凯发娱乐注册-首选网页2019年国家政策环境有利于行业发展，2017年～2018年，各项政策密集出台，党的十九大将“健康中国战略”写入报告；创新医疗器械审评审批速度加快、注册人制度试点持续推进，巨大的政策利好、良好的法规环境让行业感受到“最好时代”的到来。

　　市场将持续增长和扩容，过去5年，我国医疗器械行业的复合增长率持续保持在15%左右，预计未来10年，行业增幅将保持在年均10%以上。目前，我国医疗器械与药品的销售额比例约为0.25∶1，在这轮医疗器械的“黄金发展期”中，未来这一比值达到或超过发达国家1∶1的目标也很有希望。

　　新医改政策刺激中低端医疗器械快速成长，新医改启动以来，中低端医疗耗材、POCT（即时检验）、基层实验室等领域的市场增量明显，医疗器械生产和经营企业越来越重视基层市场，已经显现出市场的变化。2019年，在基层医疗市场，设备及耗材“更新换代”和“填补缺口”依然是发展趋势。

　　家用医疗器械蓬勃发展，资料显示，我国家用医疗设备市场规模约为750亿元，年增长率为25%。诊断监测类仪器，如传统血压计、血糖仪、听诊器等；治疗类设备，如家庭个人用血液透析机等；康复类设备，如医疗床、智能工作站等，均表现不俗，且出现了诸多基于互联网的新型智能化产品。

　　医疗器械第三方服务兴起，据推算，医疗器械服务市场将会有1000亿元的市场容量。医学影像、检验、血液净化、病理依然是“第三方化”的主要领域；医疗资产管理、维修整体解决方案、费用打包等第三方服务模式将越来越多；物流平台、消毒等新兴的第三方集约化服务模式将会涌现。

　　随着“两票制”“营改增”等政策的推行，以及新版GSP对企业采购、验收、储存、配送等环节提出更高的要求，在未来2年～3年，兼并、重组、整合将加剧，行业集中度快速提升。

　　新供给带来新需求，行业环境逐步改善，随着医疗行业供给侧结构性改革的推进，医疗器械“库存”将进一步出清。药品监管部门正在积极解决积压批件，加快创新医疗器械审评审批，打击临床试验数据造假，进行生产工艺一致性核查。同时，国家对行业的监管愈加严格，加大飞行检查力度，淘汰技术水平低、产品重复性高的落后产能及“小、散、差、乱”的经营企业。不规范企业被淘汰，行业市场环境将会逐步改善。

　　超乾智云，一直致力于为医械商提供整体的GSP解决方案和资质许可服务。深谙业务流程、法规管理规范，有丰富的研发经验及实施经验，现已为全川600多家医疗器械生产、经营企业，提供了采购、配送、入库、溯源等全程符合“国家医疗器械GSP质量管理规范”的管理软件，通过各地药监机构的系统标准化验收。