凯发娱乐注册-首选网页2019年国家政策环境有利于行业发展,2017年~2018年,各项政策密集出台,党的十九大将“健康中国战略”写入报告;创新医疗器械审评审批速度加快、注册人制度试点持续推进,巨大的政策利好、良好的法规环境让行业感受到“最好时代”的到来。
市场将持续增长和扩容,过去5年,我国医疗器械行业的复合增长率持续保持在15%左右,预计未来10年,行业增幅将保持在年均10%以上。目前,我国医疗器械与药品的销售额比例约为0.25∶1,在这轮医疗器械的“黄金发展期”中,未来这一比值达到或超过发达国家1∶1的目标也很有希望。
新医改政策刺激中低端医疗器械快速成长,新医改启动以来,中低端医疗耗材、POCT(即时检验)、基层实验室等领域的市场增量明显,医疗器械生产和经营企业越来越重视基层市场,已经显现出市场的变化。2019年,在基层医疗市场,设备及耗材“更新换代”和“填补缺口”依然是发展趋势。
家用医疗器械蓬勃发展,资料显示,我国家用医疗设备市场规模约为750亿元,年增长率为25%。诊断监测类仪器,如传统血压计、血糖仪、听诊器等;治疗类设备,如家庭个人用血液透析机等;康复类设备,如医疗床、智能工作站等,均表现不俗,且出现了诸多基于互联网的新型智能化产品。
医疗器械第三方服务兴起,据推算,医疗器械服务市场将会有1000亿元的市场容量。医学影像、检验、血液净化、病理依然是“第三方化”的主要领域;医疗资产管理、维修整体解决方案、费用打包等第三方服务模式将越来越多;物流平台、消毒等新兴的第三方集约化服务模式将会涌现。
随着“两票制”“营改增”等政策的推行,以及新版GSP对企业采购、验收、储存、配送等环节提出更高的要求,在未来2年~3年,兼并、重组、整合将加剧,行业集中度快速提升。
新供给带来新需求,行业环境逐步改善,随着医疗行业供给侧结构性改革的推进,医疗器械“库存”将进一步出清。药品监管部门正在积极解决积压批件,加快创新医疗器械审评审批,打击临床试验数据造假,进行生产工艺一致性核查。同时,国家对行业的监管愈加严格,加大飞行检查力度,淘汰技术水平低、产品重复性高的落后产能及“小、散、差、乱”的经营企业。不规范企业被淘汰,行业市场环境将会逐步改善。
超乾智云,一直致力于为医械商提供整体的GSP解决方案和资质许可服务。深谙业务流程、法规管理规范,有丰富的研发经验及实施经验,现已为全川600多家医疗器械生产、经营企业,提供了采购、配送、入库、溯源等全程符合“国家医疗器械GSP质量管理规范”的管理软件,通过各地药监机构的系统标准化验收。