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作者:an888    发布于:2024-02-28 18:10   

  主页!品尚娱乐-指定首页据国家药监局数据统计,2023 年上半年,超过 20 个医用敷料贴产品获批。除了玻尿酸、胶原蛋白等材料的概念,还涌现出 β - 葡聚糖、海藻糖等概念。

  轻医美已是消费医疗领域持续火热的项目,可用于轻医美术后护理的医用敷料也随之成为热门产品。据媒体报道,在天猫、抖音、京东等平台发现,可复美、敷尔佳、绽妍等品牌均标注医用敷料面膜,月销量均在10万件以上,产品单价超过百元/盒。

  医用敷料的全称是医用卫生材料及敷料,是覆盖于创、伤口表面的临时医用材料(伤口覆盖物),其主要作用是在在伤口愈合恢复过程中可替代受损皮肤起到暂时性屏障作用,避免或控制伤口感染,提供有利的修复环境和促进创面愈合。此外,广义的医用敷料突破伤口护理产品的概念,还包括手术室感染防护和医用防护产品等。

  据国家药监局数据统计,2023 年上半年,超过 20 个医用敷料贴产品获批。除了玻尿酸、胶原蛋白等材料的概念,还涌现出 β - 葡聚糖、海藻糖等概念。

  伴随行业发展和产品升级,医用敷料形成产业链分工和地域分化。发达经济体如欧盟、美国等医疗行业发展成熟,对医疗产品标准、卫生等要求更高,是全球重要的医用敷料市场。由于发达国家生产外包比例持续提高,我国目前已成为全球医用敷料的生产基地。

  据此前报道,8月1日,哈尔滨敷尔佳科技股份有限公司(以下简称敷尔佳)在深圳证券交易所创业板上市,成为“医用敷料第一股”。

  敷尔佳官网显示,公司主营医疗器械类敷料产品和功能性护肤品,主打敷料和贴、膜类产品,并有水、精华及乳液、喷雾、冻干粉等其他形态产品。此前,国家药监局发文称,按照《医疗器械通用名称命名规则》的要求,不得存在“械字号面膜”的概念,医疗器械产品也不能以“面膜”作为其名称。据此,敷尔佳将旗下“医美面膜”改名为“医用敷料”。

  值得关注的是,根据招股书,敷尔佳2022年研发费用仅占其宣传推广费用的4.36%,低于同赛道的贝泰妮、华熙生物等竞争对手。

  据中研产业研究院《2024-2029年中国医用敷料行业深度调研及投资机会分析报告》分析:

  招股书显示,敷尔佳2020至2022年分别实现营业收入15.85亿元、16.50亿元、17.69亿元,毛利率分别为76.47%、81.95%及83.07%。而同赛道的贝泰妮、华熙生物、珀莱雅2022年产品毛利率分别为75.21%、78.37%、69.7%。

  8月4日,中检院发布关于征求《医用敷料类产品分类界定指导原则(征求意见稿)》(以下简称指导原则)意见的通知,明确械字号医用敷料类产品的定义及使用范围。

  “这意味着医用敷料只能用于医疗环节。”一位国内化妆品企业法规部门负责人解释称,“此前,部分化妆品企业想借医用敷料的概念来宣传自家面膜的功效,但是,面膜的成本比医用敷料要低很多,多数企业也没有生产医用敷料的车间。而医用敷料的概念明确后,则有利于规范企业的生产环节。”

  国家药监局曾发文表示,“械字号”指的是医疗器械产品的注册,没有一款面膜产品属于医疗器械。

  江苏省药品监督管理局医疗器械生产监管处处长徐勤表示,目前市面上有两种所谓的“械字号面膜”,一种是冷敷贴类的医疗器械,主要用于人体的降温和退热;一种是医用敷料,主要用于人体表面浅表性的创伤修复。两种都是医疗器械,而不是化妆品。

  我们的报告《2024-2029年中国医用敷料行业深度调研及投资机会分析报告》包含大量的数据、深入分析、专业方法和价值洞察,可以帮助您更好地了解行业的趋势、风险和机遇。在未来的竞争中拥有正确的洞察力,就有可能在适当的时间和地点获得领先优势。

  业内人士表示,“械字号”面膜、“医美面膜”的说法都有望消失。指导原则给出了医用敷料类产品的明确定义和适用范围:医用敷料指通过物理覆盖屏障作用,用于创面的护理、止血或是吸收创面渗出液,也用于手术过程中承托器官、组织等,或是以医疗为目的辅助改善皮肤病理性疤痕、辅助预防皮肤病理性疤痕形成的产品。

  同时,随着我国医疗体制改革的深入,医疗器械监管体系的逐步建立以及医用敷料行业标准的出台及完善,将为我国医用敷料行业提供一个健康、有序、规范的发展环境,为目前仍以出口为主的企业特别是业内领先企业进入国内市场创造了有利的条件。

  在未来的几年中,这个行业将会面临哪些新的挑战和机遇?报告对我国医用敷料的行业现状、市场各类经营指标的情况、重点企业状况、区域市场发展情况等内容进行详细的阐述和深入的分析,着重对医用敷料业务的发展进行详尽深入的分析,并根据医用敷料行业的政策经济发展环境对医用敷料行业潜在的风险和防范建议进行分析。

  想要了解更多医用敷料行业详情分析,可以点击查看中研普华研究报告《2024-2029年中国医用敷料行业深度调研及投资机会分析报告》。

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