星宇娱乐-挂机
作者:an888    发布于:2023-07-29 08:50   

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  本文采用Triplus 300 顶空自动进样器;以Trace 1310 GC-FID进行分析,对一次性医疗用具中的环氧乙烷残留进行检测。该方法的操作步骤简单,且在0 ppm-20 ppm 范围内的9个浓度点的线 方法线 ppm,该实验方法比国标方法线性范围更宽,检出限更低;该方法重复测定标样6 次,RSD 值为1.73%,体现了其较高的重现性及精确性;同时对一次性医疗用具样品以5 μ g、25 μ g、50 μ g 三种浓度水平进行标回收试验,其回收率均在87.0%—123.0% 之间,完全可以满足日常检测分析工作的需要。

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  环氧乙烷是一种气态广谱灭菌剂,它可以杀灭各种微生物,包括细菌、繁殖体、芽孢、病毒等。因其具有效果可靠、有效期长、操作简单、使用安全、不损害物品、穿透力强、灭菌效果好等特点,目前已广泛应用于临床。但灭菌物中残留的环氧乙烷对人体有危害。经证实,长期接触环氧乙烷后对皮肤黏膜有刺激作用,大量吸入可引起急性中毒。同时,环氧乙烷是一种烷基化剂,有致癌及细胞原浆毒作用 [1]。因此,对一次性医疗制品中环氧乙烷的测定,对于一次性医疗制品的选用及其质量监控具有重要指导意义。

  刚刚,在转版面的时候,发现大家的实验室中,一次性的用品比较多,比如,一次性手套,一次性针管,一次性离心管等等。请问大家,这些一次性用品使用完毕以后,都是怎么处理的呢?还有啊,有种一次性针管,顶部都配有一个尖锐的针头。那些针头使用完毕以后,如果直接扔进垃圾池,不仅焚烧不了,掩埋掉的话,短时间内也不会像树叶子啊什么那样自动腐蚀不见,说不定还会不小心刺伤到处理垃圾的人呢,怎么办?

  余玮 余翀天 赛默飞世尔科技(中国)有限公司关键词:PVC管路;环氧乙烷;气相色谱;顶空1.简介环氧乙烷是一种气态广谱灭菌剂,它可以杀灭各种微生物,包括细菌、繁殖体、芽孢、病毒等。因其具有效果可靠、有效期长、操作简单、使用安全、不损害物品、穿透力强、灭菌效果好等特点,目前已广泛应用于临床。但灭菌物中残留的环氧乙烷对人体有危害。经证实,长期接触环氧乙烷后对皮肤黏膜有刺激作用,大量吸入可引起急性中毒。同时,环氧乙烷是一种烷基化剂,有致癌及细胞原浆毒作用。因此,对一次性医疗制品中环氧乙烷的测定,对于一次性医疗制品的选用及其质量监控具有重要指导意义。我国于2008年发布了《GB/T14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第一部分:化学分析方法》。对一次性医疗用品产品经环氧乙烷灭菌或消毒出厂时有严格规定,GB15810-2001中5.11.4规定环氧乙烷残留量应≤10μg/g。ISO10993.7中4.3.3中规定短期接触器械---EO对患者的平均日剂量≤4mg。本文采用赛默飞世尔科技顶空气相色谱对一次性医疗制品中的环氧乙烷残留量进行了探讨,方法具有操作简单,被测组分和杂质能达到有效分离,灵敏度高、精密度和准确度较好的特点。2.实验材料2.1仪器与试剂2.1.1仪器Trace1310 GC-FID 气相色谱仪(ThermoFisher Scientific);Triplus300 顶空自动进样器(ThermoScientific); TG-624 色谱柱(60m×0.25mm×1.4 μm)(Thermo Fisherscientific);软件:Chromeleon7(ThermoFisherscientific)。环氧乙烷标准品(AccuStandard);超纯水。2.2标样的配制冰水浴条件下,准确量取200μL5mg/mL 环氧乙烷标准溶液于 2ml 容量瓶中,用超纯水溶解释至刻度,得到环氧乙烷的标准储备液,浓度为500ppm。冰水浴条件下,分别吸取0μL,5μL,10μL,20μL,40μL,60μL,80μL,100μL和200μL的500ppm标样储备液加入到9 个已加入5mL超纯水的20mL顶空瓶中,迅速加盖,用压盖器压紧。得到环氧乙烷为0μg,2.5μg,5μg, 10μg, 20μg, 30μg,40μg,50μg,100μg的系列标样。2.3加标样品的配制取样品,将样品剪成5mm×5mm 的小片,分别称取 2.000g 左右的样品加入到20ml 的顶空瓶中,加超纯水5mL,冰水浴条件下分别加入10μL、50μL、100μL、500μg/ml环氧乙烷标准储备液;得到加标为5μg、25μg、50μg的加标样品,待HS/GC 分析。2.4样品处理取产品上与人体接触的EO 相对残留含量较高的部位,将样品剪成5mm×5mm 的小片,分别称取2.000g 左右的样品加入到20ml 的顶空瓶中,加超纯水5mL,待HS/GC 分析。2.5色谱条件色谱条件:色谱柱:TG-624(60m×0.25mm×1.4μm,P/N: 26085-3330);柱温:35℃(2min),15℃/min 到150℃(5min);分流进样,分流比20:1;进样口温度:120℃;载气:高纯氮(99.999%),恒流模式,1.0mL/min。顶空进样模式,进样量:1000μL,顶空平衡温度:60℃,定量环温度:70℃,传输线min。FID器:检测器温度:250℃,空气流速:350ml/min,氢气流速:35ml/min,尾吹气流速:30ml/min。3. 结果与讨论3.1标准品色谱图采用上述仪器方法,对环氧乙烷测定的色谱图见图1。环氧乙烷保留时间:

  GB 16352-1996 一次性医疗用品γ射线一次性医疗用品γ射线一次性医疗用品γ射线一次性医疗用品γ射线 一次性医疗用品γ射线一次性医疗用品γ射线一次性医疗用品γ射线 一次性医疗用品γ射线 一次性医疗用品γ射线 一次性医疗用品γ射线 一次性医疗用品γ射线一次性医疗用品γ射线 一次性医疗用品γ射线辐射灭菌标准

  广东吉华医疗器械有限公司对一次性使用医用口罩[儿童型](疫情应急产品)主动召回广东吉华医疗器械有限公司生产的一次性使用医用口罩[儿童型],批号为020406-6,经抽检发现不符合标准规定,广东吉华医疗器械有限公司决定发起主动召回。广东吉华医疗器械有限公司对其生产的一次性使用医用口罩[儿童型](注册证号:粤械注准)批号为020406-6主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件:广东吉华-召回事件报告表.pdf2021年9月22日

  央视315晚会今晚曝光一次性筷子的过程,经过多道化工原料的加工处理,一次性筷子上产生多种化学残留。国家对具体残留量有着严格的限制,但这一标准早已经被厂家抛在脑后。筷子是中国人最常使用的餐具之一,自从出现了一次性筷子之后很多人觉得用起来非常方便,也非常卫生,所以在现在的餐饮服务当中一次性筷子使用相当普遍,在很多人眼中用起来方便又卫生的一次性筷子却并不卫生。据央视曝光,一次性筷子在生产过程中经历了熏硫黄、石蜡、双氧水等多种化学药品的加工,生产过程触目惊心。据报道,在筷子加工过程中,工人还要用脚把筷子“翻一下”,而脚与筷子紧密接触,在筷子厂随处可见,在有的厂筷子上看到脚印就不足为奇了。而一些已经发霉变质的筷子也没有扔掉,还要加工处理。工业双氧水具有很强的腐蚀性和漂白作用,经过双氧水煮过的黑筷子就会变白,为了使速度更快甚至有人使用其他的材料,工业无水焦磷酸钠。报道称,用工业双氧水把便黑的筷子煮白了再卖已经成为行业内公开的秘密。据央视报道,经过加工处理一次性开子会产生多种化学残留,记者在怀化和宜丰的一次性筷子生产厂没有看到消毒环节。筷子就这样从厂家到批发商手里,有的被批发到加工厂做成一次性餐具。报道最后评论称,一次性筷子非但没有成为我们健康的守护神,反而成为了健康的杀手。一连串工业用品的使用,现在让这双一次性筷子上沾边了有害身体的各种各样的物质,在看完了刚才记者调查之后,我们每个人都应该反思或者更新一下我们的消费习惯。让我们拥有更健康的消费主张。

  实验耗材是专业院校或医疗单位的检验检测部门、第三方的独立检验检测机构以及其他的实验室开展实验工作的常用物品,其最本质的特点就是一次性使用,主要为一次性塑料制品和一次性玻璃制品等。按照相关管理办法,实验耗材分为试剂类实验室耗材和非试剂类实验室耗材。实验耗材按耗材使用性质可分为化学实验耗材、生物实验耗材、防护用品等。生物实验消耗品按用途可分为细胞培养类、分子生物学类、组织学类、微生物类和纯化类。某国内调研机构的调研数据显示,2019年我国实验室耗材行业市场规模280.2亿元。随着中国生命科学及生物医学的快速发展,生物实验消耗品也越来越多地被使用。这类耗材产品也成为相关生产企业的的增长动力。2020年9月,某国外调研机构发布了“全球实验室耗材市场”调研报告。该报告概述了2019年用于科学仪器和实验室的消耗品的市场状况。根据该报告,细胞培养产品市场的价值超过60亿美元,预计短期内将实现高个位数的销售增长。该报告将细胞培养产品市场划分为八个产品类别:培养基,血清,试剂,3D细胞培养,塑料制品,商业细胞系,转染试剂以及一次性生物反应器袋和容器,主要供应商有赛默飞、康宁、美国ATCC,龙沙、默克密理博。在所分析的八种细胞培养产品类型中,细胞培养基、3D细胞培养和细胞培养试剂占比较大,而细胞培养血清、一次性使用的生物反应器袋和容器、细胞转染试剂则是增长最快的部门,一次性生物反应器袋的需求预计将以两位数的速度增长,而细胞培养血清和细胞转染试剂的销售额将以高个位数增长。一次性生物反应器袋和容器由于在生物加工中起着关键作用,一次性生物反应器袋和容器是细胞培养耗材市场的主要增长驱动力。与传统的不锈钢容器相比,这些耗材可以缩短细胞培养的过程。对一次性生物反应器袋和容器的需求不断增长,这源于该技术在降低交叉污染风险、加快实施速度和其他特点方面的优势。根据报告,中试(25-200L)产品是扩大一次性生物反应器袋和容器市场的关键驱动力。预计中国和印度将是这一技术领域增长最快的地区。这一领域的新产品引进正在进行中。今年3月,赛多利斯专为生物制药市场推出了一次性生物反应器,以简化生物制品的生产。细胞培养血清细胞培养血清在药物研发和生物治疗开发方面的区域需求和应用研发是细胞培养血清市场的主要驱动力。该报告预计,美国、加拿大和中国在这一领域的需求将大幅增长。胎牛血清市场预计将推动增长。由于这种产品在细胞培养中抗体交叉反应的风险很低,因此对这些产品的需求预计将持续下去。销售Gibco品牌的赛默飞和提供HyClone产品的Cytiva是行业领先的细胞培养血清供应商。2019年11月,赛默飞宣布将扩大其全球生物生产业务,包括其细胞培养产品,投资2400万美元在其位于苏格兰因钦南的工厂。转染试剂由于细胞转染试剂在生产各种重组剂、细胞治疗、CRISPR/Cas9系统等方面的大量应用,其市场需求有望增长。此外,细胞转染试剂在COVID-19疫苗竞争中起着至关重要的作用。报告预测,与非脂基转染试剂一起,脂质基转染试剂将是增长最快的产品领域。对于基于脂质的转染试剂,对药物研发和临床试验的兴趣日益增加是需求旺盛的根源。再一次,由于中国和印度在医疗基础设施方面的投资,预计中国和印度将成为转染试剂的主要增长动力。2019年,MilliporeSigma、Roche和ThermoFisher是顶级细胞转染试剂供应商。细胞转染试剂领域正在引进新产品。今年4月,Polyplus宣布将推出一种转染试剂产品,以帮助药物开发公司大规模生产细胞和基因疗法。小结近期内,细胞培养产品市场预计将对整个生命科学实验室耗材市场的增长作出重大贡献。从长远来看,消耗品未来药物研发和其他科研及生产过程中将占有更高的比例。

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