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作者:an888 发布于:2023-08-22 01:34
首页-安信娱乐「首页」日前从省药品监督管理局了解到,今年上半年山东省加大了对一次性使用无菌医疗器械的监管力度,仅3—5月就检查生产、经营和使用单位1·4万家,查处违犯医疗器械法规案件1200件。截至目前,山东省15家生产企业通过了检查验收,近180家企业获得一次性使用无菌医疗器械经营资格。
在市场整顿中,山东省加强了对生产企业的检查验收工作。上半年,对省内15家生产企业的生产许可证及产品注册证进行了换发验收,通过组织学习,自查自纠,大部分企业进行了技术改造,进一步提高了产品质量。对经营企业,统一组织了检查验收,对达不到开办要求的企业责令整改直至取消开办资格,确保了医疗器械的经营秩序。在医疗器械采购中,各级医疗机构严把产品入口关、质量关、流转关,对采购所必需的各种证件,做到专人保管。在使用过程中,对一次性使用无菌医疗器械做到了专人发放,专簿登记,专人回收。
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