首页.摩根娱乐.首页2017上半年已经结束，下半年刚刚开始，那么，2017上半年有哪些创新医疗器械产品，重点医疗器械产品上市？纳入创新和优先审批通道的医疗器械产品又有哪些？笔者将对此进行盘点！

　　2017上半年已经结束，下半年刚刚开始，那么，2017上半年有哪些创新医疗器械产品，重点医疗器械产品上市？纳入创新和优先审批通道的医疗器械产品又有哪些？笔者将对此进行盘点！

　　而这些“幸运”获得特别审批或优先审批绿色通道的产品，要么属于创新医疗器械，有些还是填补空白的国内首创产品，要么是获得了国家重大科研项目支持的重点产品，要么则是生产企业及其以往产品的质量信用经得起考验。

　　总之，这些医疗器械产品，可以说是2017年上半年国家和地方药监局已经审批上市、或是决定审批上市的重要产品，也值得业内重点关注。

　　依据CFDA消息，今年上半年，总局一共批准上市了7大重点医疗器械，这些产品的共同特点是国内首创的创新产品、或能够打破外资厂商垄断局面。

　　依据CFDA消息，今年上半年，总局一共发布了3期医疗器械优先审批申请审核结果公示，共有3个医疗器械注册项目拟定予以优先审批。

　　同意理由：临床急需，且在我国尚无同品种产品获准注册的医疗器械。（可用于冠脉分叉病变）

　　另外，广东省药监局在今年上半年发布了六期第二类医疗器械优先审批申请审查结果公示，一共有26个二类器械拟定予以优先审批。

　　同意理由：上一年度被省局评为质量信用A类，且本年度不在生产整改或涉案处理期间，未有医疗器械质量公告不合格的医疗器械生产企业。

　　8、心肌钙蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌红蛋白三合一测定试剂盒（荧光免疫层析法）

　　23、D-二聚体/超敏C反应蛋白（D-Dimer/hs-CRP）检测试剂盒（磁敏免疫法）

　　依据CFDA消息，今年上半年，总局一共发布了5期创新医疗器械特别审批申请审查结果公示，共有39个医疗器械注册项目拟定予以特别审批。

　　另外，在今年上半年，北京市药监局发布了六期创新医疗器械产品公示，一共6个医疗器械入列。

　　1、便携式全自动生化分析系统（微流控生化分析仪/糖脂四项检测试剂盒（微流控芯片法）

　　5、“飞行时间质谱系统微生物鉴定校准品”和“CYP2C19和ABCB1基因检测试剂盒（微阵列芯片-飞行时间质谱法）”

　　今年上半年，浙江省药监局多次发布消息，一共有 个医疗器械产品通过该省的第二类创新医疗器械特别审批申请审查，拟予以特别审评。

　　另外，浙江省药监局在前不久审查批准了杭州永川科技有限公司生产的创新产品“脑部电阻抗断层成像仪”的注册，该产品也是首个获批的浙江省第二类创新医疗器械。

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