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作者:an888    发布于:2023-11-05 06:17   

  首页,焦点娱乐平台医用耗材有一次性医药包、伤口敷料、护创材料、一次性医用导管、医用消毒片、一次性灭菌橡胶手套、留置针、医用胶带、医用纱布、穿刺针、活检针、医用绷带、骨科夹板、一次性注射器、手术室防护隔离卫生用品等。

  医用耗材指的是用于诊断、治疗、保健、康复的消耗性器件设备,具有一次性、频繁性等特点,主要包括矫形器具、放射用器具、教学示范用器具等种类。

  一次性医药包有产包、导尿包、手术包、穿刺包、换药包、备皮包、口腔护理包、气管导管包、胃管包、灌肠包、急救包、咬口材料包、吸痰包等物品。

  手术室防护隔离卫生用品包括失禁护理用品、手术巾、医用口罩、医用手套、医用帽、鞋套、手术床罩、床单、垫单、隔离服、防护服、无菌保护套等。

  一般来说,医用耗材和卫生材料均属于医疗器械范畴,但可能管理类别不同。卫生材料范围最小,一般有非织造布口罩、一次性卫生衣、医用脱脂纱布垫等而卫生材料属于仅是医用耗材的一种,医用耗材包括范围较广,所有消耗性的医疗用品均属于耗材,比如某如仪器上需要插入一个卡,而这个卡是一次性的,那这个卡就属于耗材。医疗器械范围最广,国家分为三类管理,I类,II类,III类,而每一类下面又有很多个类别。

  1.一类、二类和三类医疗耗材,是按照医疗器械监督管理条例有相关的规定排列的,管理严格程度依次由低到高:第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。

  光学、照相、电影、计量、检验、医疗或外科用仪器及设备、钟表、乐器的零件、附件为第18类(共22类),涉及医疗相关商品又细分为电气医疗装置及仪器、机械疗法器具、矫形器具、放射用器具、教学示范用器具等;而医用耗材则相应作为附件归于其中。

  1、《中华人民共和国海关进出口税》明文规定:光学、照相、电影、计量、检验、医疗或外科用仪器及设备、钟表、乐器的零件、附件为第18类(共22类),涉及医疗相关商品又细分为电气医疗装置及仪器、机械疗法器具、矫形器具、放射用器具、教学示范用器具等;而医用耗材则相应作为附件归于其中。

  2、现阶段国家对于医用耗材没有统一分类标准,一是由中小医院主管人员根据工作经验进行分类;二是根据厂家标准分类,各厂标准各异;三是完全按照国家药监局和地方药监局所发放的注册证名称进行分类;四是由医院主管人员参照国家药监局分类目录,将所有产品注册名称集中起来,加上个人工作经验和临床医生对耗材通用叫法,以及厂家对该产品的生产品名,将所有产品重新进行二次分类编码。

  耗材泛指消耗很频繁的配件类产品,通常指的是办公设备、数码设备等运作维护时需要的材料。耗材一般包括打印耗材、电脑耗材、印刷耗材、输出介质、手机周边耗材和医用耗材。打印耗材指的是打印机的消耗品。电脑耗材指的是鼠标、键盘等。印刷耗材指的是油墨等。输出介质包括彩喷纸等。手机周边耗材指的是屏保等。医用耗材指的是医院用的配件的产品。

  包括基础外科用刀《手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀等》

  包括普通诊察器械类:体温计、血压计,物理治疗及康复设备类:磁疗器具,临床检验分析仪器类:家庭用血糖分析仪及试纸,手术室、急救室、诊疗室设备及器具类:医用小型制氧机、手提式氧气发生器,医用卫生材料及敷料类:匡用脱脂棉、医用脱脂纱布,医用高分子材料及制品类:避孕套、避孕帽等。

  第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

  包括一次性使用无菌医疗器械:一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、一次性使用输血器、一次性使用麻醉穿刺包、一次性使用静脉输液针、一次性使用无菌注射针、一次性使用塑料血袋、一次性使用采血器、一次性使用滴定管式输液器。骨科植入物医疗器械:外科植入物关节假体(一次性使用无菌医疗器械、助听器、隐形眼镜及护理用液、体外诊断试剂、植入材料和人工器官、介入器材除外)等

  1、经营第二类和第三类医疗器械产品的法人单位、非法人单位和法人单位设立的分支机构应当申办《医疗器械经营许可证》。国家食品药品监督管理局另有规定的除外。

  2、融资租赁医疗器械产品、医疗器械经营企业或医疗器械生产企业在本企业《医疗器械经营企业许可证》或《医疗器械生产企业许可证》载明的注册地址以外的地方设立经营场所经营医疗器械产品,以及医疗器械生产企业销售自产产品范围以外的医疗器械产品,应当申办《医疗器械经营企业许可证》。

  3、非法人单位申请《医疗器械经营许可证》,仅限经营第二类医疗器械产品或第三类医疗器械产品中的隐形眼镜及护理用液。

  2、第二类:具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医用耗材。

  3、第三类:是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医用耗材。

  一次性使用输血器、一次性使用静脉留置针、中心静脉导管、外周穿刺中心静脉导管等。

  一次性单腔导尿管、一次性双腔气囊导尿管、一次性三腔气囊导尿管、医用鼻吸氧管、一次性使用吸痰管、一次性使用高分子医用连接管等。

  灭菌医用脱脂棉球、非灭菌医用脱脂棉球、脱脂棉灭菌普通棉签、非灭菌普通棉签、医用脱脂纱布、一次性使用口罩、一次性使用帽子等。

  高值医用耗材包括:骨科(人工关节、骨科创伤及脊柱内固定)耗材、脑外科手术耗材、心胸外科手术耗材、心脏(冠状动脉)介入类耗材、周围(外周、神经)血管介入类耗材(含外周介入类、神经介入类)、心脏起搏器、电生理类耗材、眼科耗材、透析耗材、腹腔内窥镜耗材、消化内窥镜耗材等。低值医用耗材包括:麻醉科耗材、手术室常用医用耗材、医用X射线附属设备耗材、注射穿刺器械、医用高分子材料制品及周边耗材、医用卫生材料及敷料、口腔科耗材等。

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