欧皇注册挂机-注册首页仪器信息网口罩生产车间标准专题为您提供2024年最新口罩生产车间标准价格报价、厂家品牌的相关信息， 包括口罩生产车间标准参数、型号等，不管是国产，还是进口品牌的口罩生产车间标准您都可以在这里找到。 除此之外，仪器信息网还免费为您整合口罩生产车间标准相关的耗材配件、试剂标物，还有口罩生产车间标准相关的最新资讯、资料，以及口罩生产车间标准相关的解决方案。
p style=text-align: justify text-indent: 2em 4月1日，由广东省洁净技术行业协会联合香港洁净行业协会、澳门洁净行业协会、广东省医疗器械行业协会共同发起，并组织设计、施工、检测及生产等领域多家企、事业单位，联合攻关研究编制的国内首个口罩生产洁净车间标准——T/GACT 0001—2020《医用防护口罩生产车间洁净环境控制技术要求》团体标准正式发布。/pp style=text-align: center img style=max-width:100% max-height:100% src=据广东省洁净技术行业协会余小彪会长介绍，标准自提出立项以来即受到了各界的关注，最终在克服疫情期间种种不便的情况下，汇聚省内外数十名专家和企业历经六稿而成。标准在医用防护口罩生产车间洁净环境要求以及建设工程的设计、施工与监测控制等方面进行了全面阐述。/pp style=text-align: justify text-indent: 2em 广东本草药业集团有限公司董事长、广东省医疗器械行业协会吴楚升会长表示，虽然现在国内疫情已逐步稳定，但在目前海外疫情日趋严重的情况下，粤港澳大湾区的医用防护口罩生产企业依然面临产能的巨大压力。鉴于国内外对于口罩生产和认证等各方面的略有不同，标准的出台将进一步规范湾区内的相关企业，从而为粤港澳大湾区助力全球抗“疫”提供更强有力的保障。/pp style=text-align: justify text-indent: 2em 据悉，此次也是粤港澳大湾区洁净技术行业企业首次联合编制标准，这也为接下来洁净技术行业更好的为粤港澳大湾区打造电子信息等具有全球影响力与竞争力的世界级先进制造业产业集群和包括生物技术、新材料、高性能集成电路、芯片等战略性新兴产业服务而提前合力。/ppbr//p
p style=text-align: justify text-indent: 2em 日前，由广东省标准化协会提出并归口，广州检验检测认证集团联合易佰特(福建)电子有限公司、广州市健桥惠泽有限公司、爱慕（苏州）医疗健康科技有限公司、东莞市韦尔医疗科技有限公司、广州健朗医用科技有限公司等多家单位共同起草的《日常防护口罩》团体标准通过专家审定，并于3月20日发布实施。/pp style=text-align: justify text-indent: 2em 该团标对日常防护口罩的核心指标具有先进性和适用性，达到国际先进水平，部分技术要求填补国内标准空白，为日常防护口罩的高质量市场供给提供了技术支撑。/pp style=text-align: center text-indent: 0em img style=max-width:100% max-height:100% src=目前，我国关于口罩产品共有5个标准，/strong其中3个适用于医用，防护级别从高到低分别是GB 19083—2010《医用防护口罩技术要求》、YY 0469—2011《医用外科口罩》和YY/T 0969—2013《一次性使用医用口罩》，这3个标准对生产条件、资质以及产品适用范围作了严格规定；另外两个标准，一个是GB/T 32610—2016《日常防护型口罩技术规范》，主要针对在空气污染（PM 2.5) 环境下对人体的防护，另一个是GB 2626—2016《呼吸防护用品自吸过滤式防颗粒物呼吸器》，主要针对媒矿、粉尘车间等特定环境特定人群使用的口罩产品作出规定。显然，现有的5个国家和行业标准对目前大众普遍使用的日常防护口罩存在许多不适用的地方。/pp style=text-align: justify text-indent: 2em 有不少企业为应急所需，采用医用口罩标准组织生产，既增加成本，又浪费资源；有些企业则采用上述另两个标准或其他标准生产，产品质量和适用性难以保证。一些劣质产品则趁机滥竽充数。这非常不利于生产企业质量控制和政府对市场的监管。因此，strong制定适应防疫需求的日常防护口罩标准很有必要，《日常防护口罩》团标应运而生/strong。/pp style=text-align: center text-indent: 0em img style=max-width:100% max-height:100% src=产品分档次，AAA级核心指标达国际先进水平/strong/span/pp style=text-align: justify text-indent: 2em 该团标的鲜明特色是技术指标的先进性和适用性兼具。为确保产品质量，团标对涉及质量的各个环节包括基本要求、外观、结构与尺寸、鼻夹长度、口罩带与口罩体的连接处断裂强力、通气阻力、PH值、甲醇含量、可分解致癌芳香胺染料、耐摩擦色牢度、耐唾液色牢度、微生物、环氧乙烷残留量等都作了严格具体的规定，与国家有关强制性规定和要求相一致。颗粒物过滤效率和细菌过滤效率，是口罩标准的核心指标，直接决定产品的质量优劣。/pp style=text-align: justify text-indent: 2em 该团标创新性地把口罩过滤效率划分为三个等级，即A、AA、AAA。其中，AAA级对颗粒物的过滤效率（非油性）要求达到95%，细菌过滤效率达99%。细菌过滤效率同EN 14683（欧盟标准）和ASTMF 2100（美国材料与试验协会标准）一致，颗粒过滤效率（非油性）指标值达到ASTM F 2100 I级水平，高于EN14683（该标准对颗粒过滤效率未做要求）。此外，相比这两个标准，该团标增加了口罩材质的安全性（如甲醛、pH 值、可分解芳香胺染料、耐唾液色牢度和耐摩擦色牢度等）规定，折叠比、耐唾液色牢度等部分要求则填补国内标准的空白。/pp style=text-align: justify text-indent: 2em 该团标要求过滤效率等级要标在产品包装标识上，以方便消费者选择，推动优质产品的推广使用。考虑日常防护口罩使用者主要为普通民众，并要长时间配戴，团标对决定产品舒适性的通气阻力作了慎重界定。通过选取84个具有代表性样品按照国际标准的测试方法，在测试颗粒物过滤效率的同时记录通气阻力，发现通气阻力超过80Pa，使用者会感觉到不适，因此在确保颗粒物和细菌过滤效率的前提下将成人口罩通气阻力定为≤70Pa，经对抽样产品测试达标率达到94.1%，证明这一规定既提升了产品的舒适性实用性，并切实可行。/pp style=text-align: justify text-indent: 2em span style=color: rgb(0, 112, 192) strong对儿童和老人口罩作出特别规定/strong/span/pp style=text-align: justify text-indent: 2em 该团标的另一突出特色是对儿童和老人口罩的技术要求作出特别规定。目前国家和行业标准均无这些规定。考虑到儿童和老人的生理情况，肺活量比较小，将儿童和老人口罩通气阻力定为≤50Pa，以使产品更易为儿童和老人所接受。要求儿童口罩的细菌过滤和颗粒物过滤效率至少达到AA级水平。儿童口罩的织物除要符合GB 18401《国家纺织产品基本安全技术规范》外，还要符合GB 31701《婴幼儿及儿童纺织产品安全技术规范》的有关规定。/pp style=text-align: center strong《日常防护口罩》与相关标准对比表/strongbr//pp style=text-align: center strongimg style=max-width:100% max-height:100% src=日常防护口罩.jpg alt=日常防护口罩.jpg//strong/pp style=text-align: justify text-indent: 2em strong style=color: rgb(0, 112, 192) text-decoration: underline br//strong/pp style=text-align: justify text-indent: 2em strong style=color: rgb(0, 112, 192) text-decoration: underline span style=color: rgb(0, 112, 192) a href=《日常防护口罩》标准下载链接/a/span/strong/p
p3月11日，由中国产业用纺织品行业协会牵头起草制定的《民用卫生口罩》团体标准正式发布。该标准由中国纺织工业联合会标准化技术委员会和中国产业用纺织品行业协会标准化技术委员会共同归口管理。该标准的颁布将为口罩生产企业提供技术支撑、为市场监管提供依据，便于消费者选用适用的口罩。/pp据悉，目前，我国口罩标准分为三类：民用口罩标准以GB/T32610 《日常防护型口罩技术规范》为代表，主要针对空气质量污染环境 工业领域防护口罩标准以(GB 2626—2006《呼吸防护用品自吸过滤式防颗粒物呼吸器》为代表，主要适用用于工业作业场所 医用领域标准标准分别为：GB 19083—2010《医用防护口罩技术要求》、YY 0469—2011《医用外科口罩》、YY/T 0969—2013《一次性使用医用口罩》，主要适用于医疗领域。/pp为更好地满足民众对卫生口罩的迫切需求，便于在当前紧急情况下生产/转产口罩的企业采标应用，同时保证产品质量，便于市场监管，中国产业用纺织品协会与中国纺织工业联合会科技发展部，组织口罩生产企业、过滤材料生产企业、检测机构以及高等院校向中纺联标准化技术委员会紧急立项了《民用卫生口罩》团体标准。/pp本标准规定了民用卫生口罩的术语和定义、分类与规格、要求、试验方法、检验规则、标识、包装和储运，适用于日常环境中用于阻隔飞沫、花粉、细菌等颗粒物的民用卫生口罩(不适用于年龄在 36 个月及以下的婴幼儿)。/pp标准更突出口罩阻隔功能和佩戴舒适性，明确细菌过滤效率不低于95%，颗粒物过滤效率不低于90%，明确口罩在佩戴过程中应无明显压迫感或压痛现象，并对鼻夹长度等一系列指标做了详细要求。要求口罩原材料不应使用再生料，口罩与皮肤直接接触材料不得染色等一系列指标。/pp值得一提的是，标准对儿童口罩的规格、外观、安全等进行明确，提出儿童口罩宜采用耳挂式口罩带，不应有可拆卸小部件，儿童口罩带不应有自由端。儿童用口罩应采用不易燃材料。根据目前国内口罩滤材技术水平，考虑到儿童生理情况，将儿童用口罩材料的通气阻力定为≤30Pa。另外，据悉，除了已发布的《民用卫生口罩》团标，中产协受委托正在起草《儿童防护口罩技术规范》国标。/pp style=text-align: centerimg style=max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 344px src=微信图片_809.png alt=微信图片_809.png width=600 height=344 border=0 vspace=0//pp style=text-align: centerimg style=max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 187px src=微信图片_836.png alt=微信图片_836.png width=600 height=187 border=0 vspace=0//ppstrong主要技术指标及检测方法/strong/pp1、基本要求。基本要求主要是对口罩罩体使用材料、口罩辅助材料及口罩设计的安全性要求，体现了该标准对消费者佩戴口罩安全性的关注。/pp(1)口罩应能安全牢固地罩住口、鼻，应有良好的面部贴合性，无异味。/pp这项条款是对口罩外观设计的基本要求，在美观的前提下，还需要口罩设计者研究消费者面部特点，确保口罩与佩戴者面部有良好的贴合性，为实现防护功能打下基础。/pp(2)口罩原材料不应使用再生料，不应含有致癌、致过敏、致皮肤刺激等有害物质，限制使用物质残留量应符合相关要求，不得经过有氯漂白处理。/pp这项条款是对生产口罩使用材料的要求，是口罩安全性能的最基本的要求，但本标准不对材料做具体要求，鼓励企业使用满足相关要求的新材料用于民用口罩。/pp(3)口罩不应存在可触及的锐利尖端和锐利边缘，不应对佩戴者构成伤害，儿童用口罩不应存在外露金属物。/pp本项条款是从保护佩戴者安全角度考虑，对口罩使用的辅料及设计的要求。企业在选择辅料时，需要注意满足本条款要求。/pp(4)口罩应便于佩戴和摘除，在佩戴过程中无明显的压迫感或压痛现象，对头部活动影响较小 儿童用口罩宜采用耳挂式口罩带，不应有可拆卸小部件，口罩带不应有自由端。配有鼻夹的口罩，其鼻夹应采用可塑性材质。/pp此条款是从安全性、舒适性考虑，对口罩设计及辅材的要求，特别是儿童活泼好动，口罩辅材及设计不能存在对儿童造成潜在危险的因素，生产企业需要特别注意。/pp(5)外观：口罩外观应整洁、形状完好，表面不得有破损、污渍。口罩与皮肤直接接触材料不应染色。/pp因口罩是直接护在口鼻上，出于安全考虑，要求口罩与皮肤直接接触织物不得染色，但此条要求不适用口罩外层，口罩外层是否染色及是否有各种图案由企业自行设计，标准不做要求。但如果染色则需要检测耐干摩擦色牢度。/pp2、 鼻夹长度。目前口罩外形有不同的设计形式，为了加强与面部贴合性大多数企业使用了鼻夹，但也有些企业采用了不使用鼻夹而通过结构设计实现与面部贴合性。本标准鼓励企业进行个性化设计，在满足阻隔需要的同时，为消费者提供更时尚的口罩。对于使用鼻夹的口罩，对成人口罩及儿童口罩的鼻夹最小长度分别做了规定。/pp3、口罩带与口罩体连接断裂强力。口罩带与口罩体的连接断裂强力是保障口罩佩戴牢固的因素之一，本标准规定了单根口罩带与口罩体连接断裂强力不低于5N。/pp4、细菌过滤效率。细菌是一种单细胞生物，侵入人体可能会引起的局部组织和全身性炎症反应，作为日常环境中使用的卫生口罩，对细菌过滤效率是基本防护功能。本标准细菌过滤效率指标参考了YY0469-2011《医用外科口罩》相关指标，规定细菌过滤效率不低于95%，满足普通消费者佩戴口罩后对细菌防护的需求。/pp5、颗粒物过滤效率。颗粒物是悬浮在大气中大小不等的物质，包括粉尘、飞沫、气溶胶等，口罩过滤材料可以起到滤除这些考虑物的功能。颗粒物过滤效率是国际上通用的呼吸用过滤材料评价指标，结合本标准适用范围以及熔喷滤材技术水平，本标准规定颗粒物过滤效率不低于90%。/pp6、通气阻力：本项是口罩佩戴舒适性指标。指标值参考了YY0469-2011，将成人用口罩材料通气阻力定为≤49Pa 根据目前国内口罩滤材技术水平，考虑到儿童生理情况，将儿童用口罩材料的通气阻力定为≤30Pa。/pp7、环氧乙烷残留量。该项属于安全性指标。环氧乙烷是有机化合物，是一种有毒的致癌物质，被广泛用来灭菌。大多数口罩生产企业用环氧乙烷消杀微生物。口罩经过环氧乙烷灭菌后解析一定时间，环氧乙烷基本挥发，只留下微量残留物。国家对其残留量有控制要求。本标准依据GB19083-2010《医用防护口罩技术要求》，规定经环氧乙烷处理的民用卫生口罩环氧乙烷残量定为≤10μg/g，保护佩戴者安全。/pp8、 染色牢度(耐干摩擦)、甲醛含量、pH 值、可分解致癌芳香胺染料。上述指标项是纺织品材料的基本要求，指标是根据按照GB18401《国家纺织产品基本安全技术规范》的相关规定，对成人用口罩和儿童用口罩材料分别设定。成人口罩甲醛含量同儿童口罩指标相同。/pp9、微生物指标。 微生物是肉眼看不见或看不清的微小生物，与人类生活密切相关，设置微生物的指标是卫生用品的基本要求。本标准参照GB15979-2002 《一次性使用卫生用品卫生标准》，对常见的微生物设定了指标值。/pp10、阻燃性能。儿童处理突发事件能力差，考虑到突发火情可能对儿童造成伤害，规定了儿童用口罩的阻燃性能，指标参考YY0469-2011《医用外科口罩》，设定口罩离开火焰后燃烧时间不大于5s。/pp11、测试方法。本标准中检测方法引用现行国家标准和行业标准的相关内容，可操作性强、市场采纳程度高，能够满足本标准的测试需要，相关企业和检测机构可以快速使用。/ppstrong详细内容请查看：/stronga href=《民用卫生口罩》团体标准.pdf/strong/a/ppbr//p
近日，网上广泛转载由天津市明大科技开发有限公司研制的一种可有效抑制甲型H1N1流感病毒的抗病毒口罩日前研发成功并面世。对此，国家食品药品监督管理局高度重视。 国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛(中国网 赵娜)该产品也未取得权威的检测报告和药监部门的审查。目前，这种售价为9.5元/只的“防流感杀菌美容口罩”，已经全部停产。企业在天津永清县生产的逾万只所谓“抗甲流口罩”及其原材料、半成品、生产设备 ，已全部被查封。已经销售的5000只口罩，国家药监局要求当地药监部门责令企业全部追回。国家食品药品监督管理局定于今天举行新闻发布会，新闻发言人颜江瑛介绍国家食品药品监督管理局为维护公众身体健康，严厉打击非药品冒充药品违法行为的相关工作情况，并回答记者提问。颜江瑛在发布会上表示，近日网上报道的“国产抗甲流口罩”的研制与生产企业均未取得《医疗器械生产企业许可证》，该口罩产品也未取得《医疗器械注册证》。近日，网上广泛转载由天津市明大科技开发有限公司研制的一种可有效抑制甲型H1N1流感病毒的抗病毒口罩日前研发成功并面世。对此，国家食品药品监督管理局高度重视，立即联系天津市和河北省食品药品监督管理局了解情况，并责成该公司的生产基地所在地廊坊市食品药品监督管理局赴现场进行调查。据调查，天津市明大科技开发有限公司的生产基地为永清县大辛阁明大针织厂，位于河北省永清县大辛阁乡赵各庄村，是一家主要从事纺织品加工销售的个体企业，取得了个体工商户营业执照。所生产的口罩产品据其负责人称已由中国疾病控制中心病毒病预防控制所国家流感中心等单位检测，称为“防流感杀菌美容口罩”，产品包装上标注“预防流感等传染性疾病、美容的作用，阻隔病毒细菌对人体的感染”，并在天津市明大科技开发有限公司的网站上发布了相关信息。经查，天津明大公司和永清明大针织厂均未取得《医疗器械生产企业许可证》，该口罩产品也未取得《医疗器械注册证》。现场核查发现截至11月9日，该厂共生产防流感杀菌美容口罩8012只，销售了5000只，每只售价9.5元 现场在其车间发现防流感杀菌美容口罩3012只、半成品2652只、原材料(口罩布)6500只、包装袋1000个，以及生产设备若干，均予以查封。按照《医疗器械监督管理条例》的规定，国家对医疗器械实行产品生产注册制度，生产和销售医疗器械产品应当按照规定向有关食品药品监督管理部门提出申请，经对其技术指标、检测报告、临床试验等审查通过后，发给医疗器械注册证书后方可生产销售。目前，食品药品监管部门已要求天津市明大科技开发有限公司及其生产企业追回已销售的防流感杀菌美容口罩，并主动删除企业网站上的相关信息。对于现场查封的产品，将在进一步调查取证后依法予以处理。
p近期，比亚迪精密制造有限公司、BeiBeiSafetyCo.,Ltd(总部位于中国台湾)、福建康臣日用品有限公司以及威尼科技发展有限公司4家中国企业生产的口罩已获得FDA的紧急使用授权(EUA)，这标志着按照中国标准生产的KN95口罩再次获得美国监管部门的正式认可。/pp3月17日，美国疾病预防与控制中心(CDC)官网明确公众在物资不足的情况下，可佩戴符合中国KN95或KN100口罩。/pp3月24日，FDA公布获得EUA授权的他国标准口罩清单时，中国口罩被排除在外。/pp3月28日，为缓解全国医疗防护装备的短缺，FDA紧急批准了欧盟和澳大利亚、巴西、日本、韩国、墨西哥五国认证的非N95口罩。/pp4月3日，FDA在一份文件中称，中国生产的KN95口罩可以作为后备的产品，当N95口罩不够的时候，可以进行使用。不过，在使用KN95口罩前，必须经过“相关授权”，即确认该批物品符合“相关条件”。/pp style=text-align:centerimg width=500 height=652 title=图片来源：江苏市场监管.jpg style=width: 500px height: 652px max-height: 100% max-width: 100% alt=图片来源：江苏市场监管.jpg src=防护口罩标准主要技术指标比较分析 图片来源：江苏市场监管/pp国内对N95医用口罩，有合成血液穿透防护指标要求，避免病人血液喷溅到口罩上穿透，而对KN95则没有这方面的要求。/pp具体检测仪器建议点击查看：a href=织物类检测仪器专场/a/p
中新网3月21日电 今日，中消协、安徽省消协、上海市消保委、重庆市消保委、宁波市消保委、哈尔滨市消协等多家消协组织联合发布口罩防护性能比较试验结果。通过对37款从全国多个城市或网店购买的样品进行测试，实验表明，能够做到既防霾又佩戴舒适的口罩只有9款，大部分防霾效果不理想。其中，一次性的、面部贴合度高的口罩防霾效果比较好。中消协针对试验结果给消费者提出了相关建议。中消协等发布口罩试验结果 37款口罩只有9款既防霾又舒适为了保护消费者的知情权和选择权，指导消费者正确选择和使用口罩产品，近期，中国消费者协会联合安徽省消费者协会、上海市消费者权益保护委员会、重庆市消费者权益保护委员会、宁波市消费者权益保护委员会、哈尔滨市消费者协会对市场上销售的37款口罩产品的防护性能开展了比较试验。本次比较试验测试工作委托国家劳动保护用品质量监督检验中心(北京)进行。本次比较试验结果显示，37款口罩样品总体防护性能不太理想，不同样品间防护性能指标差异较大。在过滤效果方面，37款口罩样品中，只有40%的口罩样品过滤效果较好，一次性口罩样品一般好于可换滤片式布口罩样品 在泄漏性能也就是口罩与面部贴合性方面，15款一次性杯形口罩和一次性折叠口罩样品中有12 款口罩样品与面部的贴合性较好，一次性杯形口罩和一次性折叠口罩的泄漏性能指标明显好于一次性平板口罩和可换滤片式布口罩 在呼吸阻力也就是佩戴舒适度方面，呼吸阻力小的样品(带有呼气阀的样品除外)，可能存在过滤效率偏低或泄漏率偏高的情况。总体而言，37款口罩样品中，能够做到既防霾效果好又佩戴舒适的样品只有9款，不到四分之一。购买口罩要注意产品标准等标识 老人宜佩戴带呼吸阀式口罩根据试验结果，中国消费者协会提醒广大消费者，首先，在选用口罩时，要到厂家官网或正规销售渠道购买，确保使用正品行货。不要购买&ldquo 三无&rdquo 产品或标识模糊不全的产品，尤其要注意是否有产品标准、滤料级别等标识。据悉，试验发现，目前市场上的样品口罩标识混乱，根据我国现有的关于口罩的产品标准来看，口罩标签一般要求标明产品名称、商标或其他辨别性标注、产品型号、执行标准、滤料级别、生产企业名称以及一些必要的使用说明和警示等内容。目前关于防雾霾或防PM2.5口罩还没有相关产品标准，样品口罩标称的执行标准种类很多。执行GB2626-2006的有16款样品 2款口罩样品执行 GB19083-2003《医用防护口罩技术要求》，2款口罩样品执行GB15979《一次性使用卫生用品卫生标准》 4款样品执行企业标准 还有的样品执行美国NIOSH标准。在滤料级别方面，有12款样品标注了滤料级别，有KN90、KN95和N95三种级别标注。其中&ldquo KN&rdquo 是我国GB2626-2006中规定的分类方式，&ldquo N&rdquo 是美国NIOSH标准规定的分类方式。第二，在佩戴口罩时，要保持口罩清洁，当感觉口罩有异味或阻力增加有憋闷感时，应立即替换掉口罩，即使这种口罩是一次性口罩。一个性能好的呼气阀可以有效减小口罩的呼气阻力。呼气阀是一个单向出气阀，它只允许呼气时气体从口罩内部呼出去，吸气时防止气体通过它进入口罩内，呼气阀的使用提高了口罩的舒适性，但价格也比同类产品高。第三，一次性杯形口罩和一次性折叠口罩均不可清洗、不可重复使用。对于雾霾天气，当预报颗粒物浓度达到污染程度时，出行就要佩戴防雾霾的口罩。目前，防雾霾效果比较好的口罩是用具有过滤效果的无纺材料制作的一次性杯形口罩和一次性折叠口罩，但这两种口罩均不可清洗、不可重复使用。第四，患有呼吸系统疾病或老人、儿童等体质较弱人群宜佩戴阻力小、头带式的口罩。患有呼吸系统疾病人群或老年人不宜佩戴阻力较大的口罩，目前可选择带有呼气阀的口罩。天气不好时，最好将门窗关闭，呆在家里，不要外出。儿童外出也要戴口罩，但时间不宜过长，口罩大小要适合孩子的脸型，口罩的呼吸阻力也不要大。家长可以将口罩紧贴在自己脸上正常呼吸，感觉是否顺畅，并提醒孩子呼吸不舒服时，及时更换口罩。根据本次比较试验结果，中国消费者协会建议：一是国家有关部门要进一步规范口罩产品的生产和销售行为，抓紧修订、完善相关标准，促进企业技术创新，不断提高产品质量，为广大消费者提供品质优良的防护用品 二是各有关生产销售企业应从消费者实际使用的角度，严把质量标准关口，不做虚假、夸大宣传，诚实守信、依法经营，努力营造良好的消费环境 三是呼吁全社会一起行动起来，抓紧治理好空气污染，让人们呼吸洁净空气，最终抛弃掉口罩，共同保护消费者的健康安全。
在过去的两个月，随着肺炎疫情的不断发展，像口罩、防护服等抗疫物资的市场也经历了一场巨大的变化。众多的企业开始“跨界”生产口罩等防疫物资，虽然目前中国的口罩日产量相比之前已经翻了好几翻，但目前的情况依然严峻，离实现“口罩自由”还任重道远。为了帮助大家更好地了解关于防疫物资的相关标准与测试要求，我司特推出相关免费讲解视频。本期我们将针对口罩的相关内容进行讲解，欢迎免费报名观看。观看方式点开上方图片，长按扫描海报二维码进入报名，报名成功后将会有专门的工作人员统一通过短信形式给您发送相关视频链接，请注意查收。（为了保证能准确接收信息，请注意填写正确联系方式哦）//////美特斯工业系统（中国）有限公司?~如对我司的产品有任何疑问，欢迎来电咨询~?
p style=text-align: center img title=30d001bffb4644edb30be70920261d9a.jpg src=这是1月18日拍摄的发布会现场。新华社/pp1月18日，“PM2.5防护口罩”团体标准在北京发布。该标准由中国纺织品商业协会提出，由我国安全防护用品行业专家、防护口罩生产企业及相关科研部门组成的起草委员会共同制定完成，将于3月1日起正式实施。/pp这是我国第一次针对PM2.5防护口罩发布团体标准，经检测通过该标准的产品将在包装上印刷“PM2.5防护口罩”特定标识和“F90”或“F95””防护级别标记。/pp style=text-align: center img title=9fc95153c634456bbd90d455e542037e.jpg src=这是在发布会现场展示的符合团体标准的口罩产品。新华社/pp中国纺织品商业协会会长李建华在发布《PM2.5防护口罩》团体标准时表示，近年来，我国城市大气污染情况日趋严重，防护口罩是人们在室外活动时必备的基础防护设备。目前，我国PM2.5防护口罩的市场存在诸多问题，源于目前国内没有民用PM2.5防护口罩的相关标准，只有工业用防尘口罩(GB2626-2006)和医用口罩的标准，还有一些口罩执行的是以N95等开头的美国标准，或是FFP开头的欧洲标准。/pp标准的不合理和标准体系的混乱问题，一方面造成了没有防护性的山寨PM2.5口罩充斥市场。另一方面，工业防尘口罩被大量误用，存在健康隐患。工业防尘口罩有着严格的佩戴条件限定，使用时间超过4小时后容易造成头晕等身体不适状况。因此，亟须制定普通民众适用的PM2.5防护口罩标准。/pp style=text-align: center img title=d0d5cdf5cf64456a82b30bbb1ec74ab6.jpg src=工作人员在发布会现场展示符合团体标准的口罩产品。新华社/pp中国科学院城市环境研究所的郑煜铭博士介绍说，PM2.5防护口罩除了注重防护效果(高的拦截过滤效率)，也需要更良好的舒适性(低的呼吸气阻力)。另外，PM2.5防护口罩与人的口鼻直接接触，需要考虑微生物和pH值的标准，现行GB2626-2006标准对这些指标都没有提出要求。新发布的《PM2.5防护口罩》团体标准兼顾了以上要求，还将可分解的致癌芳香氨的染料纳入考核指标，要求不可检出。这些标准可以有效保障佩戴符合该标准口罩的普通群众的身体健康。/pp发布会上，江苏省特种安全防护产品质量监督检验中心主任陆冰介绍了执行《PM2.5防护口罩》团体标准产品的相关检测情况。中国纺织品商业协会有关负责人介绍了标准实施细则和专用标识。/p
p style=line-height: 1.75em text-indent: 2em span style=font-family: 宋体,SimSun 为了规范市场，保护少年儿童健康，填补中国乃至世界儿童口罩标准的空白，由中国产业用纺织品行业协会牵头，制定了我国首个专门针对儿童口罩的国家标准《儿童口罩技术规范》，该标准于5月6日由市场监管总局（标准委）正式对外发布，并于发布之日起实施。/span/pp style=line-height: 1.75em span style=font-family: 宋体,SimSun 《儿童口罩技术规范》推荐性国家标准规定了适用于6岁至14岁儿童用口罩的基本要求、外观质量和测试方法，同时提出了19项主要性能指标。 /span/pp style=line-height: 1.75em span style=font-family: 宋体,SimSun strong防护性能方面/strong，儿童防护口罩要求颗粒物过滤效率不低于95%，防护效果不低于90%；儿童卫生口罩要求颗粒物过滤效率不低于90%，细菌过滤效率不低于95%。 /span/pp style=line-height: 1.75em span style=font-family: 宋体,SimSun strong舒适性能方面/strong，考虑儿童生理发育阶段的呼吸特征，儿童防护口罩要求呼气阻力和吸气阻力均不高于45Pa；儿童卫生口罩要求通气阻力不高于30Pa。在口罩佩戴的舒适性方面，标准推荐采用可调节式口罩带。 /span/pp style=line-height: 1.75em span style=font-family: 宋体,SimSun strong安全性能方面/strong，口罩应能安全牢固地罩住口、鼻、下颌，不应存在可触及的锐利尖端和锐利边缘，不应明显影响视野；口罩原材料不得使用再生料和可导致不良反应的材料，不应经过有氯漂白；配有呼吸阀的口罩，其呼吸阀应牢固不变形，内部件不应脱落；不应使用系带式口罩带；鼻夹应承受20次对折不断裂；口罩内层材料不应印花或染色。标准严格规定了有害物质残留，甲醛含量不高于20mg/kg；口罩外层的印花图案不应掉色，禁用可分解致癌芳香氨染料；环氧乙烷灭菌残留量不得高于2μg/g；不得检出可迁移性荧光增白物质。标准还规定了微生物指标应达到一次性卫生用品要求。 /span/pp style=line-height: 1.75em span style=font-family: 宋体,SimSun 《儿童口罩技术规范》推荐性国家标准对于儿童口罩的使用给出了明确的佩戴安全警示，比如：儿童应在成年人看护下佩戴口罩，看护人应注意观察并教育儿童正确佩戴口罩；儿童佩戴口罩期间不应打闹或进行中等和中等以上强度运动，不应拆卸呼吸阀及呼吸阀内部件；如佩戴期间出现呼吸不适、皮肤过敏等症状，应及时摘脱口罩，必要时应立即就医；口罩应及时更换，不建议口罩洗涤后重复使用，已使用的口罩不能交换等；出现呼吸困难儿童不建议佩戴口罩。使用时应将与口罩佩戴无关的物件清理掉等等。 /span/pp style=line-height: 1.75em span style=font-family: 宋体,SimSun /span/pp style=line-height: 1.75em span style=font-family: 宋体,SimSun br//span/pp/p
关爱儿童，共同抗疫“硬核”液相护航儿童口罩检测新标准 关注我们，更多干货和惊喜好礼 COVID-19新型冠状病毒（COVID-19）肺炎疫情来势汹汹，牵动着每一个人的心，截至目前全球共有143个国家报告有确诊新冠肺炎病例，累计已突破1835万。作为科学服务行业的领导者，赛默飞公司竭尽所能，为病毒检测、疫苗研发等各个领域的每一位客户提供设备和技术支持，并与大家风雨同舟，为全球抗疫工作贡献自己的一份力量。 在这没有硝烟的抗疫战场中，口罩作为重要的防护用品，在未来相当长的时间内将持续受到全球的重视，需求和生产量都会大幅增长。作为世界最大的口罩生产和出口国，我国承担着全球约60%的产量。这一数字在未来也将继续增长，口罩等防护用品的品控需求也将随之增长。目前我国对医用防护类、劳动防护类及日常防护类口罩均有对应的质量标准，对规范口罩质量、保障消费者权益起到积极的作用。然而，这些标准都不适用于儿童用口罩，疫情期间儿童口罩质量参差不齐，缺乏专门的标准规范等问题引发社会关注。2020年5月7日，国家市场监管总局（标准委）网站正式发布GB/T 38880-2020《儿童口罩技术规范》推荐性国家标准，自此儿童口罩无标可依的问题得到解决。相比于其他标准，该标准对儿童口罩的基本要求和外观质量要求做出规定之外，还在内在质量指标中重点提出：不得检出可迁移性荧光增白物质。 赛默飞时刻关注行业内相关标准的实施，并利用产品的优势制定相应的解决方案，为检测领域的客户保驾护航。2020年3月，赛默飞推出的Vanquish™ Core HPLC 系统，匠心传承，实力硬核，俗称“硬核”液相，专为常规分析实验室设计而成，拥有出色的分析精密度、检测器灵敏度和操作简便性，可靠且耐用。此次，赛默飞采用结合多种智能新技术的Vanquish Core HPLC，成功重现《儿童口罩技术规范》中规定的FZ/T 01137-2016标准方法，完成了9种不同荧光增白剂标准品和儿童口罩中可迁移性荧光增白物质的分离检测。可迁移性荧光增白剂是一种荧光染料，具有亮白增艳的作用，广泛用于造纸、纺织、洗涤剂等多个领域中，其对人体可能会造成一定危害，甚至有致癌作用。本次实验依据FZ/T 01137-2016标准方法，实现9种荧光增白剂的分离检测。通过Hypersil GOLD Phenyl苯基柱，9种荧光增白剂均达到基线分离，且响应高，峰型好。 图1 9种荧光增白剂标准品分离检测图谱（黑：标准品溶液，红：溶剂空白）色谱柱：Hypersil GOLD Phenyl（4.6*250mm，5μm）配制不同浓度的标准品溶液，建立标准曲线，在一定浓度范围内（标准中各荧光增白剂浓度均不同，以C.I.220浓度范围0.7~70μg/mL为代表，其他组分浓度范围均按照标准要求配制，此处略）标准溶液线性良好，各荧光增白剂的线不同浓度标准品溶液图谱 图3 各荧光增白剂线μg/mL标准品溶液连续进样6针，结果显示Vanquish Core HPLC的仪器精密度非常优异，9种荧光增白剂的保留时间及峰面积RSD分别为0.01%~0.17%和0.18%~0.39%。图4 标准品溶液连续进样6针图谱结果按照标准要求，考察各荧光增白剂在3种不同加标浓度下的回收情况，结果各荧光增白剂回收率在82%~95%之间，满足标准对回收率80%~110%的要求。表1 不同加标浓度下回收率结果 按照标准规定步骤，对某品牌两种批次的儿童口罩实际样品进行前处理并检测，结果表明无明显可迁移性荧光增白物质检出。 图5 两种批次儿童口罩检测结果结语Vanquish Core HPLC完美重现儿童口罩新标准，性能可靠、表现优异，不仅助力国家抗疫、关爱儿童成长，还可以降低仪器故障率、提升工作效率，为检测领域的客户保驾护航。在这场抗疫战争中，赛默飞与您一起，互相帮助，患难与共！液相新品速递Vanquish Core HPLC 继承了Vanquish 平台的优势， 700 bar耐压的HPLC，二元/四元/等度/双三元泵可选。特色双三元泵，结合各种阀切换技术，可以实现在二维液相、（多）中心切割、反梯度补偿、串并联等多种高级应用。• Vanquish溶剂监控系统，让溶剂跑空成为历史• 交互式Vanquish触摸屏，持续了解系统状态• 系统健康检查，诊断向导，降低维护成本• 升级版自定义进样功能，方法编辑更简单• 连续可调梯度延迟体积功能，让方法转换更轻松 如需合作转载本文，请文末留言。扫描下方二维码即可获取赛默飞全行业解决方案，或关注“赛默飞色谱与质谱中国”公众号，了解更多资讯+
2020年新冠病毒肆虐给大家的生活造成极大障碍，在这疫情防控期间，口罩成为最急需的防疫物资之一，作为人类生命安全最有效的防线，口罩质量显然重中之中。国家提高了各类口罩检测标准，特别是口罩中各种微生物的检测，决不能让保护我们健康的口罩携带病菌，我公司专业研发生产的全自动菌落计数仪能够满足“GB15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》、GB19082-2009《医用一次性防护服技术要求》、GB19083-2010《医用防护口罩技术要求》”等标准中规定的一次性口罩微生物检测的要求。泽析公司生产的全自动菌落计数仪可对口罩检测标准中要求的细菌菌落总数、大肠菌群、真菌等微生物指标进行定量分析，具备审计追踪功能，所有数据的生成都有电子记录。全自动菌落计数仪采用机器视觉的原理，内置十个一键计数，对各种微生物类型的平皿可进行一键计数，简单、方便的操作快速得出准确的实验结果。 目前处在全国防控抗疫、复工复产的非常时期，口罩供不应求，大部分口罩生产企业都是由原先生产其他商品的转型而来，口罩的质量如何检测成为难题。安徽创源、深圳环测威、山东明华等口罩生产企业选择了泽析菌落计数仪，公司专业的售后人员上门为他们做仪器培训，同时提供微生物检测实验的培训，帮助口罩企业顺利开展微生物检测实验，促进生产效率，保证产品质量。 “服务感恩社会，创新改变未来”，泽析生物以高品质、高精度的微生物检测设备，专业、快捷的售后服务，助力口罩生产企业抗击新冠！
引言2020年伊始，新冠疫情席卷中国乃至全世界，平时一个不常见的防护用品——医用口罩，纷纷成了最抢手的“硬通货”。疫情初始，中国的口罩制造厂随着春节假期纷纷歇业，由此引起市面上的口罩稀缺。随着我国的疫情逐渐好转，世界其他国家的疫情愈发严重，不少口罩厂开始扩大生产，也有更多的之前从未从事过口罩生产的公司纷纷加入口罩生产的大军，开始搭建自己的口罩生产线。比如比亚迪、广汽等车企，三枪、红豆等服装企业。还有中国石化、富士康等公司也“摇身一变”，转行做起了口罩。作为一家研发和生产口罩检测设备的公司，众瑞仪器为大家科普，口罩生产究竟需要什么流程？怎样从零开始开一家口罩厂？口罩厂的五大基本要素口罩厂需要五个最基本的要素：医疗器械生产企业许可证、无尘生产车间、生产所需原材料、口罩/包装/灭菌生产线以及口罩检测设备▲许可证/第三方检测▲无尘车间▲原材料▲口罩/包装/灭菌机▲口罩检测设备口罩厂需要办理什么手续？首先梳理一下办口罩厂的大致流程生产口罩的类型口罩有不同种类，我们此处主要关注的是 医用口罩。医用口罩属于第二类医疗器械，必须取得药品监督管理局颁发的注册证才可销售，监管比较严格。不仅能够用于医疗机构使用，普通人也更愿意购买医用口罩。因此，目前想生产口罩的企业基本都希望能够获得医用口罩的市场准入。▲医疗器械生产许可证医用口罩分为如下三类：医用普通口罩（一次性使用医用口罩）、医用外科口罩和医用防护口罩，其防护能力由低到高，生产的难度也有区别。一次性医用口罩医用外科口罩医用防护口罩其中一次性使用医用口罩可以分为无菌和非无菌两种包装。无菌包装比非无菌包装更有难度，而且环氧乙烷灭菌需要约14天的解析时间，无菌检查也需要将近20天的时间，因此整体花费的时间也更长。按照面罩形状可以分为平面形、鸭嘴形、拱形或折叠式等。按照佩戴方式可以分为耳挂式、绑带式或头带式。因此， 企业需要先根据自身的能力以及能够承受的时间、金钱投入来决定生产哪一种医用口罩。不同类别的口罩从原材料、生产工艺、检验要求等方面都有差别，如果一开始不确定好，会浪费很多时间。哪一种市场准入方式更适合？企业想要生产一次性使用医用口罩，但又担心投入的成本打水漂，因此希望能够尽快获得市场准入。综合目前市场上的各类途径来看，总体可分为如下四条路径：1. 民用口罩2. 出口转内销各地药监局均发布了出口医疗器械转内销的绿色通道，对于原来生产国外标准口罩用于出口，有能力生产国内标准口罩，却未取得相关资质的企业，可以通过这些绿色通告迅速取得市场准入，从而销往医疗机构，供应急使用。3. 生产应急医疗器械产品备案很多非医疗器械企业或者原先没有生产出口口罩的企业也想建立口罩生产线。难度会更大一点，但有些药监局有生产应急医疗器械产品备案的程序，可以帮助这些企业快速取得产品备案，例如江苏省就有这样的政策。但对这些企业来说，新建一条生产线，并且建立基本的质量管理体系，通过药监局的现场检查并不容易。需要有熟悉医疗器械行业的人员指导，并与药监人员密切沟通，及时整改。此条路径与“出口转内销”路径虽然整体难度不大，时间也相对短，但是取得的备案凭证有效期不会太长，基本只能用于疫情期间使用。4.取得第二类医疗器械注册证这是最正规的路径，也是难度最大、投入最多的路径。以一次性使用医用口罩为例，统计了上述路径的难易程度、所需时间、优缺点，见下表。口罩的原材料医用口罩一般由以下材料构成主体材料：常见的医用口罩，主要由三层无纺布组成。内层是普通无纺布；外层是做了防水处理的无纺布，主要用于隔绝患者喷出的液体；中间的过滤层用是聚丙烯熔喷无纺布（有的经过驻极处理，静电驻极能提高过滤效率、降低过滤阻力也有所下降， 甚至对纤网的均匀性也有所改善。）普通无纺布防水无纺布聚丙烯熔喷无纺布其他材料包括金属（用于鼻夹）、染色剂、弹性材料（用于口罩带）等。其中起到主要作用的是主体过滤材料PP熔喷布。平面型口罩滤材的主要性能指标为细菌过滤效率BFE，过滤级别有：普通级、BFE95（滤效95%）、BFE99（滤效99%）、VFE95（滤效99%）、PFE95（滤效99%）、KN90（滤效90%）。企业应根据所要生产的口罩种类选择滤材的过滤效率以及克重。例如一次性医用口罩一般选择20g/m2的BFE95熔喷布，但是N95口罩一般用40g/m2，防护效果更好。选择滤材供应商时应注意索要滤材的BFE过滤效率报告，目前国际上比较公认的权威机构有美国NELSON（尼尔森试验室）和NIOSH（美国职业安全与健康国立研究所）。此外，如果生产医用口罩，应关注原材料的生物学相容性。如果供应商能够提供原材料的 生物学试验报告（细胞毒、皮肤刺激、迟发型超敏试验），将能节省口罩成品的生物学评价的时间其费用。欧洲 EN ISO 14683：2014以及ASFM F2100的口罩滤材的标准分别如下表所示，供参考：EN ISO 14683：2014医用口罩滤材的分类ASTM F2100口罩滤材的要求口罩检验要求医用口罩产品的检测项目和要求医用口罩产品的检测包括出厂检验和型式检验。出厂检验项目至少应有以下项目：外观、结构与尺寸、鼻夹、口罩带、微生物指标、环氧乙烷残留量（若采用环氧乙烷灭菌） 的要求。其他还有些重要的指标例如细菌过滤效率、通气阻力、颗粒物过滤效率、密合性等。考虑原材料的进货检验以及口罩的出厂检验，企业应配置基本的检验仪器，如电子天平、测力计、千分尺、游标卡尺、直尺、白度仪等。如果微生物指标和环氧乙烷残留量均自检，则需要有微生物实验室及相应的仪器。口罩检测设备口罩检测设备大多采用青岛众瑞智能仪器有限公司的口罩检测仪器。众瑞仪器十年来专注于微生物及洁净室检测仪器、口罩及防护器材检测设备、环境监测仪器等，其中口罩及防器材检测设备适用于医疗器械检验部门、口罩生产企业等部门对口罩及防护器材的多项技术指标进行检测的专用设备。拥有多项专利技术，被国家专业性检测机构广泛选用。目前，众瑞仪器的口罩及防护器材检测设备包含口罩细菌/颗粒物/病毒过滤效率检测仪、口罩阻力测试仪、颗粒物防护效果测试仪等。详细联系方式见文章下方。厂房设施及生产设备无菌口罩一般要在10万级洁净车间生产。如果企业新建洁净厂房是一笔不小的投入，时间上也不一定来得及。口罩的生产一般是全自动或者半自动的。全自动设备包括全自动平面口罩机、全自动折叠口罩机等。全自动设备较贵。半自动的设备包括：口罩成型机、口罩压合机、口罩切边机、呼吸阀冲孔机（若有呼吸阀）、鼻梁条线贴合机、耳带点焊机、呼吸阀焊接机（若有呼吸阀），一般全套大概要50万左右。需要注意的是，如果生产无菌医用口罩，则会涉及到灭菌工序。目前绝大部分企业选择的是环氧乙烷（EO）灭菌。很少采用辐照灭菌，据说辐照灭菌可能导致细胞过滤效率不通过。如前文所说，环氧乙烷灭菌的口罩需要进行解析。因为环氧乙烷灭菌后，口罩上会有环氧乙烷残留，而环氧乙烷是一种有毒的致癌物质，长期吸入环氧乙烷，不但刺激呼吸道，还会有致癌可能性。长期少量接触，可见有神经衰弱综合征和植物神经功能紊乱。因此，经环氧乙烷灭菌的医用口罩，必须经过解析 释放口罩上残留的环氧乙烷，经检测合格才能出厂上市。大部分企业经过验证的环氧乙烷解析时间大约是14天，能确保口罩中残留的环氧乙烷含量低于10ug/g的安全标准。另外，环氧乙烷灭菌的口罩应选用透气的内包装材料。否则环氧乙烷难以穿透，难以达到灭菌效果。质量管理体系及注册资料如果要申报医用口罩，则必须建立符合《医疗器械生产质量管理规范》的质量管理体系，并且按照要求编写相应的应急备案资料或者注册管理资料，还要经过现场核查。对于无医疗器械行业从业经验的企业来说，这是不小的挑战。其中涉及的要求非常多，此处不一一赘述。最后强调需要非常强调的一点！——时间就是生命，时间就是金钱。因此， 项目规划很重要！在目前疫情紧急的情况下，建立口罩生产线，需要有非常好的医疗器械项目管理能力。否则的话很容易遗漏必要的工作或者顾此失彼。众瑞仪器专业专注于口罩及防护器材检测设备的研发及销售。拥有多项专利技术，被国家专业性检测机构广泛选用 欢迎来电垂询
p style=text-align: justify text-indent: 2em 日前，石家庄市标准化协会公告发布了《一次性使用防护口罩技术规范》（T/SBX 033-2020）团体标准，于2020年3月10日开始实施。/pp style=text-align: center text-indent: 0em img style=max-width:100% max-height:100% src=在河北省市场监督管理局的指导下，石家庄市标准化协会与河北省标准化院、省质检院、省医疗器械院、省特检院、河北英博认证有限公司、医用和民用口罩生产企业的技术专家组成标准编写组/strong，参考了国务院发布的《不同人群预防新型冠状病毒感染口罩选择和使用技术指引》、国家卫生健康委疾控局发布的《新型冠状病毒感染不同风险人群防护指南》《预防新型冠状病毒感染的肺炎口罩使用指南的通知》等文件，广泛征求医疗机构、防疫部门、教育机构、社会群众和20省内余家医用、民用口罩生产企业等各方意见，累计收集意见建议70余条，务实高效地完成研制任务,标准达到具有防疫关键性能指标的一次性民用防护要求。/pp style=text-align: justify text-indent: 2em 来自河北省内科研院所、防疫部门、检验机构、中小学校、相关协会和生产企业的专家代表评审通过了该标准。这项标准内在质量指标分为strong成人型/strong和strong儿童型/strong两大类，其中strong对pH值、通气阻力、消毒方式等与儿童身体发育密切相关的因素进行了严格规定/strong，strong对表面抗湿性指标、过滤效率、防护效果、视野以及测试方法、检验规则、包装标识等进行了技术规范/strong。该标准适用于普通居民在日常生活、工作、学习环境中颗粒物、飞沫及花粉等的防护，也可用于当前疫情期间中等风险及以下环境中居民日常防护。/pp style=text-align: justify text-indent: 2em a href=标准链接/strong/span/a/pp style=text-align: center text-indent: 0em img style=max-width:100% max-height:100% src=
p2020年7月1日，国家强制性口罩标准GB 2626-2019《呼吸防护 自吸过滤式防颗粒物呼吸器》将正式实施，新标准代替的是GB 2626-2006《呼吸防护用品 自吸过滤式防颗粒物呼吸器》。/pp新标准在颗粒物过滤效率检测方法（检测设备分辨率、颗粒物粒径的换算方法、KP过滤元件过滤效率加载测试终点判断方法）、泄露性的检测方法、呼吸阻力的检测方法、呼吸阻力的技术要求、呼气阀气密性的技术要求和检测方法、呼气阀保护装置的名称、死腔的检测方法、半面罩视野的技术要求、全面罩视野的技术要求、全面罩镜片的技术要求、可燃性、清洗和消毒、制造商应提供的信息、使用性能、头带测试方法等方面的要求都进一步细化。/pp style=text-align: center 新旧标准的主要区别/pp style=text-align: center img style=max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 709px src=综合来看，新的口罩标准在呼吸阻力、气密性、实用性能、清洗和消毒等方面提出更高的要求，新口罩标准给予了我们更多抗击疫情的信心。/p
p style=line-height: 1.75em 近日，质检总局、国家标准化管理委员会发布了《日常防护型口罩技术规范》国家标准(以下简称标准)，该标准对细颗粒物(PM2.5)的防护效果和佩戴的安全性能作了明确规定，这是我国首个民用防护口罩国家标准，于11月1日正式实施。/pp style=line-height: 1.75em text-align: center img src=标准有两大关键指标，即对细颗粒物(PM2.5)的防护效果和佩戴的安全性能。防护效果级别是根据国家空气质量标准中空气质量类别设置的，由低到高依次分为四级：D级、C级、B级、A级。具体为：D级适用于中度(PM2.5浓度≤150微克/立方米)及以下污染、C级适用于重度(PM2.5浓度≤250微克/立方米)及以下污染、B级适用于严重污染(PM2.5浓度≤350微克/立方米)、A级在PM2.5浓度达500微克/立方米时使用。也就是说，以后出门前可以先看看空气污染状况，然后根据实际情况选择要佩戴的口罩。/pp style=line-height: 1.75em 此外，为保障公众佩戴防护口罩时的安全性，该标准要求口罩应能安全牢固地护住口鼻，不应存在可触及的锐利角和锐利边缘，对甲醛、染料、微生物等可能会对人身体造成伤害的因素，标准都做了详细的规定。同时规定了不应使用可能对人体有害的材质。考虑到佩戴者行走时的安全性，标准规定口罩下方视野应不低于60度，避免因口罩拱形设计过高影响佩戴者的视线。/pp style=line-height: 1.75em 目前，我国关于口罩的标准有《呼吸防护用品自吸过滤式防颗粒物呼吸器》《医用防护口罩技术要求》《医用外科口罩》，但都属于劳动防护类和医用防护类标准。而市场上所谓的民用防雾霾口罩，一直缺乏标准规范。/pp style=line-height: 1.75em 国家标准委有关负责人表示，《日常防护型口罩技术规范》标准的出台将从根本上改变我国民用防护口罩市场无标可依、无标可查的混乱现象，对有效规范市场、合理引导消费起到保障作用。/ppbr//p
2020年12月29日，山东省自动化学会发布了T/SDZDH002—2020《口罩通气阻力和压差检测仪校准方法》标准。该标准为口罩通气阻力和压差检测仪的校准方法提供了有效的标准支持，从而为防疫用品质量把关提供了有力的技术支持。2020年初，新冠肺炎疫情突发，口罩作为抗疫必备的防护装备，需求急剧增加。为规范和提高口罩通气阻力和压差检测仪产品的质量及校准方法，山东省自动化学会提出并归口，由济南市计量检定测试院、山东德瑞克仪器股份有限公司等单位共同起草了T/SDZDH002—2020《口罩通气阻力和压差检测仪校准方法》团体标准。该标准的发布将促进口罩检测设备市场的规范，将进一步提升并稳定我国防疫产品的质量水平，助力全面战胜疫情。（T/SDZDH002—2020《口罩通气阻力和压差检测仪校准方法》团体标准已发布并于2021年1月1日实施，详见*团体标注信息平台）
p6月28日，中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所和中国生物北京生物制品研究所联合研制的新型冠状病毒灭活疫苗I/II期临床揭盲。结果显示，该疫苗具有较好的安全性和免疫原性。这是继6月16日武汉生物制品研究所研制的新冠病毒灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验揭盲后，中国生物新冠灭活疫苗临床研究获得的又一重要数据。/pp与此同时，中国生物已建成全球最大的新冠疫苗生产车间，是目前全球首个具备年产1亿剂次能力，且唯一按照生物安全和GMP标准建设，从数量上能够满足紧急接种需求的新冠疫苗生产车间，填补了国内重大疫病防控在疫苗领域的生物安全空白。/pp众所周知，新冠肺炎具有较高的传染性，且目前为止没有一个有效的、特异性的针对治疗药物，疫苗是防控病毒传染的重要手段，是终结新冠肺炎最有力的科技武器。和疫苗研发一样重要，全球最大新冠疫苗生产车间的建成，为大批疫苗上市提供了生产规模，同时也增强了我们赢得疫情防控阻击战最终胜利的信心！/p
新型冠状病毒（2019-nCoV）疫情肆虐，科学家正在加紧研制疫苗和特效药。对于一线医务工作者和普通群众，佩戴口罩可以有效过滤污染飞沫、阻断病毒传播路线，是目前有效的防护手段。钟南山院士也曾倡导大家正确佩戴口罩，并做了佩戴演示。钟南山院士演示正确佩戴口罩方式央视新闻视频截图合格的口罩必须要在无菌环境中生产，才能达到防护的作用。生产厂商一般会选择使用环氧乙烷（EO）作为车间的杀菌消毒剂，其穿透力强，可达到被消毒物品深部，杀灭多数病原微生物，包括细菌繁殖体、芽孢、病毒和真菌。环氧乙烷残留的危害环氧乙烷是一种中枢神经抑制剂、刺激剂和有毒和致癌物质（立即危害浓度/IDLH：致癌性物质，800 ppm；致癌性：确定人体致癌性），由于其可以跟蛋白质、DNA 和 RNA 产生非特异性烷基化作用，口罩上的环氧乙烷残留会对身体健康产生危害。因此，国标 GB/T 16886.7-2015（以下简称国标）、ISO 10993-7 对于环氧乙烷（EO）、2-氯乙醇（ECH）残留的极限做出了规定如下：表 1. EO 和 ECH 的残留限值上述残留限量是经过长期毒性实验得出，如果材料或者器械兼属同一种以上的时间分类，应该采取更为严格的实验或者评价考虑，对于多次接触的器械，在决定分类时，宜考虑潜在的积累作用和总的接触时间。环氧乙烷的检测方法国标规定采用浸提法进行前处理，然后使用气相色谱法进行定量分析。其中浸提法包含两种，一种是模拟使用浸提法（标准方法），另外一种是极限浸提法。因为极限浸提法可以测定器械上的全部残留，因此如果极限浸提法满足限量要求则不必进行模拟使用浸提法。当然，最方便的方法是不使用浸提法的顶空法直接进样分析，可以测定样品上全部 EO 残留。此外，国标也规定只要符合方法学要求，可以改变气相色谱检测的具体参数。方法学要求，峰的分离度 ≥2、拖尾因子 ≤1.8、极限漂移 ≤5%、结果RSD ≤5%，标准曲线. 国标资料性附录K展示的 40 ppm-350 ppm 各种方法总变异系数（注：国标要求顶空法或者水溶液法）安捷伦气相色谱解决方案仪器配置:气相色谱仪，配备分流/不分流进样口和 FID 检测器，推荐 8890 GC 或 8860 GC；顶空进样器，推荐 7697A 顶空进样器；色谱工作站，推荐 OpenLab CDS Workstation；图 1. Agilent 8890 GC 和 Agilent 7697A 顶空进样器仪器参考条件：表 3. Agilent 8890 气相色谱系统条件标准溶液制备：取 10000 mg/L 环氧乙烷标准储备液和 10000 mg/L 的 2-氯乙醇标准储备液（客户提供），首先稀释混合为环氧乙烷 200 mg/L、20 mg/L 和氯乙醇 400 mg/L、40 mg/L 的中间溶液，逐级稀释获得二者的标准溶液。浓度分别为环氧乙烷 1、2、5、10、20 mg/L，2-氯乙醇 2、4、10、20、40 mg/L。分别取标准溶液 1 mL 到 20 mL 顶空瓶中，备用。表 4. 标准溶液稀释过程（以环氧乙烷为例）注：由于环氧乙烷极易挥发，尽量在标准溶液配置过程中对移液针或移液枪头进行冷针操作。有条件的情况下，可以考虑用冰盒对标准溶液冰浴处理，否则重现性和线性比较容易受到影响；可参考文献从标准气体进行配置；以水为溶剂配制，甲醇作为溶剂的话，会对环氧乙烷造成影响。检测结果：相关谱图图 2. 空白水溶液谱图图 3. EO 和 ECH 标准谱图图 4. LOD 计算以当前数据的三倍信噪比计算，可得环氧乙烷最低检出限为 0.013 mg/L，2-氯乙醇最低检出限为 0.11 mg/L。相关线. 环氧乙烷的校准曲线-氯乙醇的校准曲线结果表明，用该方法对环氧乙烷分析和 2-氯乙醇分析的线 以上。RSD 值以环氧乙烷 2 mg/L、2-氯乙醇 2 mg/L 标准溶液连续进样 8 次，RSD 计算结果如表 5 所示。表 5. RSD 计算表此外，标准要求应测量灭菌后不同时间的残留量以确定扩散曲线，被检测产品应该在限量符合国标要求后才应放行。为什么选择安捷伦气相色谱系统？Agilent 8890 气相色谱系统是一款智能互联、功能强大的气相色谱仪器，可以智能监测仪器的运行状况，提醒用户潜在的隐患，帮助用户随时解决常见诊断和维护问题，轻松应对高通量的工作任务，减少因意外停机而造成的停工误工。其便利的移动访问功能可以让使用者随时查看仪器设置信息、进行仪器故障诊断、检查泄漏等，有效管理方法开发进程，更加科学高效地规划工作。Agilent 7697A 顶空进样器利用背压控制技术，将顶空瓶加压压力和定量环充满压力精确控制至 0.001 psi，以及 EPC 的大气压补偿功能，使得样品在整个顶空过程中保持一致，同时排除外界压力扰动带来的影响，从而获得良好的数据。顶空-气相色谱方法可以快速测定口罩中的环氧乙烷残留，提升了检测通量，帮助口罩生产商供应更多的口罩，助力打赢这场“白色战役”。如果您想了解该方案的详情，可以拨打下方免费服务热线或者在微信下方留言咨询。战胜疫情，我们一起加油！推荐阅读：1. 重要通知：疫情期间安捷伦售后服务安排重要通知 ：疫情期间安捷伦采购直通车 -- 网上订购耗材
疫情频发 注意防护近期，全国疫情再次升温，各地涌现的确诊及无症状感染让所有人揪心，多地开始进行全民核酸，疫情防护再次成为一个热门话题！作为身处这场抗疫斗争中的核心——医护人员，他们的防护安全更是大家最为关心的事情。众瑞作为一家医疗防护用品检测仪器生产商，在此期间特别推出了ZR-1240型红外热成像穿戴泄漏测试仪。这款产品是青岛众瑞参加国家“十三五”传染病防治重大专项的成果转化，为口罩泄漏率的检测方式带来了革命性的改变，真正做到了实时快速检测！为医护人员的安全保驾护航！特点1、传统的口罩贴合程度测试需要严格的实验条件，而拥有这种实验室条件的却很少。2、传统的口罩贴合程度测试实验复杂程度高、耗费大量人力和时间。3、传统的口罩贴合程度测试要对口罩实施“破坏性”检测。那么如此先进的检测方式，这款仪器是如何做到的呢？这主要是依靠人工智能的加持！简单来说，就是能够通过红外成像获得实时口罩内气体流动情况，利用人工智能算法分析判断是否出现泄漏，而且算法和人一样还能自己学习，变得越来越准确！，时长00:18ZR-1240是众瑞向着高精尖设备制造迈进的里程碑之作，解决了传统检测方式的不足。智能化的产品不仅适用于口罩生产厂商的质量自控以及其他单位的质量监督，也适用于医院洁净病房、P3/P4级生物实验室以及GMP制剂车间等医疗场所和人流量、车流量大的公共场所（如车站、地铁站、机场、高速检查站、机关单位、学校、银行、商场以及电影院）进行口罩密合度筛查。真正实现了一机打通生产到使用的全部通道，具有极高的普适性。 适用 场所智能机器人应用场景不断扩展，大量产品应用到社会生产生活的方方面面，青岛众瑞也将在生物安全领域不断发力，在个人防护类、实验室检测类与环境采样等方面，助力抗击疫情。我们秉持用心做好仪器的信念，积极推动传统制造业的产业升级，以创新精神实现“中国智造”！
2020年春节，一种新型冠状病毒闯进了人们得生活，并伴随着春运，不断在*各地蔓延，从*早的武汉市扩大到湖北省，再到全中国。随着确诊人数的增加，*防控措施全面落实实施。除了奋斗在一线医护人员急需要口罩，口罩也成了人们出行必备装备。*原有口罩生产企业不断扩大产能，各个地方性企业也增加了不少口罩生产线，满足医护人员和人民的对口罩的需求。 口罩产品质量合格，是对一线防护人员和人民的负责，随着口罩生产企业的增加，德瑞克仪器，在春节期间*不断接到老客户的询盘订单，湖北、湖南、山东、山西、北京等地区，包括省级，市级质检机构，第三方检测机构，口罩生产企业。多数企业要求尽快发货，其中细菌过率效率测试仪，颗粒过率效率测试仪，口罩呼吸阻力测试，口罩密合性测试仪，口罩阻燃性能测试仪，口罩综合拉力试验机等设备。 在定订单急，数量多的情况下，公司随机成立应急团队，并及时向天桥区政府相关部门请示，在得到批准后，德瑞克在公司王亚彬董事长的亲自的领导下，顶着严重的疫情上、迎着未知的困难上，成立专门疫情防控小组，严格执行政府防控要求，定期消毒，对员工定期测试体温，全体人员佩戴口罩。全力组织生产，满足各个企业采购需求。 山东德瑞克仪器，为了阻击疫情，已经全面复工生产，尽全力满足各个质检机构，口罩生产企业采购需求，为每一个客户，为*的防控工作尽绵薄之力。德瑞克坚信，我们一定会战胜疫情，取得全面胜利。