造成了不小的影响;在资金面上,原来产业的资金流是很好的,很多企业做的都是发达市场,现在有些企业的“体量”大了,在原辅材料价格波动的情况下,资金越来越紧张;在人力方面,企业面临低端人才成本增加、高端人才引入困难的局面;国内制造业还普遍面临节能环保责任增加的新问题,虽然医用敷料产业在能耗环保上面临的压力没有其他制造业那么大,但是在能源方面遇到的问题很大(电价高、电能不稳定等);风险控制能力上,一些企业有进入资本市场的诉求,但是上市对于企业而言是一把“双刃剑”,企业在资本市场中显得非常弱小,融资的结局也可能使一些很好的企业变得不那么健康。
其一,市场规模仍小,集约度仍低,目前医用敷料行业的年出口规模有几千家企业在分担;
其二,产业升级、技术发展迟缓,很多企业的研发团队仅在传统或低端产品上做一些复制或改良,产业处于低水平竞争阶段;
其三,产品同质化、附加值不高,进而导致随着市场竞争的加剧,很多企业压价竞争,从而削弱了品牌影响力,也影响了整个行业的利润水平;
其四,产品以贴牌出口为主,缺乏自主品牌,企业没有自己的国际市场销售渠道,出口主要依赖于国际经销商,企业的议价能力有限;
其五,国内通胀压力,原材料尤其是棉花价格大幅波动,劳动力成本增加,以及人民币升值压力等多重因素叠加,使得企业经营压力持续增加。
医用敷料是卫生材料类医疗用品,它在我国出口贸易中一直占有很大比重。虽然出口仍保持较高增速,但需要关注的是,我国医用敷料出口欧美市场已呈现饱和趋势,加之同行业竞争激烈,已经有相当一部分出口企业将目标市场转向了沙特阿拉伯、巴西和俄罗斯等新兴市场。可以预见,未来我国医用敷料产业会面临更多的困难和更为激烈的市场竞争。
从全球范围来看,受人口老龄化、糖尿病和肥胖症患病率增长因素以及与老年人密切相关的褥疮、溃疡等慢性伤口护理日益受到关注的影响,整个伤口护理产品呈现出越来越大的市场需求,作为刚性需求,全球医用敷料市场需求将持续增长。
近年来,受欧美等主要市场消费有所收紧、通过非关税壁垒如提高质量门槛等限制出口、汇率波动、国内生产成本上升等因素的影响,我国医用敷料整体出口增速放缓,未来我国医用敷料的出口仍将面临一定的挑战。
然而,国内市场却保持着较快的增长速度,而且得益于医改的推进,将在未来继续保持增长。国内市场的培育和开发将成为国内医用敷料企业的重要发展方向,生产企业重新将视野转回本土市场,通过平衡国内销售量和海外市场出口量来防范和化解海外市场波动风险。
目前,传统医用敷料行业准入门槛较低,国内生产企业众多,造成我国医用敷料行业准入门槛低的重要原因是相关行业标准的滞后和限制。随着行业标准的不断完善以及行业监管体系的建立,行业准入门槛将相对提高,业内领先企业的竞争优势将越发突出,劣势企业将逐渐被淘汰,行业集中度将得到提高。
同时,随着国内劳动力成本、运输成本的不断攀升,行业制造成本上升、压力加大,拥有规模化生产运营能力的企业才能有效控制成本,并不断占领市场高地。
此外,新型高端敷料将是未来行业技术发展趋势,而高端敷料的研发及临床试验需投入大量的人力、物力和财力,只有行业领先企业才能利用自身的产业运作能力和品牌影响力获得发展所需的资金、高端研发人才等稀缺资源。因此,行业市场份额将会逐步向业内领先企业集中,行业集中度也将进一步提高。
由于外科手术数量的增长及对感染控制措施的加强,手术室感染控制产品市场呈持续增长态势。根据CMI机构的统计,手术室感染控制产品市场规模预计将于2026年达到36.88亿美元,年均复合增长率4.9%。
手术室感染控制产品可分为重复使用型和一次性使用型,从重复使用型产品向一次性使用型产品转变为行业的发展趋势,主要原因包括:
一方面,一次性手术感染控制产品相比重复使用产品能够显著降低交叉感染风险。根据Coherent机构的报告,一次性手术室感染控制产品能够使得手术中的交叉感染风险降低60%,中华护理学会手术室专业委员会编制的《手术室护理实践指南》亦推荐手术室使用一次性无菌产品。
另一方面,一次性手术室感染控制产品在便利性、成本等方面相比重复使用产品亦具有优势,使得一次性产品需求更加旺盛。相比于单个产品,定制化手术组合包产品的市场规模将呈快速增长趋势。根据CMI机构的统计,全球定制化手术组合包市场规模预计将于2026年增长至213.47亿美元,年均复合增长率为10.2%,其中,我国定制化手术组合包规模预计将上升至15.04亿美元,年均复合增长率12.2%,市场前景十分广阔。
现代医疗理论证明,伤口的愈合是一个连续的动态过程,是细胞与细胞、细胞与细胞基质以及与可溶性介质间相互作用的过程。近十几年在伤口愈合领域的研究已经取得了突破性的进展,特别是随着“湿法疗法”的理论和实践的普及,高科技的医用敷料自20世纪70年代后在世界医疗卫生领域得到日益重视。
从全球趋势来看,下游市场对多功能、新材质、高附加值的医用敷料的需求日渐迫切,传统的棉纱布越来越多地被新型高端医用敷料取代。除了较好的临床使用效果外,一些新的功能性更强的高端医用敷料在使伤口更好愈合的同时,也能为患者节省护理费用,并且大大减少护理时间和护理过程中所使用的各种辅助材料的消耗量。
进入21世纪后,随着世界老龄化进程的加快,与之相关的糖尿病溃疡和静脉曲张溃疡患病率呈增长态势,从而带动了对具有更好效能和更高护理效率的高端医用敷料需求的增加,高端医用敷料产业将迎来良好的发展机遇。
更多资料请参考中商产业研究院发布的《2020-2025年中国医用敷料行业市场前景及投资机会研究报告》。
从行业发展前景来看,与被动型的传统医用敷料相比,高端医用敷料形成了高效性材料、高效能产品和高效率护理的特征,不但能保持创面湿润,更兼具主动性、交互性功能,能够有效促进伤口愈合、再生修复、减轻痛苦,代表了医用敷料的发展方向,具有较强的竞争力。
目前,国内敷料产业着重在低阶敷料的代工生产,甚少进行专业的材料开发与研究,在医疗器械领域的各厂商需要朝向高质化发展,研发新的专利保护技术、材料、产品等,否则长久下来将会逐渐失去敷料产业的竞争性。多关注美国大厂趋势发展,通过了解国际市场的产品发展,配合临床上的需求观察,相信对国内伤口敷料耗材的开发方向有所帮助。
随着全球范围内流行性传染疾病的频繁爆发,世界人口老龄化趋势明显,发达国家和地区对医疗水平提升的迫切需求以及人们健康护理意识的增强,全球医用敷料市场需求的满足仍然存在较大缺口。可以预期,未来相当长的一段时间,医用敷料行业规模将会保持持续增长。
[1] 普华有策 2019-05-28 《医用敷料行业前景及三大发展趋势(附报告目录)》
[2] 华经情报网 2020-12-07 《医用敷料行业现状与研究方向分析,新型医用敷料将迎发展期》
[3] 前瞻产业研究院 2017-10-28 《医用敷料市场面临五大“内忧”发展趋势如何?》
[4] 中商产业研究院 《2020-2025年中国医用敷料行业市场前景及投资机会研究报告》
[5] 前瞻产业研究院 2020-11-30 《2020年中国医用敷料行业市场现状及发展趋势分析 高端敷料国产替代空间较大》